Development and Efficacy Tests of Cannabinoid, Prebiotic, and Postbiotic-based Face Serum and Cream (CPPFC-ET)
29 апреля 2026 г. обновлено: PANAGOULA PAVLOU
Study of the Effectiveness of Moisturizing/Anti-aging Cosmetic Products for External Application in Healthy Volunteers
The study includes the evaluation of efficacy of face serum/cream in healthy volunteers aged 25-60 years with the following methods: a) self-assessment questionnaire b) biophysical organological measurements of skin elasticity, skin microtopography, transepidermal water loss and stratum corneum hydration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study aimed to develop and evaluate a face serum and a face cream incorporating Cannabis extract, a prebiotic mixture containing Glycerin, Lactitol, Xylitol, and heat-treated Lactobacillus plantarum HEAL19, a non-viable probiotic (post-biotic) that retains structural components and functional benefits.
Efficacy was evaluated through a randomized, placebo-controlled study involving sixteen healthy female volunteers aged 24-53.
Each participant applied the active serum to one half of the face and a placebo one to the other, twice daily for 4 weeks (phase 1).
This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used by all volunteers.
Subsequently, each volunteer applied the active cream to one half of the face and a placebo one to the other, twice daily for 4 weeks (phase 2).
Assessments included transepidermal water loss, skin microtopography, elasticity, and hydration, alongside self-assessment questionnaire.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Egaleo
-
Athens, Egaleo, Греция, 12243
- Panepistimioupolis Egaleo Park
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
1. Healthy volunteers over 18 years old
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Individuals who were currently taking hormonal therapy
- Individuals who were currently taking medications that cause photosensitivity
- Individuals with active lesions of any dermatological condition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: FACE SERUM
Face serum with active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 1).
This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used.
|
APPLICATION OF THE SERUM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
|
|
Активный компаратор: FACE CREAM
Face cream with active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 2).
|
APPLICATION OF THE CREAM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
|
|
Плацебо Компаратор: PLACEBO SERUM
Placebo serum without active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied twice a day on the half side of the face for 4 weeks (phase 1).
This was followed by a 4-week period during which a placebo cream was used.
|
APPLICATION OF THE SERUM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
|
|
Плацебо Компаратор: PLACEBO CREAM
Placebo cream without active components (cannabinoids, prebiotics, post-biotics) was applied for 4-week period after phase 1 to all volunteers.
Then it was used during the second phase of the trial (4 weeks) on the half side of the face.
|
APPLICATION OF THE CREAM ON THE HALF SIDE OF THE FACE TWICE A DAY
THIS IS THE INTERMEDIATE PHASE BETWEEN PHASE A AND PHASE B, WHERE ALL VOLUTEERS APPLY THE PLACEBO CREAM ON BOTH SIDES OF THE FACE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ELASTICITY
Временное ограничение: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Skin elasticity was measured using the Cutometer 575 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
|
HYDRATION
Временное ограничение: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Stratun Corneum hydration was measured using the Corneometer ® CM 825 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
|
SKIN MICROTOPOGRAPHY
Временное ограничение: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
The Skin Visioscan VC 98 (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany) was used to visualize the skin microtopography using a UVA camera.
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
|
TRANSEPIDERMAL WATER LOSS
Временное ограничение: Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Transepidermal water loss was measured using the MPA 5 TEWAMETER (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany).
|
Measurements were performed on Day 1 prior to serum application, and repeated after 4 weeks. Subsequent assessment was conducted 4 weeks (placebo cream application) later, followed by a final evaluation after an additional 4 weeks of cream usage.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ATHANASIA VARVARESOU, PROFESSOR, University of West Attica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3349/16-01-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
All IPD that underlie results in a publication
Сроки обмена IPD
Beginning right after the approval of clinical trial and ending 5 years after the publication of results
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .