Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigation of Macrophage Polarization in Peri-implant Health and Peri-implantitis

sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Peri-implantitis is a chronic inflammatory disease characterized by plaque-associated inflammation of the peri-implant mucosa and progressive loss of supporting bone around dental implants, which may ultimately lead to implant failure if left untreated.

It has been demonstrated that cellular and molecular responses of the host immune defense system play a critical role in the pathogenesis of peri-implantitis. Macrophages are key cells in the host immune response and are generally classified into two phenotypes: pro-inflammatory (M1) and anti-inflammatory (M2). While M1 macrophages are actively involved in the early defense response, a shift toward the M2 phenotype is required for the resolution of inflammation and tissue repair.

Smoking has been shown to adversely affect macrophage polarization and function, thereby exacerbating inflammatory responses. Therefore, in the present study, levels of soluable CD163 (sCD163), B cell activating factor (BAFF), tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis (TWEAK), a proliferation-inducing ligand (APRIL), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-10 (IL-10), interleukin-34 (IL-34), interleukin-35 (IL-35), and arginase activity (ornithine levels) will be evaluated in peri-implant health and peri-implantitis patients with varying disease severity and different smoking statuses. In addition, a comprehensive proteomic analysis will be performed to investigate the relationships among peri-implantitis severity, smoking, and macrophage polarization-related molecules. Baseline periodontal and peri-implant parameters will be recorded for all participants. In the peri-implant health group, tissue samples will be collected during exposure surgery performed for submerged implants, after which participants will be enrolled in supportive peri-implant care. Participants diagnosed with peri-implantitis will receive non-surgical therapy, during which tissue samples will be collected. Periodontal and peri-implant parameters will be reassessed for all participants at baseline, and at 6 and 12 weeks. Healthy peri-implant samples will be collected from submerged implants during exposure surgery. Peri-implantitis samples (probable pocket depth ≥ 6 mm with bleeding on probing) will be obtained during non-surgical therapy using a single stroke along the pocket wall.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Individuals who applied to Biruni University Faculty of Dentistry for treatment or oral examination will be included in this study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Individuals who is suitable for the peri-implantitis diagnosis according to the classifications of periodontal and peri-implant diseases and conditions established in 2017.
  • Individuals with at least one bone-level dental implant and scheduled to undergo exposure surgery.

Exclusion Criteria:

  • prior peri-implantitis surgery
  • being diagnosed with autoimmune disease, genetic disorders, bone metabolism disorders, poorly controlled systemic diseases (such as diabetes or hypertension)
  • pregnancy or lactation
  • having a history of oral malignancy, chemotherapy or radiotherapy
  • use of anti-inflammatory drugs within 2 weeks, antibiotics within 3 months,
  • need for prophylactic antibiotics
  • contraindications for dental/surgical procedures.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Peri-implant health - smokers
Individuals with at least one bone-level dental implant, who are current smokers, and are scheduled to undergo exposure surgery.
Peri-implant health - non-smokers
Individuals with at least one bone-level dental implant, who are non-smokers, and are scheduled to undergo exposure surgery.
Peri-implantitis - non-smokers
Individuals with peri-implantitis (non-smokers) were defined as subjects who were non-smokers and presented with bleeding and/or suppuration on gentle probing, an increased probing depth compared to previous examinations, and radiographic evidence of bone loss beyond crestal bone level changes resulting from initial bone remodelling. In cases where previous examination data were not available, peri-implantitis was diagnosed based on the presence of bleeding and/or suppuration on gentle probing, probing depths of ≥6 mm, and radiographic bone levels ≥3 mm apical to the most coronal portion of the intraosseous part of the implant.
Peri-implantitis - smokers
Individuals with peri-implantitis (smokers) were defined as subjects who were current smokers and presented with bleeding and/or suppuration on gentle probing, an increased probing depth compared to previous examinations, and radiographic evidence of bone loss beyond crestal bone level changes resulting from initial bone remodelling. In cases where previous examination data were not available, peri-implantitis was diagnosed based on the presence of bleeding and/or suppuration on gentle probing, probing depths of ≥6 mm, and radiographic bone levels ≥3 mm apical to the most coronal portion of the intraosseous part of the implant.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluation of soluable CD163 (sCD163) levels
Aikaikkuna: Baseline
sCD163 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of a proliferation-inducing ligand (APRIL) levels
Aikaikkuna: Baseline
APRIL levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of B-cell activating factor (BAFF) levels
Aikaikkuna: Baseline
BAFF levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis (TWEAK) levels
Aikaikkuna: Baseline
TWEAK levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluotion of interleukin-10 (IL-10) levels
Aikaikkuna: Baseline
IL-10 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of interleukin-34 (IL-34) Levels
Aikaikkuna: Baseline
IL-34 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of interleukin-35 (IL-35) levels
Aikaikkuna: Baseline
IL-35 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of arginase activity
Aikaikkuna: Baseline
Arginase activity in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Chinard's method by determined ornithine levels. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probable pocket depth (PPD)
Aikaikkuna: Baseline and 6th week.
Probable pocket depth wiil be measured using a periodontal probe
Baseline and 6th week.
Bleeding on probing (BoP)
Aikaikkuna: Baseline and 6th week.
The presence of visible bleeding following periodontal probing will be assessed by visual inspection (+/-). The total bleeding score will be expressed as a percentage.
Baseline and 6th week.
Plaque index
Aikaikkuna: Baseline and 6th week.
The presence of visible plaque will be evaluated with a periodontal probe (+/-). The total plaque score will be expressed as a percentage.
Baseline and 6th week.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Burcu Karaduman, PhD, Biruni University
  • Opintojen puheenjohtaja: Ulvi K Gursoy, PhD, University of Turku
  • Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Yilmaz, PhD, Istanbul University
  • Päätutkija: Ayse Kaban, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-BIAEK/16-60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa