Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Investigation of Macrophage Polarization in Peri-implant Health and Peri-implantitis

10 maja 2026 zaktualizowane przez: Burcu KARADUMAN, Biruni University

Peri-implantitis is a chronic inflammatory disease characterized by plaque-associated inflammation of the peri-implant mucosa and progressive loss of supporting bone around dental implants, which may ultimately lead to implant failure if left untreated.

It has been demonstrated that cellular and molecular responses of the host immune defense system play a critical role in the pathogenesis of peri-implantitis. Macrophages are key cells in the host immune response and are generally classified into two phenotypes: pro-inflammatory (M1) and anti-inflammatory (M2). While M1 macrophages are actively involved in the early defense response, a shift toward the M2 phenotype is required for the resolution of inflammation and tissue repair.

Smoking has been shown to adversely affect macrophage polarization and function, thereby exacerbating inflammatory responses. Therefore, in the present study, levels of soluable CD163 (sCD163), B cell activating factor (BAFF), tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis (TWEAK), a proliferation-inducing ligand (APRIL), interferon-gamma (IFN-γ), interleukin-10 (IL-10), interleukin-34 (IL-34), interleukin-35 (IL-35), and arginase activity (ornithine levels) will be evaluated in peri-implant health and peri-implantitis patients with varying disease severity and different smoking statuses. In addition, a comprehensive proteomic analysis will be performed to investigate the relationships among peri-implantitis severity, smoking, and macrophage polarization-related molecules. Baseline periodontal and peri-implant parameters will be recorded for all participants. In the peri-implant health group, tissue samples will be collected during exposure surgery performed for submerged implants, after which participants will be enrolled in supportive peri-implant care. Participants diagnosed with peri-implantitis will receive non-surgical therapy, during which tissue samples will be collected. Periodontal and peri-implant parameters will be reassessed for all participants at baseline, and at 6 and 12 weeks. Healthy peri-implant samples will be collected from submerged implants during exposure surgery. Peri-implantitis samples (probable pocket depth ≥ 6 mm with bleeding on probing) will be obtained during non-surgical therapy using a single stroke along the pocket wall.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Individuals who applied to Biruni University Faculty of Dentistry for treatment or oral examination will be included in this study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Individuals who is suitable for the peri-implantitis diagnosis according to the classifications of periodontal and peri-implant diseases and conditions established in 2017.
  • Individuals with at least one bone-level dental implant and scheduled to undergo exposure surgery.

Exclusion Criteria:

  • prior peri-implantitis surgery
  • being diagnosed with autoimmune disease, genetic disorders, bone metabolism disorders, poorly controlled systemic diseases (such as diabetes or hypertension)
  • pregnancy or lactation
  • having a history of oral malignancy, chemotherapy or radiotherapy
  • use of anti-inflammatory drugs within 2 weeks, antibiotics within 3 months,
  • need for prophylactic antibiotics
  • contraindications for dental/surgical procedures.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Peri-implant health - smokers
Individuals with at least one bone-level dental implant, who are current smokers, and are scheduled to undergo exposure surgery.
Peri-implant health - non-smokers
Individuals with at least one bone-level dental implant, who are non-smokers, and are scheduled to undergo exposure surgery.
Peri-implantitis - non-smokers
Individuals with peri-implantitis (non-smokers) were defined as subjects who were non-smokers and presented with bleeding and/or suppuration on gentle probing, an increased probing depth compared to previous examinations, and radiographic evidence of bone loss beyond crestal bone level changes resulting from initial bone remodelling. In cases where previous examination data were not available, peri-implantitis was diagnosed based on the presence of bleeding and/or suppuration on gentle probing, probing depths of ≥6 mm, and radiographic bone levels ≥3 mm apical to the most coronal portion of the intraosseous part of the implant.
Peri-implantitis - smokers
Individuals with peri-implantitis (smokers) were defined as subjects who were current smokers and presented with bleeding and/or suppuration on gentle probing, an increased probing depth compared to previous examinations, and radiographic evidence of bone loss beyond crestal bone level changes resulting from initial bone remodelling. In cases where previous examination data were not available, peri-implantitis was diagnosed based on the presence of bleeding and/or suppuration on gentle probing, probing depths of ≥6 mm, and radiographic bone levels ≥3 mm apical to the most coronal portion of the intraosseous part of the implant.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of soluable CD163 (sCD163) levels
Ramy czasowe: Baseline
sCD163 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of a proliferation-inducing ligand (APRIL) levels
Ramy czasowe: Baseline
APRIL levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of B-cell activating factor (BAFF) levels
Ramy czasowe: Baseline
BAFF levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of tumor necrosis factor-like weak inducer of apoptosis (TWEAK) levels
Ramy czasowe: Baseline
TWEAK levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluotion of interleukin-10 (IL-10) levels
Ramy czasowe: Baseline
IL-10 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of interleukin-34 (IL-34) Levels
Ramy czasowe: Baseline
IL-34 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of interleukin-35 (IL-35) levels
Ramy czasowe: Baseline
IL-35 levels in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Bio-Plex multiplex kits. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline
Evaluation of arginase activity
Ramy czasowe: Baseline
Arginase activity in tissue samples collected from the participants will be evaluated using Chinard's method by determined ornithine levels. The results of the biochemical analyses will be reported as pg/ng.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Probable pocket depth (PPD)
Ramy czasowe: Baseline and 6th week.
Probable pocket depth wiil be measured using a periodontal probe
Baseline and 6th week.
Bleeding on probing (BoP)
Ramy czasowe: Baseline and 6th week.
The presence of visible bleeding following periodontal probing will be assessed by visual inspection (+/-). The total bleeding score will be expressed as a percentage.
Baseline and 6th week.
Plaque index
Ramy czasowe: Baseline and 6th week.
The presence of visible plaque will be evaluated with a periodontal probe (+/-). The total plaque score will be expressed as a percentage.
Baseline and 6th week.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Współpracownicy

University of Turku
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Burcu Karaduman, PhD, Biruni University
  • Krzesło do nauki: Ulvi K Gursoy, PhD, University of Turku
  • Krzesło do nauki: Mustafa Yilmaz, PhD, Istanbul University
  • Główny śledczy: Ayse Kaban, Biruni University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-BIAEK/16-60

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj