Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Development and Preliminary Validation of a Perioperative Pulmonary Rehabilitation Nursing System for Patients With Craniocerebral Tumors

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Haiyan Qiu, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Title of Study:

A New Nursing System to Help Lung Recovery After Brain Tumor Surgery

Why was this study done? After surgery for a brain tumor (craniocerebral tumor), some patients develop lung problems like pneumonia or collapsed lung areas (atelectasis). These problems can slow down recovery, keep patients in the hospital longer, and make them feel worse. Doctors and nurses wanted to find a better way to protect the lungs and help patients breathe easier after surgery.

What did the researchers want to find out? They wanted to see if a special, step-by-step nursing system for lung recovery-called the Perioperative Pulmonary Rehabilitation Nursing System (PPRNS) -could reduce lung problems after brain tumor surgery and help patients get back on their feet faster.

What was done in the study?

Who: 165 patients having brain tumor surgery at one hospital.

How: Patients were put into two groups by chance (like flipping a coin):

Control group (81 patients): Received regular, standard care after surgery.

Intervention group (84 patients): Received the new PPRNS care. This included:

Before surgery: Breathing exercises, learning to cough effectively, and nutrition advice.

During surgery: Lung-protective methods by the anesthesia team.

After surgery: Deep breathing exercises, sitting up and moving early, help clearing mucus from the lungs, and close monitoring.

What was measured: The main thing measured was how many patients developed lung problems (like pneumonia) within 14 days after surgery. They also checked lung function, how fast patients recovered (walking, eating, removing tubes), length of hospital stay, and patient satisfaction.

What were the main results?

Fewer lung problems: Only 4.8% of patients in the new care group developed lung complications, compared to 13.6% in the regular care group. This means the new system cut lung problems by more than half.

Better breathing: Patients in the new care group had stronger lung function tests (FVC, PEF) and higher oxygen levels after surgery.

Faster recovery: They got off breathing tubes earlier, started walking sooner, cou

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years, inclusive

Preoperative diagnosis of intracranial tumor confirmed by imaging and/or pathology per WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System (5th edition), with planned craniotomy for tumor resection (initial or recurrent surgery)

Preoperative assessment confirms ability to cooperate with pulmonary rehabilitation training (adequate consciousness, cognition, and communication for short-term training)

Voluntary participation with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD GOLD stages 3-4)

Pre-existing severe interstitial lung disease

Requirement for long-term oxygen therapy

Pneumonia or respiratory failure requiring mechanical ventilation within one month prior to surgery

Severe cardiac dysfunction (New York Heart Association class III-IV)

Other major organ insufficiency

Severe impairment of consciousness

Inability to follow commands

Language barriers

Life expectancy less than 30 days

Concurrent participation in other interventional studies that could confound pulmonary function outcomes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
The intervention group received a comprehensive PPRNS, including preoperative respiratory training, postoperative exercises, early mobilization, and multidisciplinary care.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Postoperative Pulmonary Complications (PPCs)
Aikaikkuna: Within 14 days post-surgery

Description: The occurrence of respiratory system-related complications, including but not limited to:

Pneumonia (diagnosed based on clinical symptoms, laboratory findings, and radiographic evidence: fever, purulent sputum, pulmonary rales, new infiltrates on chest X-ray or CT)

Atelectasis (confirmed radiographically)

Severe hypoxemia requiring intervention

Airway spasm

Aspiration

Within 14 days post-surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Assessed via portable spirometry. Expressed in liters (L).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Recovery Metrics (Functional Recovery Indicators)
Aikaikkuna: From surgery end until achievement (measured in hours or days)
Surgery end through extubation, assessed up to 72 hours Surgery end through first effective cough, assessed up to 7 days Surgery end through first standing/walking, assessed up to 14 days Surgery end through catheter removal, assessed up to 14 days Surgery end through first oral intake, assessed up to 14 days
From surgery end until achievement (measured in hours or days)
Postoperative Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days)
Time from surgery date to hospital discharge meeting clinical criteria. Measured in days.
At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days)
Incidence of Other (Non-Pulmonary) Complications
Aikaikkuna: Within 14 days post-surgery

Intracranial hematoma

Worsened cerebral edema

Neurological deterioration

Deep vein thrombosis (DVT)

Surgical site infection

Within 14 days post-surgery
Postoperative Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days post-surgery)
Time from surgery date to hospital discharge meeting clinical criteria. Measured in days.
At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days post-surgery)
Patient Satisfaction with Nursing Care
Aikaikkuna: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Patient satisfaction with perioperative nursing care measured using a 100-point satisfaction scale (0 to 100 points). Higher scores indicate greater satisfaction (better outcome). Note: This is a non-validated satisfaction scale designed for this study.
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Aikaikkuna: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Measured by a peak flow meter. Expressed in liters per minute (L/min).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Aikaikkuna: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 3
Measured at rest on room air. Expressed as percentage (%).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 3
Barthel Index Score
Aikaikkuna: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Barthel Index assesses functional independence in activities of daily living. Total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better functional independence (better outcome).
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) Total Score
Aikaikkuna: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
SF-36 assesses health-related quality of life. Total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better quality of life (better outcome).
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or at hospital discharge)
Assessed via portable spirometry. Measured in liters (L).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or at hospital discharge)
Time to First Ambulation
Aikaikkuna: From surgery end to first ambulation, assessed up to 14 days post-surgery
Time from surgery end to first standing or walking with or without assistance. Measured in hours.
From surgery end to first ambulation, assessed up to 14 days post-surgery
Time to First Effective Autonomous Cough
Aikaikkuna: From surgery end to first effective cough, assessed up to 7 days post-surgery
Time from surgery end to first effective cough performed independently by the patient (able to clear secretions). Measured in hours.
From surgery end to first effective cough, assessed up to 7 days post-surgery

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safety / Adverse Events
Aikaikkuna: Within 14 days post-surgery

Any unplanned respiratory support/reintubation related to the respiratory system

Any adverse events related to the intervention (e.g., falls during early mobilization, injury from respiratory exercises) - not explicitly reported but implied under non-pu

Within 14 days post-surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. 2026-KY030-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa