Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Preliminary Validation of a Perioperative Pulmonary Rehabilitation Nursing System for Patients With Craniocerebral Tumors

30. dubna 2026 aktualizováno: Haiyan Qiu, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Title of Study:

A New Nursing System to Help Lung Recovery After Brain Tumor Surgery

Why was this study done? After surgery for a brain tumor (craniocerebral tumor), some patients develop lung problems like pneumonia or collapsed lung areas (atelectasis). These problems can slow down recovery, keep patients in the hospital longer, and make them feel worse. Doctors and nurses wanted to find a better way to protect the lungs and help patients breathe easier after surgery.

What did the researchers want to find out? They wanted to see if a special, step-by-step nursing system for lung recovery-called the Perioperative Pulmonary Rehabilitation Nursing System (PPRNS) -could reduce lung problems after brain tumor surgery and help patients get back on their feet faster.

What was done in the study?

Who: 165 patients having brain tumor surgery at one hospital.

How: Patients were put into two groups by chance (like flipping a coin):

Control group (81 patients): Received regular, standard care after surgery.

Intervention group (84 patients): Received the new PPRNS care. This included:

Before surgery: Breathing exercises, learning to cough effectively, and nutrition advice.

During surgery: Lung-protective methods by the anesthesia team.

After surgery: Deep breathing exercises, sitting up and moving early, help clearing mucus from the lungs, and close monitoring.

What was measured: The main thing measured was how many patients developed lung problems (like pneumonia) within 14 days after surgery. They also checked lung function, how fast patients recovered (walking, eating, removing tubes), length of hospital stay, and patient satisfaction.

What were the main results?

Fewer lung problems: Only 4.8% of patients in the new care group developed lung complications, compared to 13.6% in the regular care group. This means the new system cut lung problems by more than half.

Better breathing: Patients in the new care group had stronger lung function tests (FVC, PEF) and higher oxygen levels after surgery.

Faster recovery: They got off breathing tubes earlier, started walking sooner, cou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 75 years, inclusive

Preoperative diagnosis of intracranial tumor confirmed by imaging and/or pathology per WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System (5th edition), with planned craniotomy for tumor resection (initial or recurrent surgery)

Preoperative assessment confirms ability to cooperate with pulmonary rehabilitation training (adequate consciousness, cognition, and communication for short-term training)

Voluntary participation with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD GOLD stages 3-4)

Pre-existing severe interstitial lung disease

Requirement for long-term oxygen therapy

Pneumonia or respiratory failure requiring mechanical ventilation within one month prior to surgery

Severe cardiac dysfunction (New York Heart Association class III-IV)

Other major organ insufficiency

Severe impairment of consciousness

Inability to follow commands

Language barriers

Life expectancy less than 30 days

Concurrent participation in other interventional studies that could confound pulmonary function outcomes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Behaviorální: intervention group
The intervention group received a comprehensive PPRNS, including preoperative respiratory training, postoperative exercises, early mobilization, and multidisciplinary care.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Postoperative Pulmonary Complications (PPCs)
Časové okno: Within 14 days post-surgery

Description: The occurrence of respiratory system-related complications, including but not limited to:

Pneumonia (diagnosed based on clinical symptoms, laboratory findings, and radiographic evidence: fever, purulent sputum, pulmonary rales, new infiltrates on chest X-ray or CT)

Atelectasis (confirmed radiographically)

Severe hypoxemia requiring intervention

Airway spasm

Aspiration
Within 14 days post-surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Assessed via portable spirometry. Expressed in liters (L).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Recovery Metrics (Functional Recovery Indicators)
Časové okno: From surgery end until achievement (measured in hours or days)
Surgery end through extubation, assessed up to 72 hours Surgery end through first effective cough, assessed up to 7 days Surgery end through first standing/walking, assessed up to 14 days Surgery end through catheter removal, assessed up to 14 days Surgery end through first oral intake, assessed up to 14 days
From surgery end until achievement (measured in hours or days)
Postoperative Length of Hospital Stay
Časové okno: At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days)
Time from surgery date to hospital discharge meeting clinical criteria. Measured in days.
At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days)
Incidence of Other (Non-Pulmonary) Complications
Časové okno: Within 14 days post-surgery

Intracranial hematoma

Worsened cerebral edema

Neurological deterioration

Deep vein thrombosis (DVT)

Surgical site infection
Within 14 days post-surgery
Postoperative Length of Hospital Stay
Časové okno: At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days post-surgery)
Time from surgery date to hospital discharge meeting clinical criteria. Measured in days.
At hospital discharge, assessed through study completion (average of 14 days post-surgery)
Patient Satisfaction with Nursing Care
Časové okno: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Patient satisfaction with perioperative nursing care measured using a 100-point satisfaction scale (0 to 100 points). Higher scores indicate greater satisfaction (better outcome). Note: This is a non-validated satisfaction scale designed for this study.
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Časové okno: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Measured by a peak flow meter. Expressed in liters per minute (L/min).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or hospital discharge)
Peripheral Oxygen Saturation (SpO₂)
Časové okno: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 3
Measured at rest on room air. Expressed as percentage (%).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 3
Barthel Index Score
Časové okno: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Barthel Index assesses functional independence in activities of daily living. Total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better functional independence (better outcome).
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) Total Score
Časové okno: At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
SF-36 assesses health-related quality of life. Total score ranges from 0 to 100. Higher scores indicate better quality of life (better outcome).
At hospital discharge (average of 14 days post-surgery)
Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or at hospital discharge)
Assessed via portable spirometry. Measured in liters (L).
Preoperative, postoperative day 1, and postoperative day 14 (or at hospital discharge)
Time to First Ambulation
Časové okno: From surgery end to first ambulation, assessed up to 14 days post-surgery
Time from surgery end to first standing or walking with or without assistance. Measured in hours.
From surgery end to first ambulation, assessed up to 14 days post-surgery
Time to First Effective Autonomous Cough
Časové okno: From surgery end to first effective cough, assessed up to 7 days post-surgery
Time from surgery end to first effective cough performed independently by the patient (able to clear secretions). Measured in hours.
From surgery end to first effective cough, assessed up to 7 days post-surgery

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety / Adverse Events
Časové okno: Within 14 days post-surgery

Any unplanned respiratory support/reintubation related to the respiratory system

Any adverse events related to the intervention (e.g., falls during early mobilization, injury from respiratory exercises) - not explicitly reported but implied under non-pu
Within 14 days post-surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No. 2026-KY030-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Craniocerebral Tumors

Klinické studie na intervention group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit