Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Early Intervention in Cerebral Palsy: Perception-Action vs Neurodevelopmental Therapy

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Tuba Derya Doğan

Efficacy of the Perception-Action Approach Versus Neurodevelopmental Therapy in Early Intervention for Children With Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to compare two different physiotherapy approaches used in early intervention for children with cerebral palsy. These approaches are the Perception-Action Approach and Neurodevelopmental Therapy (Bobath). The study aims to understand which approach is more effective in supporting neurodevelopmental outcomes in early childhood in Cerebral Palsy.

The main questions this study aims to answer are:

How does the Perception-Action Approach affect motor function in young children with cerebral palsy? How does Neurodevelopmental Therapy (Bobath) affect motor function in young children with cerebral palsy? Are there differences in outcomes between these two approaches?

Researchers will compare these two approaches to see which one better supports motor development.

Participants will:

Be children aged 0 to 36 months with cerebral palsy or at high risk Be assigned to one of the two therapy groups Receive one therapy session per week for 12 weeks Be assessed before and after the intervention using standardized tests

The results of this study may help therapists and families choose the most effective early intervention approach for children with cerebral palsy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Cerebral Palsy
  • Being at high risk for Cerebral Palsy (based on MRI or cranial ultrasound findings and neurological examination)
  • Age between 0-36 months (using corrected age for preterm infants)
  • Parental agreement to participate in the study and attend all assessment and therapy sessions; signed informed consent form from the parent(s) or legal guardian(s)

Exclusion Criteria:

  • Presence of severe visual or hearing impairment that would prevent full participation in therapy sessions
  • Uncontrolled seizures
  • Receipt of botulinum toxin injection or orthopedic surgery within the last 6 months
  • Diagnosis of an additional neurometabolic, genetic, or other neurological disorder

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perception-Action Approach (PA)

The Perception-Action Approach is grounded in ecological, dynamic systems, and neural group selection theories, emphasizing perception-action coupling and supporting the child's overall development through self-initiated actions.

The intervention promotes variability, adaptability, and exploration in an enriched environment. Therapists primarily structure the environment to encourage independent discovery of functional solutions rather than using hands-on facilitation.

Activities are individualized to support variability, adaptability, and functional problem-solving. Informational touch may be used as task-consistent input to enhance perception of the relationship between the body and environment, inviting new movement possibilities without guiding movement. Variability and adaptability are prioritized over a single ideal movement pattern, and errors are considered part of learning. Sessions are conducted once weekly for 12 weeks (45 minutes each).

A physiotherapy intervention based on the Perception-Action Approach, emphasizing active exploration, self-initiated movement, and variability within meaningful tasks.
Active Comparator: Neurodevelopmental Therapy (NDT-Bobath)

Participants receive physiotherapy based on Neurodevelopmental Therapy (Bobath), a holistic and individualized approach to neurorehabilitation. The intervention focuses on the analysis and facilitation of functional movement within meaningful activities to improve participation. Assessment and treatment are closely integrated, with therapy continuously adapted based on the child's responses.

Active participation of the child is emphasized. Therapists may use hands-on facilitation, including key points of control, to support alignment, postural organization, and the regulation of muscle tone, aiming to improve the quality of movement during functional tasks. Activities are individualized and embedded in functional contexts, with assistance adapted to the child's needs. Sessions are conducted once weekly for 12 weeks (45 minutes each).

A physiotherapy intervention based on Neurodevelopmental Therapy (Bobath), using therapeutic handling and facilitation to support alignment, postural organization, and movement quality during functional activities.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gross Motor Function Measure-66 (GMFM-66)
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
The GMFM-66 is a standardized observational assessment used to evaluate changes in gross motor function in children with cerebral palsy. It provides interval-level measurement of motor abilities and is sensitive to changes over time.
Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III)
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
The Bayley-III is a standardized and widely used developmental assessment tool that evaluates cognitive, language (receptive and expressive), and motor (fine and gross) development in infants and young children. It provides composite scores that allow for the assessment of overall developmental functioning.
Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
Infant Motor Profile (IMP)
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
The IMP is a video-based, standardized assessment that evaluates the quality of motor behavior in infants. It assesses domains including variation, adaptability, symmetry, and performance, providing insight into motor development beyond milestone achievement.
Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
The PEDI is a standardized assessment that evaluates functional performance in children across the domains of self-care, mobility, and social function. It is typically based on caregiver report and provides information about a child's capability and performance in daily life activities.
Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Parental Stress Scale (PSS)
Aikaikkuna: Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention
The Parental Stress Scale (PSS-18), developed by Berry and Jones, is an 18-item self-report questionnaire designed to measure the level of stress associated with parenting. It assesses both positive and negative aspects of the parent-child relationship, and total scores indicate overall parental stress.
Baseline (pre-intervention) and after 12 weeks of intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dilek Çokar, PHd, Istinye University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa