Effectiveness of Xenogenic Collagen Matrix in Modification of Mucosal Phenotype Around Dental Implants
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Mansurah, Egypti
- faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient between 25-50 years old.
- Remaining bone height of more than 8 mm, remaining bone width of 6 mm
- Inadequate keratinized soft tissue <2 mm (13).
- Favorable pattern of occlusion.
- Good oral hygiene.
- Patient ability to comply with the required recall visits.
Exclusion Criteria:
- Insufficient bone width (less than 6 mm) mesiodistal or buccolingually.
- Patients having any uncontrolled systemic disease which could affect bone healing.
- Patients treated with radiotherapy to the head and neck area within the past 12 months.
- Heavy Smokers (more than 20 cigarette per day) according to WHO.
- Inability or unwillingness to return for follow-up visits.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dental implant with application of free gingival graft
Group I: will include 10 patients in which participants will receive dental implant with application of free gingival graft which will be taken from the hard palate to increase the width of keratinize gingiva
|
Group I: All patients will be operated under local anaesthesia;. .. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. A gingival graft will be taken from the hard palate. The graft will be 1 to 2 mm in thickness and its size will be determined depending on recipient size and free from adipose tissue. The graft will be trimmed to adapt to the shape and size of the recipient site then suturing the graft to the recipient sites by using 4-0 vicryl suture. Group II: All patients will be operated under the same local anaesthetic as in group I. Crestal incision will be performed and full thickness mucoperiosteal flap will be reflected just to access the site. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. Porcine collagen matrix will be placed in the recipient site and sutured by using 4-0 vicryl suture. |
|
Kokeellinen: dental implants with application of porcine collagen matrix
Group II: will include 10 patients in which participants will receive dental implants with application of porcine collagen matrix to increase the width of keratinize gingiva.
|
Group I: All patients will be operated under local anaesthesia;. .. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. A gingival graft will be taken from the hard palate. The graft will be 1 to 2 mm in thickness and its size will be determined depending on recipient size and free from adipose tissue. The graft will be trimmed to adapt to the shape and size of the recipient site then suturing the graft to the recipient sites by using 4-0 vicryl suture. Group II: All patients will be operated under the same local anaesthetic as in group I. Crestal incision will be performed and full thickness mucoperiosteal flap will be reflected just to access the site. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. Porcine collagen matrix will be placed in the recipient site and sutured by using 4-0 vicryl suture. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Evaluation:
Aikaikkuna: 3 months
|
Wound Healing Status: Presence or absence of soft tissue dehiscence or wound infection. Unit: Yes/No. Time Frame: Post-operative follow-up visits. |
3 months
|
|
clinical
Aikaikkuna: 3 months
|
Implant Stability: Implant stability measured using Resonance Frequency Analysis (Osstell). Unit: Implant Stability Quotient (ISQ). Time Frame: Immediately post-placement and at 3 months. |
3 months
|
|
Clinical
Aikaikkuna: 3 months
|
Surgical Operation Time: Duration of implant site preparation and graft fixation. Unit: Minutes. Time Frame: During surgery. |
3 months
|
|
clinical
Aikaikkuna: 3 months
|
Post-operative Pain Intensity: Patient-reported pain measured using Visual Analogue Scale (VAS). Unit: VAS score (0-10). Time Frame: Day 1, Day 3, and 1 week post-operatively. |
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical periodontal parameters
Aikaikkuna: 3 months
|
Plaque Index (PI): Dental plaque accumulation around implants measured using the Plaque Index. Unit: PI score. Time Frame: 3 months post-operatively. |
3 months
|
|
radiographic
Aikaikkuna: 6 months
|
Description: Measurement of crestal bone level changes in the buccolingual direction around the dental implant using CBCT. Unit of Measure: Millimeters (mm) Time Frame: At 6 months post-implant placement |
6 months
|
|
clinical parameters
Aikaikkuna: 3 months
|
Probing Depth (PD): Peri-implant probing depth to assess peri-implant tissue health. Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively. |
3 months
|
|
clinical perodontal parameters
Aikaikkuna: 3 months
|
Clinical Attachment Level (CAL): Measurement from cemento-enamel junction to base of peri-implant sulcus/pocket. Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively. |
3 months
|
|
clinical periodontal parameters
Aikaikkuna: 3 months
|
Keratinized Tissue Width (KTW): Width of keratinized mucosa around implant site. Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively. |
3 months
|
|
clinical periodontal parameters
Aikaikkuna: 3 months
|
Gingival Thickness (GT): Thickness of peri-implant gingiva.
Unit: mm.
Time Frame: 3 months post-operatively.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mohamad sa haichal, bachelor, Faculty of Dentistry Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A0101025 OM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .