Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of Xenogenic Collagen Matrix in Modification of Mucosal Phenotype Around Dental Implants

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Mansoura University
Aim of the study The rationale for conducting the present study is to evaluate the efficacy of porcine collagen matrix in the management of defective width of keratinized mucosa around dental implant.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Therefore, the primary objective is to evaluate the integration of porcine collagen matrix with the recipient site and measuring the amount gained of keratinized mucosa. The secondary objective is to assess the pink esthetic score around dental implant following porcine collagen matrix compared to the free gingiva graft.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • faculty of dentistry Mansoura university, Mansoura, 35516

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patient between 25-50 years old.
  2. Remaining bone height of more than 8 mm, remaining bone width of 6 mm
  3. Inadequate keratinized soft tissue <2 mm (13).
  4. Favorable pattern of occlusion.
  5. Good oral hygiene.
  6. Patient ability to comply with the required recall visits.

Exclusion Criteria:

  1. Insufficient bone width (less than 6 mm) mesiodistal or buccolingually.
  2. Patients having any uncontrolled systemic disease which could affect bone healing.
  3. Patients treated with radiotherapy to the head and neck area within the past 12 months.
  4. Heavy Smokers (more than 20 cigarette per day) according to WHO.
  5. Inability or unwillingness to return for follow-up visits.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dental implant with application of free gingival graft
Group I: will include 10 patients in which participants will receive dental implant with application of free gingival graft which will be taken from the hard palate to increase the width of keratinize gingiva
Procedura: All dental implants will be placed in edentulous the area with application of free gingival graft (Group I) or with incorporation of porcine collagen matrix (Group II).

Group I: All patients will be operated under local anaesthesia;. .. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. A gingival graft will be taken from the hard palate. The graft will be 1 to 2 mm in thickness and its size will be determined depending on recipient size and free from adipose tissue. The graft will be trimmed to adapt to the shape and size of the recipient site then suturing the graft to the recipient sites by using 4-0 vicryl suture.

Group II: All patients will be operated under the same local anaesthetic as in group I. Crestal incision will be performed and full thickness mucoperiosteal flap will be reflected just to access the site. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. Porcine collagen matrix will be placed in the recipient site and sutured by using 4-0 vicryl suture.
Eksperymentalny: dental implants with application of porcine collagen matrix
Group II: will include 10 patients in which participants will receive dental implants with application of porcine collagen matrix to increase the width of keratinize gingiva.
Procedura: All dental implants will be placed in edentulous the area with application of free gingival graft (Group I) or with incorporation of porcine collagen matrix (Group II).

Group I: All patients will be operated under local anaesthesia;. .. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. A gingival graft will be taken from the hard palate. The graft will be 1 to 2 mm in thickness and its size will be determined depending on recipient size and free from adipose tissue. The graft will be trimmed to adapt to the shape and size of the recipient site then suturing the graft to the recipient sites by using 4-0 vicryl suture.

Group II: All patients will be operated under the same local anaesthetic as in group I. Crestal incision will be performed and full thickness mucoperiosteal flap will be reflected just to access the site. Two vertical releasing incisions delineated the partial thickness flap. The flap will be apically positioned and sutured. Porcine collagen matrix will be placed in the recipient site and sutured by using 4-0 vicryl suture.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Evaluation:
Ramy czasowe: 3 months

Wound Healing Status: Presence or absence of soft tissue dehiscence or wound infection.

Unit: Yes/No. Time Frame: Post-operative follow-up visits.
3 months
clinical
Ramy czasowe: 3 months

Implant Stability: Implant stability measured using Resonance Frequency Analysis (Osstell).

Unit: Implant Stability Quotient (ISQ). Time Frame: Immediately post-placement and at 3 months.
3 months
Clinical
Ramy czasowe: 3 months

Surgical Operation Time: Duration of implant site preparation and graft fixation.

Unit: Minutes. Time Frame: During surgery.
3 months
clinical
Ramy czasowe: 3 months

Post-operative Pain Intensity: Patient-reported pain measured using Visual Analogue Scale (VAS).

Unit: VAS score (0-10). Time Frame: Day 1, Day 3, and 1 week post-operatively.
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical periodontal parameters
Ramy czasowe: 3 months

Plaque Index (PI): Dental plaque accumulation around implants measured using the Plaque Index.

Unit: PI score. Time Frame: 3 months post-operatively.
3 months
radiographic
Ramy czasowe: 6 months

  1. Implant Position Accuracy

    Description:

    Evaluation of the accuracy of dental implant placement in relation to adjacent teeth and surrounding vital anatomical structures using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

    Unit of Measure:

    Deviation distance in millimeters (mm)

    Time Frame:

    At 6 months post-implant placement

  2. Crestal Bone Level Changes - Mesiodistal

    Description:

    Measurement of crestal bone level changes in the mesiodistal direction around the dental implant using CBCT.

    Unit of Measure:

    Millimeters (mm)

    Time Frame:

    At 6 months post-implant placement

  3. Crestal Bone Level Changes - Buccolingual

Description:

Measurement of crestal bone level changes in the buccolingual direction around the dental implant using CBCT.

Unit of Measure:

Millimeters (mm)

Time Frame:

At 6 months post-implant placement
6 months
clinical parameters
Ramy czasowe: 3 months

Probing Depth (PD): Peri-implant probing depth to assess peri-implant tissue health.

Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively.
3 months
clinical perodontal parameters
Ramy czasowe: 3 months

Clinical Attachment Level (CAL): Measurement from cemento-enamel junction to base of peri-implant sulcus/pocket.

Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively.
3 months
clinical periodontal parameters
Ramy czasowe: 3 months

Keratinized Tissue Width (KTW): Width of keratinized mucosa around implant site.

Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively.
3 months
clinical periodontal parameters
Ramy czasowe: 3 months
Gingival Thickness (GT): Thickness of peri-implant gingiva. Unit: mm. Time Frame: 3 months post-operatively.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: mohamad sa haichal, bachelor, Faculty of Dentistry Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A0101025 OM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj