Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Establishment of Reference Limits for Blood Lactate Levels in Intensive Care Patients With a Particular Focus on Age and Sex

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Michael Hultström, Uppsala University

The goal of this observational study is to learn whether there are age- and sex-specific threshold levels of blood lactate that can better predict the risk of death and serious illness in people receiving intensive care, especially those with sepsis (a severe infection that affects the whole body).

Lactate is a chemical that the body produces during metabolism. High levels in the blood are often a sign that tissues are not getting enough oxygen, but newer research shows that lactate may also rise due to stress hormones and changes in how cells use energy.

Doctors currently define septic shock as sepsis with low blood pressure that does not improve after fluids, combined with a lactate level higher than 2 millimoles per liter (mmol/L). This value was set based on expert agreement but may not be ideal for everyone. Recent studies suggest that even lactate levels below 2 mmol/L can still be linked to a higher chance of dying in the hospital.

This study aims to find out if different cutoff levels for men and women, and for different age groups, could improve how doctors identify patients at higher risk, compared with using the same general value for everyone.

Main questions:

Do older adults and younger adults have different blood lactate thresholds linked to worse outcomes in sepsis?

Do men and women show different relationships between lactate levels and risk of death or complications?

Can combining lactate levels with other factors (such as blood pressure or medical history) improve predictions of outcome in intensive care?

Study design:

This is a retrospective observational study based on data from Uppsala University Hospital in Sweden. The study includes all people admitted between 2016 and 2024 who had blood lactate measured during their hospital stay. People without lactate measurements or with unknown identity are excluded.

Researchers will analyze the relationship between lactate levels, age, sex, and survival in intensive care. They will use statistical models to find threshold values of lactate linked to higher risk of death or need for advanced care. Machine learning methods, such as clustering algorithms, will be used to identify patient subgroups with similar biological patterns. The researchers will also perform sensitivity analyses to test whether their findings are robust.

Why this study matters:

If reliable age- and sex-specific lactate thresholds can be identified, doctors may be able to detect patients at risk earlier, even when lactate levels seem normal. This could help guide treatment and monitoring more precisely for each person. The results may contribute to a more personalized definition of septic shock and influence future international guidelines for sepsis management.

Background:

Traditionally, high lactate levels in sepsis were believed to mean tissues were not getting enough oxygen. However, new evidence shows that lactate can also increase for other reasons, such as overactive stress responses, even when oxygen levels are normal. The liver and kidneys usually remove lactate from the blood, but their function may be reduced during severe infection. Treatments for septic shock currently focus mainly on maintaining blood pressure, but this does not always reflect how well oxygen reaches tissues. Current definitions do not consider differences in how people of various ages or sexes produce or clear lactate. Understanding these differences could improve how doctors interpret blood tests and adjust treatments.

Potential benefits:

The study will not directly involve new treatments, since it uses existing hospital data. However, its findings may help improve early detection of severe infection, support development of personalized treatment strategies, and reduce death rates among people with sepsis in intensive care.

In summary, this study seeks to find better ways to interpret blood lactate levels in intensive care by focusing on age and sex differences. The results may lead to more accurate risk prediction and individualized care for people with sepsis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Any patient where lactate was analysed at Uppsala University Hospital in Sweden between 2016 and 2024

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Having any recorded lactate

Exclusion Criteria:

  • lacking lactate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ICU
Any patient admitted to ICU and having at least one recorded lactate value
Emergency Department
Any patient seen in the Emergency department and having at least one recorded lactate value
Ward
Any patient admitted to a non-ICU ward and having at least one recorded lactate value

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mortality
Aikaikkuna: 1 year
Risk of death after having a lactate recorded
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU admission
Aikaikkuna: 1 year
Admission to ICU after measurement of lactate
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LactateLimits2025
  • 2025-06050-01 (Muu tunniste: Swedish National Research Ethics Authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Data can be shared with other researchers upon request after appropriate ethical permissions and data transfer agreements.

IPD-jaon aikakehys

2035

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchers must have ethical permission and fullfil Swedish and European Data Safety Standards for sensitive health data and obtain appropriate Data Transfer Agreements.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa