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Establishment of Reference Limits for Blood Lactate Levels in Intensive Care Patients With a Particular Focus on Age and Sex

11 maggio 2026 aggiornato da: Michael Hultström, Uppsala University

The goal of this observational study is to learn whether there are age- and sex-specific threshold levels of blood lactate that can better predict the risk of death and serious illness in people receiving intensive care, especially those with sepsis (a severe infection that affects the whole body).

Lactate is a chemical that the body produces during metabolism. High levels in the blood are often a sign that tissues are not getting enough oxygen, but newer research shows that lactate may also rise due to stress hormones and changes in how cells use energy.

Doctors currently define septic shock as sepsis with low blood pressure that does not improve after fluids, combined with a lactate level higher than 2 millimoles per liter (mmol/L). This value was set based on expert agreement but may not be ideal for everyone. Recent studies suggest that even lactate levels below 2 mmol/L can still be linked to a higher chance of dying in the hospital.

This study aims to find out if different cutoff levels for men and women, and for different age groups, could improve how doctors identify patients at higher risk, compared with using the same general value for everyone.

Main questions:

Do older adults and younger adults have different blood lactate thresholds linked to worse outcomes in sepsis?

Do men and women show different relationships between lactate levels and risk of death or complications?

Can combining lactate levels with other factors (such as blood pressure or medical history) improve predictions of outcome in intensive care?

Study design:

This is a retrospective observational study based on data from Uppsala University Hospital in Sweden. The study includes all people admitted between 2016 and 2024 who had blood lactate measured during their hospital stay. People without lactate measurements or with unknown identity are excluded.

Researchers will analyze the relationship between lactate levels, age, sex, and survival in intensive care. They will use statistical models to find threshold values of lactate linked to higher risk of death or need for advanced care. Machine learning methods, such as clustering algorithms, will be used to identify patient subgroups with similar biological patterns. The researchers will also perform sensitivity analyses to test whether their findings are robust.

Why this study matters:

If reliable age- and sex-specific lactate thresholds can be identified, doctors may be able to detect patients at risk earlier, even when lactate levels seem normal. This could help guide treatment and monitoring more precisely for each person. The results may contribute to a more personalized definition of septic shock and influence future international guidelines for sepsis management.

Background:

Traditionally, high lactate levels in sepsis were believed to mean tissues were not getting enough oxygen. However, new evidence shows that lactate can also increase for other reasons, such as overactive stress responses, even when oxygen levels are normal. The liver and kidneys usually remove lactate from the blood, but their function may be reduced during severe infection. Treatments for septic shock currently focus mainly on maintaining blood pressure, but this does not always reflect how well oxygen reaches tissues. Current definitions do not consider differences in how people of various ages or sexes produce or clear lactate. Understanding these differences could improve how doctors interpret blood tests and adjust treatments.

Potential benefits:

The study will not directly involve new treatments, since it uses existing hospital data. However, its findings may help improve early detection of severe infection, support development of personalized treatment strategies, and reduce death rates among people with sepsis in intensive care.

In summary, this study seeks to find better ways to interpret blood lactate levels in intensive care by focusing on age and sex differences. The results may lead to more accurate risk prediction and individualized care for people with sepsis.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any patient where lactate was analysed at Uppsala University Hospital in Sweden between 2016 and 2024

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Having any recorded lactate

Exclusion Criteria:

  • lacking lactate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ICU
Any patient admitted to ICU and having at least one recorded lactate value
Emergency Department
Any patient seen in the Emergency department and having at least one recorded lactate value
Ward
Any patient admitted to a non-ICU ward and having at least one recorded lactate value

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: 1 year
Risk of death after having a lactate recorded
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ICU admission
Lasso di tempo: 1 year
Admission to ICU after measurement of lactate
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LactateLimits2025
  • 2025-06050-01 (Altro identificatore: Swedish National Research Ethics Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data can be shared with other researchers upon request after appropriate ethical permissions and data transfer agreements.

Periodo di condivisione IPD

2035

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Researchers must have ethical permission and fullfil Swedish and European Data Safety Standards for sensitive health data and obtain appropriate Data Transfer Agreements.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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