Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Multi-Center Randomized Controlled Trial on the Impact of Disease Subtype-Based Active Video Education on Bowel Preparation Quality in Patients With Inflammatory Bowel Disease

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jie Liang

This multi-center, prospective, randomized controlled trial evaluates whether disease subtype-based active video education improves bowel preparation quality in patients with inflammatory bowel disease (IBD) undergoing colonoscopy. A total of 600 IBD patients from 13 centers will be randomized 1:1 to standard education plus subtype-specific video education (intervention group) or standard education alone (control group). The primary outcome is the Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) score.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inflammatory bowel disease (IBD) patients often have suboptimal bowel preparation before colonoscopy due to chronic inflammation, strictures, and poor adherence to preparation protocols. Conventional written and verbal education has shown limited effectiveness in this population. This multi-center trial will develop and test an active video education intervention tailored to IBD subtypes (ulcerative colitis or Crohn's disease), delivered via WeChat before colonoscopy. A total of 600 patients from 13 participating hospitals across China will be randomized 1:1 to either the intervention group or the control group. Randomization will be stratified by center using a computer-generated sequence with allocation concealment (sealed, opaque envelopes). The primary endpoint is bowel preparation quality measured by the total BBPS score. Secondary outcomes include adequate/excellent preparation rates, cecal intubation rate and time, patient compliance, knowledge scores, adverse events, anxiety levels, and satisfaction. Outcome assessors will be blinded to group assignment to reduce bias. Statistical analyses will account for center effects (e.g., using mixed-effects models or including center as a covariate) and will be performed using appropriate methods based on data distribution.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • BeijingBeijing
      • Beijing, BeijingBeijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina, 810001
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital of Qinghai University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Qi An, Professor
          • Puhelinnumero: 0971-6111999
          • Sähköposti: qdfyrsk@126.com
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710054
        • Rekrytointi
        • Air Force 986 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Shen, Professor
          • Puhelinnumero: 021-58752345
          • Sähköposti: xck@renji.com
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital, Naval Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kiina, 046000
        • Rekrytointi
        • Heping Hospital affiliated to Changzhi Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lili Guo, Professor
          • Puhelinnumero: 0355-3128457
          • Sähköposti: guest@tyhpyy.com
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041000
        • Rekrytointi
        • Linfen Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yuncheng, Shanxi, Kiina, 044000
        • Rekrytointi
        • Yuncheng Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li Zhang, Professor
          • Puhelinnumero: 0359-6399222
          • Sähköposti: ycchcgk@163.com
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age between 18 and 75 years, inclusive.
  2. Confirmed diagnosis of Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's disease (CD) according to standard clinical guidelines.
  3. Scheduled for elective colonoscopy for IBD monitoring or disease activity assessment.
  4. Able to understand written and verbal instructions and to use a smartphone to view video education materials.
  5. Voluntary participation with written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Absolute contraindications to colonoscopy, including acute gastrointestinal perforation, fulminant colitis, toxic megacolon, or hemodynamic instability.
  2. History of total or subtotal colectomy.
  3. Acute or chronic intestinal obstruction.
  4. Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal insufficiency (eGFR <30 mL/min/1.73m², NYHA class III/IV).
  5. Severe psychiatric or cognitive impairment that prevents understanding of the study requirements.
  6. Inability or unwillingness to provide written informed consent.
  7. Pregnant or breastfeeding women.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group (Active Video Education Group)

Patients receive conventional bowel preparation education (written instructions + 10-minute oral explanation) plus disease subtype-specific active video education delivered via WeChat. Patients are required to watch the tailored video at least once within 3 days before colonoscopy. No investigational drug or device is involved. Sample size: 300.
Käyttäytyminen: Disease Subtype-Based Active Video Education

A structured, subtype-specific educational video program tailored for patients with inflammatory bowel disease (IBD). The videos are customized based on IBD subtype (ulcerative colitis/Crohn's disease), disease activity (active/remission), and Crohn's disease behavior (stricturing/fistulizing). It covers key topics including dietary restrictions, laxative intake instructions, symptom management, and practical problem-solving strategies to improve understanding and adherence to bowel preparation protocols. The video is delivered via WeChat link.

Muut nimet:
  • WeChat-Based Personalized IBD Video Education
Käyttäytyminen: standard bowel preparation education

standard bowel preparation education
Active Comparator: Control Group (Conventional Education Group)

Patients receive only standard bowel preparation education, including unified written instructions and a 10-minute verbal explanation, with no additional video education. Sample size: 300.
Käyttäytyminen: standard bowel preparation education

standard bowel preparation education

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bowel Preparation Quality (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS)
Aikaikkuna: Periprocedural (during colonoscopy)

The Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) is a validated scoring system to assess the cleanliness of three colonic segments: right colon (including cecum and ascending colon), transverse colon (including hepatic flexure and splenic flexure), and left colon (including descending colon, sigmoid colon, and rectum). Each segment is scored from 0 (unprepared) to 3 (excellent) by the endoscopist during withdrawal. The total BBPS score ranges from 0 to 9. Higher scores indicate better bowel preparation.
Periprocedural (during colonoscopy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adequate Bowel Preparation Rate
Aikaikkuna: Periprocedural (during colonoscopy)

Proportion of patients with adequate bowel preparation, defined as total BBPS score ≥ 6.
Periprocedural (during colonoscopy)
Excellent Bowel Preparation Rate
Aikaikkuna: Periprocedural (during colonoscopy)

Proportion of patients with excellent bowel preparation, defined as total BBPS score ≥ 8.
Periprocedural (during colonoscopy)
Cecal Intubation Rate
Aikaikkuna: Periprocedural (during colonoscopy)

Proportion of patients in whom the cecum is successfully intubated during colonoscopy.
Periprocedural (during colonoscopy)
Cecal Intubation Time
Aikaikkuna: Periprocedural (during colonoscopy)

Time (in seconds) required to reach and intubate the cecum, measured from the time the colonoscope is inserted until cecal intubation is confirmed.
Periprocedural (during colonoscopy)
Bowel Preparation Compliance Rate
Aikaikkuna: After bowel preparation and before colonoscopy (assessed on the day of procedure)

Three adherence measures: (1) dietary restriction compliance (yes/no), (2) laxative intake completion (≥75% of prescribed dose as yes), (3) video viewing completion (intervention group only, at least one full viewing).
After bowel preparation and before colonoscopy (assessed on the day of procedure)
Patient Experience - Anxiety, Tolerance, Satisfaction, Willingness to Repeat
Aikaikkuna: After bowel preparation and before colonoscopy (assessed on the day of procedure)

Assessed via patient-reported questionnaire using visual analog scales or Likert scales (0-10). Components: pre-procedural anxiety level, tolerance of bowel preparation process, overall satisfaction, and willingness to repeat colonoscopy if needed.
After bowel preparation and before colonoscopy (assessed on the day of procedure)
Incidence of Adverse Events
Aikaikkuna: During bowel preparation and up to 7 days post-colonoscopy

Number and proportion of patients experiencing adverse events related to bowel preparation, including nausea, vomiting, abdominal pain, bloating, and electrolyte abnormalities.
During bowel preparation and up to 7 days post-colonoscopy
Bowel Preparation Knowledge Score
Aikaikkuna: After bowel preparation and before colonoscopy (assessed on the day of procedure)

Patient knowledge about bowel preparation assessed using a 0-10 point questionnaire, with higher scores indicating better knowledge.
After bowel preparation and before colonoscopy (assessed on the day of procedure)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jie Liang

Yhteistyökumppanit

Changhai Hospital
Peking Union Medical College Hospital
RenJi Hospital
Shengjing Hospital
Xijing Hospital of Digestive Diseases
Ruijin Hospital
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Changzhi Medical College
Affiliated Hospital of Qinghai University
Air Force 986 Hospital
Shanxi Yuncheng Central Hospital
Linfen Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20262099-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The individual participant data (IPD) for this study will not be made available to other researchers, due to concerns related to participant privacy, data confidentiality, and institutional data sharing policies.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa