- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07590076
Volunteer Facilitated Discharge Assistance and Supports at Home (DASH) for People With Stroke (DASH)
Volunteer Facilitated Discharge Assistance and Supports at Home (DASH) for People With Stroke: An Effectiveness-implementation Hybrid Trial.
The goal of this clinical trial is to learn if a home visit by a trained volunteer can improve stroke recovery after a stroke survivor is discharged home from the hospital. The main questions it aims to answer are:
- After 3 months of being discharged from the hospital, does this additional volunteer support at home improve coping skills for stroke survivors?
- Does the effects of the volunteer support last over 3 to 6 months after being discharged home?
Researchers will compare between a group who will receive the volunteer support and a group who will not to see if the additional support can improve stroke recovery.
Participants will:
- Either receive volunteer support over an 8-week time period OR receive no additional volunteer support
- Continue with their usual care plan and receive educational resources from the research team during the study
- Complete online surveys during study enrollment, at 3 months, and at 6 months after hospital discharge
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michelle LA Nelson, MA, PhD, FAHA, FWSO
- Puhelinnumero: 647-938-4425
- Sähköposti: mla.nelson@uottawa.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Research Coordinator
- Sähköposti: TMoni@bruyere.org
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Bruyère Health Élisabeth-Bruyère Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Hennick Bridgepoint Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Providence Healthcare (Unity Health Toronto)
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Rehabilitation Institute (UHN)
-
Toronto, Ontario, Kanada
- West Park Healthcare Centre (UHN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of stroke
- Either undergoing or recently completed in-patient rehabilitation within the last 3 weeks
- Lived at home pre-stroke
- Discharged directly home (to own residence or that of a family member)
- Live in one of the program implementation areas (i.e., Toronto, Ottawa)
Exclusion Criteria:
- Discharged to additional hospital inpatient care, nursing home, or other long-term care
- Inability to communicate in English
- Inability to provide informed consent due to cognitive deficits
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group A: DASH group
Participants will receive the DASH intervention + Usual Care + Educational Resources
|
One-on-one weekly visits in the stroke survivor participants' residence by a trained volunteer for approximately 8 weeks (about 2 months). Volunteer support could span three types: i) instrumental activities of daily living assistance (e.g., assistance with meal preparation, light house duties, and transportation), ii) psychosocial support (e.g., befriending visits), and iii) informational supports (signposting to other community services). |
|
Ei väliintuloa: Group B: Usual care group
Participants will receive the Usual Care + Educational Resources
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coping at Time 1 as assessed by Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Aikaikkuna: Measured at 3 months post-hospital discharge
|
Coping will be assessed using the Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS), a 10-item patient-reported outcome measure evaluating perceived difficulty coping following hospital discharge.
Each item is scored on a scale from 0 to 10. Item scores are summed to yield a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater difficulty coping.
|
Measured at 3 months post-hospital discharge
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in coping as assessed by Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Aikaikkuna: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
Coping will be assessed using the Post-Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS), a 10-item patient-reported measure.
Each item is scored from 0 to 10, with total scores ranging from 0 to 100.
Change in total score will be calculated between time points.
Higher scores indicate greater difficulty coping.
|
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
|
Change in quality of life as assessed by Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)
Aikaikkuna: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
Quality of life will be assessed using the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) scale, a 49-item patient-reported measure evaluating multiple domains of health-related quality of life in stroke survivors.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (1 to 5).
Domain scores are calculated as the average of items within each domain, and the overall score is calculated as the average of all domain scores or as the sum of all 49 items (ranging 49 to 245).
Higher scores indicate better quality of life.
|
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
|
Change in symptoms of depression as assessed by Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
Depressive symptoms will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a 9-item patient-reported measure.
Each item is scored from 0 to 3, resulting in a total score ranging from 0 to 27, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.
|
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
|
Change in social isolation and loneliness indicators as assessed by UCLA Loneliness Scale (Version 3)
Aikaikkuna: Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
Social isolation and loneliness will be assessed using the UCLA Loneliness Scale (Version 3), a 20-item patient-reported measure evaluating subjective feelings of loneliness and social isolation.
Each item is scored on a 4-point scale.
Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating greater loneliness.
|
Measured at 3 months and 6 months post-hospital discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191308
- 5161 (Muu tunniste: Clinical Trials Ontario)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .