Respiratory and Exercise Responses by Body Roundness Index in Obesity
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Buket AKINCI, Biruni University
Evaluation of Respiratory Performance and Exercise Responses According to Body Roundness Index in Individuals With Obesity
This observational study aims to evaluate respiratory performance and exercise responses according to Body Roundness Index (BRI) in individuals with obesity.
Participants will undergo anthropometric and body composition assessments, respiratory muscle strength testing, pulmonary function evaluation, and a six-minute walk test.
Exercise-related ventilatory responses, dyspnea, fatigue perception, oxygen saturation, and heart rate responses will also be assessed.
The study seeks to investigate the relationship between BRI and cardiopulmonary performance and to determine whether BRI may serve as a useful indicator of obesity-related functional limitations and exercise capacity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Buket Akinci, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 505 641 56 92
- Sähköposti: bakinci@biruni.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population will consist of adults with obesity between 25 and 60 years of age with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² according to the World Health Organization classification.
Participants will be recruited on a voluntary basis and will undergo anthropometric, respiratory, and exercise capacity assessments.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals between 25 and 60 years of age
- Individuals with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² according to the World Health Organization (WHO) classification
- Individuals who voluntarily agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Individuals with a Charlson Comorbidity Index (CCI) score of 3 or higher
- Individuals with uncontrolled arrhythmia, hypertension, heart failure, diabetes mellitus, or unstable angina pectoris
- Individuals with cooperation difficulties, orthopedic disorders, or neurological problems that may interfere with assessment procedures
- Individuals with a history of lower extremity injury or surgery within the last six months
- Individuals diagnosed with diabetes mellitus and presenting complications such as nephropathy, retinopathy, or neuropathy
- Individuals with concomitant chronic respiratory disease
- Individuals with acute infection
- Individuals with middle ear pathologies (e.g., tympanic membrane rupture or otitis)
- Individuals with a history of spontaneous or trauma-related pneumothorax
- Current smokers
- Pregnant individuals
- Individuals with a STOP-Bang score of 3 or higher
- Individuals currently participating in a structured weight-loss diet program or receiving medical treatment for weight reduction during the assessment period
- Individuals who underwent endoscopic intervention and/or bariatric surgery within the last year
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Individuals with obesity
|
Participants will not receive any therapeutic or experimental intervention; only observational and functional assessments will be performed.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced vital capacity (FVC)
Aikaikkuna: Day 1
|
The assessment will be performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria.
Assessments will be conducted in a seated position with back support.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
Forced vital capacity (FVC) will be measured.
Values will be recorded in liter and as percentage (%) of predicted values.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting measurement standardization criteria will be recorded.
|
Day 1
|
|
Maximum Inspiratory Pressure (MIP)
Aikaikkuna: Day 1
|
Respiratory muscle strength assessment will be performed using an intraoral pressure measurement device (MicroRPM, Micro Medical, United Kingdom) in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria (ATS/ERS, 2002).
Measurements will be conducted in a seated position while wearing a nose clip.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
For maximal inspiratory pressure (MIP) measurement, participants will perform a maximal inspiratory effort through the mouth for a few seconds.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting standardization criteria will be recorded in cmH₂O.
|
Day 1
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Aikaikkuna: Day 1
|
The assessment will be performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria.
Assessments will be conducted in a seated position with back support.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
FEV1 ratio will be measured.
Values will be recorded percentage (%) of predicted values.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting measurement standardization criteria will be recorded.
|
Day 1
|
|
FEV1/FVC ratio
Aikaikkuna: Day 1
|
The assessment will be performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria.
Assessments will be conducted in a seated position with back support.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
FEV1/FVC ratio will be measured.
Values will be recorded percentage (%) of predicted values.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting measurement standardization criteria will be recorded.
|
Day 1
|
|
Maximal expiratory pressure (MEP)
Aikaikkuna: Day 1
|
Respiratory muscle strength assessment will be performed using an intraoral pressure measurement device (MicroRPM, Micro Medical, United Kingdom) in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria (ATS/ERS, 2002).
Measurements will be conducted in a seated position while wearing a nose clip.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
For maximal expiratory pressure (MEP) measurement, a maximal expiratory effort will be performed for a few seconds, and the values will be recorded.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting standardization criteria will be recorded in cmH₂O.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Aikaikkuna: Day 1
|
Exercise capacity will be evaluated using the Six-Minute Walk Test (6MWT) according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines with the Spiropalm 6MWT device (COSMED, Italy) (ATS, 2002).
Before the test, participants will rest for at least 10 minutes, and baseline measurements including heart rate, blood pressure, oxygen saturation, dyspnea, and leg fatigue will be recorded.
The test will be performed in a 30-meter indoor corridor, and participants will be instructed to walk as fast as possible for six minutes.
Total walking distance will be recorded in meters.
Heart rate, oxygen saturation, dyspnea, and fatigue levels will be reassessed after the test.
|
Day 1
|
|
Ventilation (VE)
Aikaikkuna: Day 1
|
Ventilation (Unit of Measure: L/min) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Body fat mass index (kg)
Aikaikkuna: Day 1
|
Body fat mass (kg) will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Participants will be informed about the test protocol and instructed to fast for 8-12 hours before the assessment, arrive with an empty bladder, and avoid fluid intake, food consumption, and vigorous physical activity prior to the measurements.
Assessments will be performed during daytime at a room temperature of 25°C.
Participants will be measured while clothed and barefoot after removing their shoes, socks, and all metal accessories.
|
Day 1
|
|
Body Roundness Index
Aikaikkuna: Day 1
|
Body Roundness Index (BRI) will be calculated using waist circumference and height measurements according to the standardized BRI formula.
The BRI is a continuous index with no fixed minimum or maximum value.
Higher BRI values indicate greater body roundness and higher adiposity (worse outcome).
|
Day 1
|
|
Peak ventilation (VEpeak)
Aikaikkuna: Day 1
|
Peak ventilation (VEpeak) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Peak breathing reserve (BRpeak)
Aikaikkuna: Day 1
|
Peak breathing reserve (BRpeak) (Unit of Measure: %) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Inspiratory capacity (IC)
Aikaikkuna: Day 1
|
Inspiratory capacity (IC) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Body muscle mass (kg)
Aikaikkuna: Day 1
|
Body muscle mass (kg) will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Participants will be informed about the test protocol and instructed to fast for 8-12 hours before the assessment, arrive with an empty bladder, and avoid fluid intake, food consumption, and vigorous physical activity prior to the measurements.
Assessments will be performed during daytime at a room temperature of 25°C.
Participants will be measured while clothed and barefoot after removing their shoes, socks, and all metal accessories.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obesity1052026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .