Respiratory and Exercise Responses by Body Roundness Index in Obesity
12 мая 2026 г. обновлено: Buket AKINCI, Biruni University
Evaluation of Respiratory Performance and Exercise Responses According to Body Roundness Index in Individuals With Obesity
This observational study aims to evaluate respiratory performance and exercise responses according to Body Roundness Index (BRI) in individuals with obesity.
Participants will undergo anthropometric and body composition assessments, respiratory muscle strength testing, pulmonary function evaluation, and a six-minute walk test.
Exercise-related ventilatory responses, dyspnea, fatigue perception, oxygen saturation, and heart rate responses will also be assessed.
The study seeks to investigate the relationship between BRI and cardiopulmonary performance and to determine whether BRI may serve as a useful indicator of obesity-related functional limitations and exercise capacity.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Buket Akinci, Prof. Dr.
- Номер телефона: +90 505 641 56 92
- Электронная почта: bakinci@biruni.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will consist of adults with obesity between 25 and 60 years of age with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² according to the World Health Organization classification.
Participants will be recruited on a voluntary basis and will undergo anthropometric, respiratory, and exercise capacity assessments.
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals between 25 and 60 years of age
- Individuals with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m² according to the World Health Organization (WHO) classification
- Individuals who voluntarily agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Individuals with a Charlson Comorbidity Index (CCI) score of 3 or higher
- Individuals with uncontrolled arrhythmia, hypertension, heart failure, diabetes mellitus, or unstable angina pectoris
- Individuals with cooperation difficulties, orthopedic disorders, or neurological problems that may interfere with assessment procedures
- Individuals with a history of lower extremity injury or surgery within the last six months
- Individuals diagnosed with diabetes mellitus and presenting complications such as nephropathy, retinopathy, or neuropathy
- Individuals with concomitant chronic respiratory disease
- Individuals with acute infection
- Individuals with middle ear pathologies (e.g., tympanic membrane rupture or otitis)
- Individuals with a history of spontaneous or trauma-related pneumothorax
- Current smokers
- Pregnant individuals
- Individuals with a STOP-Bang score of 3 or higher
- Individuals currently participating in a structured weight-loss diet program or receiving medical treatment for weight reduction during the assessment period
- Individuals who underwent endoscopic intervention and/or bariatric surgery within the last year
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Individuals with obesity
|
Participants will not receive any therapeutic or experimental intervention; only observational and functional assessments will be performed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Forced vital capacity (FVC)
Временное ограничение: Day 1
|
The assessment will be performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria.
Assessments will be conducted in a seated position with back support.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
Forced vital capacity (FVC) will be measured.
Values will be recorded in liter and as percentage (%) of predicted values.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting measurement standardization criteria will be recorded.
|
Day 1
|
|
Maximum Inspiratory Pressure (MIP)
Временное ограничение: Day 1
|
Respiratory muscle strength assessment will be performed using an intraoral pressure measurement device (MicroRPM, Micro Medical, United Kingdom) in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria (ATS/ERS, 2002).
Measurements will be conducted in a seated position while wearing a nose clip.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
For maximal inspiratory pressure (MIP) measurement, participants will perform a maximal inspiratory effort through the mouth for a few seconds.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting standardization criteria will be recorded in cmH₂O.
|
Day 1
|
|
Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1)
Временное ограничение: Day 1
|
The assessment will be performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria.
Assessments will be conducted in a seated position with back support.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
FEV1 ratio will be measured.
Values will be recorded percentage (%) of predicted values.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting measurement standardization criteria will be recorded.
|
Day 1
|
|
FEV1/FVC ratio
Временное ограничение: Day 1
|
The assessment will be performed in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria.
Assessments will be conducted in a seated position with back support.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
FEV1/FVC ratio will be measured.
Values will be recorded percentage (%) of predicted values.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting measurement standardization criteria will be recorded.
|
Day 1
|
|
Maximal expiratory pressure (MEP)
Временное ограничение: Day 1
|
Respiratory muscle strength assessment will be performed using an intraoral pressure measurement device (MicroRPM, Micro Medical, United Kingdom) in accordance with the American Thoracic Society (ATS) and European Respiratory Society (ERS) criteria (ATS/ERS, 2002).
Measurements will be conducted in a seated position while wearing a nose clip.
To prevent the risk of infection, disposable mouthpieces and filters will be used for each participant.
For maximal expiratory pressure (MEP) measurement, a maximal expiratory effort will be performed for a few seconds, and the values will be recorded.
Measurements will be repeated three times, and the best value meeting standardization criteria will be recorded in cmH₂O.
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Временное ограничение: Day 1
|
Exercise capacity will be evaluated using the Six-Minute Walk Test (6MWT) according to the American Thoracic Society (ATS) guidelines with the Spiropalm 6MWT device (COSMED, Italy) (ATS, 2002).
Before the test, participants will rest for at least 10 minutes, and baseline measurements including heart rate, blood pressure, oxygen saturation, dyspnea, and leg fatigue will be recorded.
The test will be performed in a 30-meter indoor corridor, and participants will be instructed to walk as fast as possible for six minutes.
Total walking distance will be recorded in meters.
Heart rate, oxygen saturation, dyspnea, and fatigue levels will be reassessed after the test.
|
Day 1
|
|
Ventilation (VE)
Временное ограничение: Day 1
|
Ventilation (Unit of Measure: L/min) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Body fat mass index (kg)
Временное ограничение: Day 1
|
Body fat mass (kg) will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Participants will be informed about the test protocol and instructed to fast for 8-12 hours before the assessment, arrive with an empty bladder, and avoid fluid intake, food consumption, and vigorous physical activity prior to the measurements.
Assessments will be performed during daytime at a room temperature of 25°C.
Participants will be measured while clothed and barefoot after removing their shoes, socks, and all metal accessories.
|
Day 1
|
|
Body Roundness Index
Временное ограничение: Day 1
|
Body Roundness Index (BRI) will be calculated using waist circumference and height measurements according to the standardized BRI formula.
The BRI is a continuous index with no fixed minimum or maximum value.
Higher BRI values indicate greater body roundness and higher adiposity (worse outcome).
|
Day 1
|
|
Peak ventilation (VEpeak)
Временное ограничение: Day 1
|
Peak ventilation (VEpeak) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Peak breathing reserve (BRpeak)
Временное ограничение: Day 1
|
Peak breathing reserve (BRpeak) (Unit of Measure: %) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Inspiratory capacity (IC)
Временное ограничение: Day 1
|
Inspiratory capacity (IC) during the 6MWT will be assessed using the Spiropalm device.
|
Day 1
|
|
Body muscle mass (kg)
Временное ограничение: Day 1
|
Body muscle mass (kg) will be measured using Bioelectrical Impedance Analysis (BIA).
Participants will be informed about the test protocol and instructed to fast for 8-12 hours before the assessment, arrive with an empty bladder, and avoid fluid intake, food consumption, and vigorous physical activity prior to the measurements.
Assessments will be performed during daytime at a room temperature of 25°C.
Participants will be measured while clothed and barefoot after removing their shoes, socks, and all metal accessories.
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Администрация медицинских услуг
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Бдительный ожидание
Другие идентификационные номера исследования
- Obesity1052026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .