Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crossover vs Accurate Ostial PCI for Medina 0.0.1 and 0.1.0 Left Main Bifurcation Lesions

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Crossover vs Accurate Ostial PCI for Medina 0.0.1 and 0.1.0 Left Main Bifurcation Lesions: the Multicenter OSTIAL-ANATOLIA Study

Coronary artery disease is a leading cause of mortality and morbidity globally. The left coronary artery system is critically important due to its supply of a large area of myocardium. Ostia lesions of left anterior descending artery [LAD] and circumflex artery [CX]) present technical challenges during percutaneous coronary intervention (PCI) and are considered high-risk lesions due to their anatomical location, relationship with the left main coronary artery bifurcation. Two main approaches exist for treating these lesions: accurate ostial stenting and crossover stenting extending from the left main coronary artery to the relevant branch. Accurate ostial stenting aims to avoid unnecessary stenting of the left main coronary artery, while crossover stenting is more advantageous in terms of ensuring complete coverage of the ostial region. However, the crossover approach may have disadvantages such as larger stent implantation and potential side branch involvement. The current literature does not clearly define the clinical superiority of these two strategies. While various studies have shown no significant difference in mortality, myocardial infarction, and target lesion revascularization, the results are heterogeneous, and a definitive consensus has not been reached. The majority of current data are based on retrospective or observational studies. Therefore, well-designed prospective studies comparing crossover stenting and accurate ostial stenting strategies in the ostial left-sided coronary artery (LAD and CX) lesions are needed. This planned study aims to contribute to this gap in the literature by comparing the clinical outcomes of the two approaches.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

There are significant conceptual differences between accurate ostial stenting and crossover stenting strategies extending from the left main coronary artery to the target vessel. The isolated approach aims to avoid unnecessary left main coronary artery stenting, while the crossover technique aims to minimize the risk of residual stenosis by ensuring complete coverage of the ostial segment. However, the current literature presents inconsistent and heterogeneous results regarding the clinical superiority of these two approaches. The current evidence is based on retrospective analyses and observational records, and the lack of prospective and methodologically robust comparative studies is noteworthy. In this context, a prospective evaluation of these two strategies is critical not only for comparing clinical outcomes but also for standardizing the interventional approach. In particular, a systematic comparison based on clinically significant endpoints such as major adverse cardiovascular events (MACE), target lesion revascularization, and procedural success has the potential to fill the existing knowledge gap. This planned study aims to generate high-level evidence regarding which stenting strategy is superior in the treatment of left coronary artery ostial lesions. The findings are expected to make clinical decision-making processes more rational and evidence-based, and to improve patient prognosis. In this respect, the study has high potential for impact both in clinical practice and in the scientific literature.

This study aims to generate high-level evidence regarding which stenting strategy is superior in the treatment of ostial lesions of the left-sided coronary artery. It compares the 1-year clinical outcomes of patients treated with accurate ostial stenting and those treated with crossover stenting extending from the left main coronary artery to the target vessel.

The study was designed as a multicenter and prospective study between May 2026 and May 2027. Patients meeting the inclusion criteria who had critical ostial lesions of the left anterior descending artery and circumflex artery and underwent revascularization with accurate ostial stenting and crossover stenting extending from the left main coronary artery to the target vessel will be included. Patients will attend follow-up visits at 1 month, 6 months, and 12 months. At each visit, routine examinations will include biochemical parameters, ECG, and, if clinically necessary, ischemia investigation (exercise stress test, myocardial perfusion scintigraphy, coronary CT angiography) in the presence of ischemic symptoms. Control angiography will be performed if clinically necessary (>10% ischemia in scintigraphy, unstable angina pectoris, acute coronary syndrome). The following parameters will be recorded in detail in the study dataset for patients: age, gender, height, weight, Body Mass Index, smoking, diabetes mellitus, chronic renal failure, hypertension, hyperlipidemia, peripheral arterial disease, chronic obstructive pulmonary disease, left ventricular ejection fraction, symptoms, previous coronary intervention, multivessel disease, severe valvular disease, medical treatment parameters, procedural and angiographic parameters, 12-month mortality, myocardial Infarction, ee-intervention, stent thrombosis, and stroke.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 33484
        • Rekrytointi
        • İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Please Select
      • Istanbul, Please Select, Turkki (Türkiye), 33484
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Medina 0.0.1 and 0.1.0 left main bifurcation disease

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ostial left anterior descending artery or left circumflex artery disease
  • Coronary intervention with second or third generation drug-eluting stent

Exclusion Criteria:

  • Severe left main disease (≥30%, intravascular ultrasound plaque burden >50%)
  • History of coronary bypass grafting
  • Cardiogenic shock
  • Left main diameter greater than stent expansion capacity (for crossover group)
  • In-stent restenosis
  • End-stage liver or kidney disease (cirrhosis, hemodialysis-dependent chronic kidney disease),
  • Coronary intervention with bare-metal stent
  • Early discontinuation or inappropriate use of DAPT treatment
  • Patients lost to follow-up
  • Patient life expectancy <1 year (such as cancer)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Accurate Ostial Stenting
Crossover Stenting

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Major adverse cardiac event
Aikaikkuna: 12 months
Combination of cardiac death, target vessel myocardial infarction, or target lesion revascularization
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa