- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07596706
Crossover vs Accurate Ostial PCI for Medina 0.0.1 and 0.1.0 Left Main Bifurcation Lesions
Crossover vs Accurate Ostial PCI for Medina 0.0.1 and 0.1.0 Left Main Bifurcation Lesions: the Multicenter OSTIAL-ANATOLIA Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
There are significant conceptual differences between accurate ostial stenting and crossover stenting strategies extending from the left main coronary artery to the target vessel. The isolated approach aims to avoid unnecessary left main coronary artery stenting, while the crossover technique aims to minimize the risk of residual stenosis by ensuring complete coverage of the ostial segment. However, the current literature presents inconsistent and heterogeneous results regarding the clinical superiority of these two approaches. The current evidence is based on retrospective analyses and observational records, and the lack of prospective and methodologically robust comparative studies is noteworthy. In this context, a prospective evaluation of these two strategies is critical not only for comparing clinical outcomes but also for standardizing the interventional approach. In particular, a systematic comparison based on clinically significant endpoints such as major adverse cardiovascular events (MACE), target lesion revascularization, and procedural success has the potential to fill the existing knowledge gap. This planned study aims to generate high-level evidence regarding which stenting strategy is superior in the treatment of left coronary artery ostial lesions. The findings are expected to make clinical decision-making processes more rational and evidence-based, and to improve patient prognosis. In this respect, the study has high potential for impact both in clinical practice and in the scientific literature.
This study aims to generate high-level evidence regarding which stenting strategy is superior in the treatment of ostial lesions of the left-sided coronary artery. It compares the 1-year clinical outcomes of patients treated with accurate ostial stenting and those treated with crossover stenting extending from the left main coronary artery to the target vessel.
The study was designed as a multicenter and prospective study between May 2026 and May 2027. Patients meeting the inclusion criteria who had critical ostial lesions of the left anterior descending artery and circumflex artery and underwent revascularization with accurate ostial stenting and crossover stenting extending from the left main coronary artery to the target vessel will be included. Patients will attend follow-up visits at 1 month, 6 months, and 12 months. At each visit, routine examinations will include biochemical parameters, ECG, and, if clinically necessary, ischemia investigation (exercise stress test, myocardial perfusion scintigraphy, coronary CT angiography) in the presence of ischemic symptoms. Control angiography will be performed if clinically necessary (>10% ischemia in scintigraphy, unstable angina pectoris, acute coronary syndrome). The following parameters will be recorded in detail in the study dataset for patients: age, gender, height, weight, Body Mass Index, smoking, diabetes mellitus, chronic renal failure, hypertension, hyperlipidemia, peripheral arterial disease, chronic obstructive pulmonary disease, left ventricular ejection fraction, symptoms, previous coronary intervention, multivessel disease, severe valvular disease, medical treatment parameters, procedural and angiographic parameters, 12-month mortality, myocardial Infarction, ee-intervention, stent thrombosis, and stroke.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmet Güner, MD
- Telefonszám: +90212692200
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 33484
- Toborzás
- İstanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic And Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmet Güner
- Telefonszám: 05056533335
- E-mail: ahmetguner488@gmail.com
-
-
Please Select
-
Istanbul, Please Select, Törökország (Türkiye), 33484
- Aktív, nem toborzó
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ostial left anterior descending artery or left circumflex artery disease
- Coronary intervention with second or third generation drug-eluting stent
Exclusion Criteria:
- Severe left main disease (≥30%, intravascular ultrasound plaque burden >50%)
- History of coronary bypass grafting
- Cardiogenic shock
- Left main diameter greater than stent expansion capacity (for crossover group)
- In-stent restenosis
- End-stage liver or kidney disease (cirrhosis, hemodialysis-dependent chronic kidney disease),
- Coronary intervention with bare-metal stent
- Early discontinuation or inappropriate use of DAPT treatment
- Patients lost to follow-up
- Patient life expectancy <1 year (such as cancer)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Accurate Ostial Stenting
|
|
Crossover Stenting
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiac event
Időkeret: 12 months
|
Combination of cardiac death, target vessel myocardial infarction, or target lesion revascularization
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026.05-62
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .