Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Photodynamic Therapy as an Adjunct to Non-Surgical Periodontal Therapy in Stage II Periodontitis (aPDT-NSPT)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gulf Medical University

Efficacy of Antimicrobial Photodynamic Therapy as an Adjunct to Non-Surgical Periodontal Therapy in Stage II Periodontitis: A Randomized Split-Mouth Study

Gum disease (periodontitis) affects millions of people worldwide and can lead to tooth loss if untreated. The standard treatment is a deep cleaning procedure called non-surgical periodontal therapy (NSPT), where a dentist removes bacterial buildup from beneath the gums. Sometimes, harmful bacteria remain after this cleaning and the disease can return.

This study tests whether adding a light-based antibacterial treatment - called photodynamic therapy (PDT) - to the standard deep cleaning improves results. PDT works by placing a harmless green dye (indocyanine green) into the gum pocket, then shining a specific laser light on it. The light activates the dye and kills the remaining bacteria without antibiotics.

Who can join: Adults aged 18 and over diagnosed with moderate gum disease (Stage II periodontitis) with gum pocket depths of 4-5 mm.

How it works: Each participant receives both treatments - standard cleaning on one side of the mouth, and standard cleaning plus PDT on the other side. This allows a fair comparison within the same person.

What is measured: Gum pocket depth, gum attachment level, and gum bleeding - checked at the start of the study and again after 3 months.

The study was conducted at Thumbay University Hospital, UAE

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Detailed Description Periodontitis is a multifactorial inflammatory disease driven by a dysbiotic subgingival microbiome. Despite non-surgical periodontal therapy (NSPT) being the gold standard, complete bacterial elimination is not always achieved, and residual periodontal pathogens such as Porphyromonas gingivalis and Treponema denticola can persist post-treatment. This has led to the exploration of adjunctive therapies to enhance clinical outcomes.

Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) is a non-antibiotic adjunct that uses a photosensitizing dye activated by laser light of a specific wavelength. Upon activation in the presence of oxygen, the dye generates cytotoxic reactive oxygen species and singlet oxygen, which disrupt bacterial cell membranes and DNA. Indocyanine green (ICG), a near-infrared photosensitizer with peak absorption in the 800-830 nm range, demonstrates high uptake among key periodontal pathogens and carries no risk of inducing antimicrobial resistance.

Study Rationale:

Current systematic reviews on aPDT as an adjunct to NSPT report contradictory findings, often attributed to heterogeneous study designs, mixed periodontitis staging, and short follow-up periods. This study addresses these limitations by focusing exclusively on a well-defined patient population with Stage II periodontitis and employing a split-mouth design to minimize inter-subject variability.

Intervention Protocol:

Control sites (NSPT alone):

Supragingival and subgingival debridement was performed using an ultrasonic scaler, followed by subgingival root instrumentation using Gracey curettes (11/12). A customized acrylic stent with a UNC-15 mm periodontal probe was used to standardize probing measurements.

Test sites (NSPT + aPDT):

Following NSPT, indocyanine green dye was reconstituted at a concentration of 5 mg/ml and delivered into the periodontal pocket via a 27-gauge needle, placed to the base of the pocket and withdrawn coronally while injecting. The photosensitizer was then activated using an Elexxion AG 810 nm diode laser, with the fiber tip moved in an apico-coronal direction parallel to the root surface within the pocket.

Randomization:

Sites were randomly allocated to test or control groups using a split-mouth design, ensuring contralateral teeth were assigned to different treatment groups.

Follow-up:

All clinical parameters - probing pocket depth (PD), clinical attachment level (CAL), gingival recession, and bleeding on probing (BOP) - were recorded at baseline and at three months post-treatment by a calibrated examiner using standardized acrylic stents.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • - Adults aged 18 years and older
  • Diagnosis of Stage II periodontitis according to the 2018 classification of the World Workshop of Periodontology (AAP/EFP)
  • At least two non-adjacent sites with interproximal probing pocket depth of 4-5 mm
  • Interproximal clinical attachment loss of 3-4 mm at affected sites
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Periodontal therapy including scaling and root debridement within the last 12 months
  • Antibiotic use or regular use of mouthwash in the 3 months prior to enrollment
  • Pregnancy
  • Any systemic condition that may affect periodontal healing (e.g. uncontrolled diabetes, immunocompromised states)
  • Regular use of hormonal contraceptives
  • Smoking more than 10 cigarettes per day

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NSPT Alone (Control)
Control sites received full-mouth non-surgical periodontal therapy (NSPT) consisting of supragingival and subgingival debridement using an ultrasonic scaler and Gracey curettes (Hu-Friedy, Chicago, IL). Oral hygiene instructions were reinforced at each visit. Pocket depth was standardized using an individualized acrylic resin occlusal stent with a UNC-15 periodontal probe.
Full-mouth mechanical debridement using ultrasonic scaling and area-specific Gracey curettes to remove supra- and subgingival calculus and plaque biofilm. Applied to all sites in both arms.
Kokeellinen: NSPT + Antimicrobial Photodynamic Therapy (Test)
Test sites received full-mouth NSPT followed by adjunctive antimicrobial photodynamic therapy (aPDT). Indocyanine green (ICG) dye was reconstituted at 5 mg/ml and delivered to the base of the periodontal pocket via a 27-gauge needle using a coronal withdrawal technique. The photosensitizer was activated using an Elexxion AG 810 nm diode laser, with the fiber tip moved in an apico-coronal direction parallel to the root surface within the pocket.
Full-mouth mechanical debridement using ultrasonic scaling and area-specific Gracey curettes to remove supra- and subgingival calculus and plaque biofilm. Applied to all sites in both arms.
Indocyanine green (ICG) photosensitizing dye (25 mg lyophilized powder reconstituted to 5 mg/ml with sterile water) was delivered into the periodontal pocket via a 27-gauge needle. The dye was then activated using an Elexxion AG 810 nm diode laser. The laser fiber tip was positioned at the base of the pocket and moved in an apico-coronal direction parallel to the root surface. Applied to test sites only, immediately following NSPT.
Muut nimet:
  • aPDT, Photodynamic Therapy, ICG-PDT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Probing Pocket Depth (PD)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
Probing pocket depth measured in millimeters using a UNC-15 mm periodontal probe standardized with an individualized acrylic resin occlusal stent. Measurements recorded at the mesio-buccal surface of the assigned tooth in both control and test sites.
Baseline and 3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
Bleeding on probing recorded as a percentage of sites exhibiting bleeding following gentle probing of the periodontal pocket. Presence or absence of bleeding noted within 30 seconds of probing at each designated site.
Baseline and 3 months
Change in Gingival Recession
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
Gingival recession measured in millimeters as the distance from the cemento-enamel junction to the free gingival margin using a UNC-15 mm periodontal probe standardized with an individualized acrylic resin occlusal stent.
Baseline and 3 months
Change in Clinical Attachment Level (CAL)
Aikaikkuna: Baseline and 3 months
Clinical attachment level measured in millimeters as the distance from the cemento-enamel junction to the base of the periodontal pocket, using a UNC-15 mm periodontal probe standardized with an individualized acrylic resin occlusal stent.
Baseline and 3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa