Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Study on the Effect of Hysteroscopic Uterine Septum Resection on IVF-ET Outcomes in Infertile Patients With Non-recurrent Miscarriage

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
This study aims to evaluate the impact of hysteroscopic transcervical resection of the septum (TCRS) on fertility in infertile women without recurrent miscarriage, primarily assessing its effect on subsequent IVF-ET outcomes. The research attempts to answer: for infertile women with uterine septum planning to undergo IVF/ICSI (excluding preimplantation genetic diagnosis), does TCRS improve pregnancy outcomes (such as live birth rate, pregnancy rate, miscarriage rate, etc.) compared to non-surgical treatment (conservative observation), and to clarify the clinical value and safety of this surgical intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • (1) Meet the 2024 ASRM diagnostic criteria for uterine septate after 3D color Doppler ultrasound examination; (2) Aged between 20 and 40 years old; (3) Meet the diagnosis of infertility: those who have had regular sexual intercourse for at least 12 months but have not achieved clinical pregnancy; (4) Plan to undergo IVF/ICSI (non-PGD); (5) Sign the informed consent form and be able to accept and adhere to treatment and follow-up.

Exclusion Criteria:

  • (1) Recurrent miscarriage; (2) Combined with untreated intramural uterine fibroids larger than 3 cm, intrauterine adhesions with an AFS score of ≥5 points; (3) Uncontrolled endocrine disorders, such as abnormal thyroid function (FT3, FT4 abnormal), hyperprolactinemia (greater than 2 times the upper limit of normal), combined with atypical endometrial hyperplasia or malignant lesions, acute inflammation of the reproductive system, coagulation dysfunction, etc.; if combined with endometrial polyps or submucosal fibroids, they can still be included in the group after resection; (4) Combined with adenomyosis (uterine body>50 days of pregnancy), chocolate cysts with a diameter of>4 cm, or severe dysmenorrhea and clear DIE lesions (diameter>1 cm) can be palpated by gynecological triple examination; (5) Untreated severe hydrosalpinx (diameter>3 cm) or hydrosalpinx with reflux confirmed by ultrasound; (6) Other important organ diseases and other surgical contraindications or relative contraindications; other conditions that are not suitable for assisted reproductive treatment; (7) Have participated in other interventional clinical studies (within the last three months).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomainen ennakkoluulotus ja havainto ilman hysteroskooppista sepektomiaa
Kokeellinen: Surgical group
Undergoing hysteroscopic septectomy
Hysteroscopic surgery is divided into two categories: one is plasma hysteroscopic electrosurgical resection (actually TCIS), which uniformly uses a 7mm external diameter hysteroscopic electrosurgical resectoscope to reduce the difficulty of cervical dilation; the other is micro (5 or 7Fr) hysteroscopic cold knife incision, equipped with a 5Fr bipolar electrocoagulation stick for electrocoagulation and hemostasis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Live birth rate
Aikaikkuna: within 12 months after initiating embryo transfer
Follow-up was conducted for 12 months after the surgery or treatment course to record the IVF/ICSI reproductive outcomes within 12 months after the initiation of embryo transfer into the cycle.
within 12 months after initiating embryo transfer

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen tulosaste
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa alkion siirron aloittamisesta molemmissa ryhmissä
Raskaus- ja kumulatiivinen raskaudenopeus, keskenmenon määrä ja kumulatiivinen keskenmenon määrä, ennenaikainen syntyvyys.
12 kuukauden kuluessa alkion siirron aloittamisesta molemmissa ryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa