Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Stress Ball Use on Pain, Anxiety, and Vital Signs During Ultrasound-Guided Tru-cut Biopsy (STRESS-BX)

lauantai 23. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yagmur Berktas, Istanbul University

The Effect of Stress Ball Application on Pain, Anxiety, and Vital Signs During Ultrasound-Guided Tru-Cut Biopsy Procedures: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of stress ball application on pain, anxiety, and vital signs in adult patients undergoing ultrasound-guided tru-cut biopsy procedures. Tru-cut biopsy is a commonly performed invasive diagnostic procedure that may cause procedural pain and anxiety despite standard local anesthesia. Nonpharmacological interventions such as distraction techniques may improve patient comfort during the procedure.

Participants are randomly assigned to either an intervention group receiving a stress ball application during the biopsy procedure or a control group receiving standard care alone. Pain intensity is assessed using the Visual Analog Scale (VAS), anxiety levels are evaluated using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-I), and vital signs are recorded before and after the procedure.

The study is conducted at a single tertiary care training and research hospital and includes 79 adult participants. The primary objective of the study is to determine whether stress ball use reduces procedural pain and anxiety during Tru-Cut biopsy procedures. Secondary outcomes include changes in systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate, and procedure duration.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

A Tru-cut biopsy is a minimally invasive diagnostic procedure frequently used to evaluate suspicious lesions and tissue abnormalities. Although local anesthesia is routinely administered, patients commonly experience procedural pain, anxiety, and physiological stress responses during the procedure. Increased anxiety levels may negatively influence pain perception, procedural tolerance, and overall patient experience.

Nonpharmacological interventions have increasingly gained attention as supportive approaches for reducing pain and anxiety during invasive procedures. Among these interventions, distraction techniques are considered practical, low-cost, and easy to implement in clinical settings. Stress ball application is a simple distraction-based intervention that encourages active patient participation and may help redirect attention away from the procedure.

This study was designed as a prospective, single-center, parallel-group randomized controlled trial to evaluate the effect of stress ball application on pain, anxiety, and vital signs during ultrasound-guided Tru-Cut biopsy procedures. Participants were randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group, which received stress ball application during the procedure, or the control group, which received standard care alone.

Pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), and anxiety levels were evaluated using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI Form TX-I). Vital signs, including systolic and diastolic blood pressure and heart rate, were recorded before and after the procedure. The study aimed to determine whether the use of stress balls could reduce procedural pain and anxiety and improve physiological responses during Tru-Cut biopsy procedures.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Aged 18 years or older Scheduled for an ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure Conscious and able to communicate Able to understand and respond to the study forms Provided written informed consent Patients with or without previous biopsy experience

Exclusion Criteria:

Received sedation prior to the procedure Had cognitive impairment or communication difficulties Had upper extremity limitations preventing stress ball use Experienced complications during the procedure Refused to participate in the study

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental: Stress Ball Application

Experimental Arm Description

Participants in the experimental group received stress ball application during the ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure in addition to standard care. Patients were instructed to squeeze the stress ball continuously throughout the procedure as a distraction-based nonpharmacological intervention. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were assessed before and after the procedure.

Control Arm Description

Participants in the control group received routine standard care during the ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure. No additional nonpharmacological intervention was applied. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were assessed before and after the procedure.

Participants in the intervention group received stress ball application during the ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure in addition to routine standard care. Patients were instructed to continuously squeeze a medium-resistance stress ball throughout the procedure as a distraction-based nonpharmacological intervention aimed at reducing procedural pain and anxiety. The intervention was applied only during the biopsy procedure, and no pharmacological or additional behavioral intervention was administered as part of the study.
Ei väliintuloa: No Intervention: Standard Care
Participants in the control group received routine standard care during the ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure. No additional nonpharmacological intervention or distraction technique was applied. Pain intensity, anxiety levels, and vital signs were assessed before and after the procedure.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-procedural Pain Intensity
Aikaikkuna: Immediately after the procedure
Pain intensity assessed after the ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure using the Visual Analog Scale (VAS). Higher scores indicate greater pain intensity.
Immediately after the procedure
Change in State Anxiety Level
Aikaikkuna: Before and immediately after the procedure
Change in anxiety level measured using the State-Trait Anxiety Inventory Form TX-I (STAI) before and after the ultrasound-guided tru-cut biopsy procedure. Higher scores indicate higher anxiety levels
Before and immediately after the procedure

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa