Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A 20-Year Follow-up of First Episode Psychosis: Longitudinal Effects of Early Treatment Strategies and Relapse

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Navigating the Longitudinal Effects of Early Treatment Strategies and Relapse on Clinical, Cognitive, and Functional Outcomes: A 20-Year Follow-up of First Episode Psychosis

The study aims to address the following questions:

Do subgroups defined by early medication choices, relapse, and medication taken over 20 years differ in clinical, cognitive, and functional outcomes?
What are the long-term cognitive functioning trajectories, what factors predict these trajectories, and how do they relate to outcomes?
What might be the mechanisms behind medication discontinuation and poor long-term outcome, including the roles of multiple relapses and treatment resistance after first-episode psychosis?

Eligible patients will be invited to a one-time face-to-face interview. A trained research assistant will guide the participants through questions about their background, clinical symptoms, daily functioning, cognitive abilities, and psychological well-being.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Skitsofrenia

Yksityiskohtainen kuvaus

Schizophrenia and related psychotic disorders are highly heterogeneous, with long-term outcomes shaped by early treatment decisions. Antipsychotic medications are effective in preventing relapse, but prolonged use carries substantial side effects, and many patients discontinue in real-world settings. Evidence on the long-term impact of early discontinuation remains scarce. This project is a 20-year follow-up of a uniquely well-characterized cohort of 178 individuals with first episode psychosis (FEP), originally enrolled in a randomized controlled trial (RCT) of antipsychotic maintenance versus discontinuation after achieving sustained remission (ClinicalTrials.gov NCT00334035). At the 10-year follow-up, over 80% of the cohort were successfully reassessed, providing rare insights into long-term outcomes (ClinicalTrials.gov NCT01926340).

Eligible participants will be re-contacted for a one-time assessment including structured clinical interviews, cognitive testing, psychosocial and qualitative measures. Retrospective case-note reviews will extract longitudinal data on relapse episodes, medication use, hospitalizations, and available laboratory results.

Data will be analyzed using latent class analysis to identify subgroups, latent growth models for cognitive trajectories, and regression approaches to test predictors and outcomes.

Ethical safeguards include re-consenting all participants, pre screening/ redacting medical records to preserve rater blinding,and strict de-identification of data. This study will be conducted in accordance with the Declaration of Helsinki and relevant institutional guidelines.

By extending this landmark cohort to 20 years, the study will provide novel evidence to guide personalized treatment decisions and inform policies on long-term antipsychotic use in psychosis.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Lai Ming Christy Hui, PhD
Puhelinnumero: 852-22554486
Sähköposti: christy@lmhui.com

Opiskelupaikat

Kiina
- - Hong Kong, Kiina
    - Rekrytointi
    - Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christy Lai-ming Hui, Dr
      
      Puhelinnumero: +852 2255 3064
      
      Sähköposti: christy@lmhui.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Trained research assistants will approach active patients at their upcoming psychiatric out-patient consultations at the hospitals to introduce the follow-up study and to obtain written informed consent.

Kuvaus

Participants were individuals who previously participated in a randomized controlled trial investigating medication continuation/discontinuation on relapse during first episode psychosis (ClinicalTrials.gov NCT00334035). The trial included specific inclusion and exclusion criteria, detailed as follows:

Inclusion Criteria:

A diagnosis of schizophrenia or non-affective psychosis (schizophreniform disorder, schizoaffective disorder, brief psychotic disorder, or psychosis not otherwise specified) (DSM-IV)
Aged 18 to 65 years at the time of original enrolment
Had been treated with antipsychotic drugs for at least 12 months
No history of relapse or exacerbation or had to be asymptomatic (free of positive symptoms of psychosis) at study entry.

Exclusion Criteria:

A diagnosis of drug-induced psychosis
Current treatment with clozapine, with mood stabilizing medications (lithium, valproate or carbamazepine) or with depot medication
Had high risk of suicide or violence
Inability to provide informed consent at recruitment

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Varhaisen ylläpitohoidon ryhmä Lääke (ketiapiini, 400 mg/d) tutkimuksen 12 kuukauden satunnaistetun vaiheen aikana
Varhaisen lopettamisen ryhmä Lääke (plasebo) tutkimuksen 12 kuukauden satunnaistetun vaiheen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Long-term Clinical Outcome Aikaikkuna: From enrollment to 20-year follow-up	Poor clinical outcome is defined categorically as any of: Persistent positive symptoms of psychosis, requirement for clozapine, or death from suicide. A good clinical outcome is defined as meeting none of the above criteria	From enrollment to 20-year follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Long-term Overall Functioning Aikaikkuna: Assessed for 6 months preceding the follow-up assessment	Evaluated using the Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS). Lower scores reflect poorer functioning in social and work-related domains, irrespective of psychopathology	Assessed for 6 months preceding the follow-up assessment
Long-term Role Functioning Aikaikkuna: Assessed for 6 months preceding the follow-up assessment	Evaluated using the Role Functioning Scale (RFS), which assesses functioning across key domains including work productivity, independent living and self-care, relationships with immediate social networks, and relationships with extended social networks. Higher scores indicate better functioning	Assessed for 6 months preceding the follow-up assessment
Overall Clinical Status Aikaikkuna: Within 6 months previous to the follow-up assessment	Evaluated using the Clinical Global Impression (CGI) scale, a measure of global illness severity and change in condition over time. The scale comprises Severity and Improvement ratings, with higher scores indicating more severe current illness and worsened clinical status over the past six months, respectively	Within 6 months previous to the follow-up assessment
Long-term Psychopathology Aikaikkuna: Within 6 months previous to the follow-up assessment	Evaluated using the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), which evaluates self-reported symptom severity across positive symptoms, negative symptoms, and general psychopathology domains. Higher scores indicate greater symptom severity	Within 6 months previous to the follow-up assessment
Long-term Positive Symptoms Aikaikkuna: Within 6 months previous to the follow-up assessment	Evaluated using the Scale for the Assessment of Positive Symptoms (SAPS), which evaluates self-reported symptom severity across domains including hallucinations, delusions, bizarre behavior, and formal thought disorder. Higher scores indicate greater symptom severity	Within 6 months previous to the follow-up assessment
Long-term Negative Symptoms Aikaikkuna: Within 6 months previous to the follow-up assessment	Evaluated using the Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), which evaluates self-reported domains including affective flattening, alogia, avolition-apathy, anhedonia-asociality, and attention-related impairment. Higher scores indicate greater symptom severity	Within 6 months previous to the follow-up assessment
Medication Adherence Aikaikkuna: Within 1 month previous to the follow-up assessment	Evaluated using the Medication Compliance Questionnaire (MCQ), which includes subscales assessing self-reported medication-taking behaviors and medication-related attitudes. Higher scores indicate better medication adherence and more positive attitudes toward medication	Within 1 month previous to the follow-up assessment
Semantic Memory and Executive Function Aikaikkuna: Assessed at the follow-up assessment	Participants engage in a Verbal Fluency Task, where they will be asked to name as many animals as possible within one minute. Outcomes include the counts of correct, repeated, and incorrect responses. Higher numbers of correct responses indicate better cognitive functioning	Assessed at the follow-up assessment
Verbal Working Memory Aikaikkuna: Assessed at the follow-up assessment	Participants engage in a Letter-Number Span Test, where they will be asked to repeat sequences of numbers and letters presented verbally by research staff in forward or backward order. The number of items to be recalled gradually increases throughout the task. Higher scores indicate better working memory performance	Assessed at the follow-up assessment
Visual Working Memory and Spatial Processing Aikaikkuna: Assessed at the follow-up assessment	Participants engage in a Visual Patterns Test, where they will be required to remember and reproduce visually presented geometric patterns after brief exposure. Higher scores indicate better visual memory performance	Assessed at the follow-up assessment
Stressful Life Events Aikaikkuna: Within 6 months previous to the follow-up assessment	The Stressful Life Events (SLE) questionnaire evaluates the number of significant life events experienced (e.g., loss of a loved one, severe financial problems) and the associated level of distress reported by participants. Higher scores indicate greater exposure to stressful events and/or higher levels of distress	Within 6 months previous to the follow-up assessment
Health-Related Quality of Life Aikaikkuna: Varies according to the individual questionnaire items, ranging from the past 4 weeks to the past 12 months prior to the follow-up assessment	Evaluated using the 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), which includes two subscales assessing physical health and mental health across multiple domains (e.g., physical ability in fulfilling role-related tasks, bodily pain, and emotional well-being). Higher scores indicate better perceived health status and quality of life	Varies according to the individual questionnaire items, ranging from the past 4 weeks to the past 12 months prior to the follow-up assessment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Research Grants Council, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

HKU/HA_HKW_IRB_UW25-571

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

The data will be made available upon reasonable request, subject to ethical considerations and data privacy protections.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .