Three-Arm Quasi-Experimental Study of App-Assisted Acceptance and Commitment Therapy for Post-Traumatic Stress Symptoms
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Lubna DAR, University of Central Punjab
A Three-Arm Quasi-Experimental Study Comparing Treatment-as-Usual, Face-to-Face Acceptance and Commitment Therapy With App-Assisted Support, and Online Acceptance and Commitment Therapy With App-Assisted Support for PTSD Symptoms
The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of three Acceptance and Commitment Therapy (ACT) delivery modalities in treating Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) in adult patients (ages 20-40) with mild to moderate PTSD severity in Pakistan.
The main questions it aims to answer are:
- Do participants show significant reductions in psychological inflexibility, emotional dysregulation, and PTSD symptom severity from pre- to post-intervention?
- Which ACT delivery modality - treatment as usual (TAU/clinic-only), clinician-guided with web-app assistance, or online-only with web-app assistance - produces the greatest improvements in these outcomes?
Researchers will compare three groups: (A) TAU receiving clinic-based ACT sessions without app support, (B) clinic-based ACT sessions assisted by the "ACT PTSD" web application, and (C) fully online ACT delivery with web-app support - to determine whether digital augmentation enhances treatment outcomes beyond standard clinical delivery.
Participants will:
- Complete baseline assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) at intake
- Attend 12 weekly individual ACT sessions (30-45 minutes each) covering psychoeducation, acceptance, cognitive defusion, self-as-context, grounding, values clarification, committed action, trauma processing, and relapse prevention
- Use the "ACT PTSD" web application between sessions (Groups B and C), which delivers the six ACT core processes through guided exercises, audio tracks, symptom tracking, and therapist messaging
- Complete post-intervention assessments and one follow-up session after the 12-week program
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lubna DAR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinically diagnosed individual having PTSD.
- Individuals having a minimum education level of graduation degree
- Individuals who can provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Individuals with primary diagnoses other than PTSD.
- Individuals with a neurological history.
- Individuals having brain damage by birth or due to any traumatic injury
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TREATMENT AS USUAL
Patients received Acceptance Commitment Therapy in clinical setting.
This phase was the treatment phase of the study.
|
The ACT Path web application is a clinician-gated, ACT-based treatment-assistance tool developed specifically for adults with PTSD.
Unlike self-administered apps, it operates within a therapist-controlled workflow: clients access 12 structured weekly sessions only after clinical approval, with session assignment (including flexible sequencing of trauma narrative work) guided by the therapist.
All six ACT hexaflex processes are delivered via interactive sessions with embedded audio guidance and gamified defusion exercises.
Built-in validated assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) auto-score and populate a therapist dashboard; a unique safety screen flags suicidal ideation and harm risk across three timeframes.
A panic button provides crisis support.
Cultural adaptation for a collectivistic, low-resource context distinguishes it from existing Western-developed PTSD apps.
|
|
Kokeellinen: Face-to-face ACT with app support
Received ACT intervention through face-to-face sessions along with web-based app assistance.
|
The ACT Path web application is a clinician-gated, ACT-based treatment-assistance tool developed specifically for adults with PTSD.
Unlike self-administered apps, it operates within a therapist-controlled workflow: clients access 12 structured weekly sessions only after clinical approval, with session assignment (including flexible sequencing of trauma narrative work) guided by the therapist.
All six ACT hexaflex processes are delivered via interactive sessions with embedded audio guidance and gamified defusion exercises.
Built-in validated assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) auto-score and populate a therapist dashboard; a unique safety screen flags suicidal ideation and harm risk across three timeframes.
A panic button provides crisis support.
Cultural adaptation for a collectivistic, low-resource context distinguishes it from existing Western-developed PTSD apps.
|
|
Kokeellinen: Online ACT with app support
Online ACT intervention along with web-based app assitance.
|
The ACT Path web application is a clinician-gated, ACT-based treatment-assistance tool developed specifically for adults with PTSD.
Unlike self-administered apps, it operates within a therapist-controlled workflow: clients access 12 structured weekly sessions only after clinical approval, with session assignment (including flexible sequencing of trauma narrative work) guided by the therapist.
All six ACT hexaflex processes are delivered via interactive sessions with embedded audio guidance and gamified defusion exercises.
Built-in validated assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) auto-score and populate a therapist dashboard; a unique safety screen flags suicidal ideation and harm risk across three timeframes.
A panic button provides crisis support.
Cultural adaptation for a collectivistic, low-resource context distinguishes it from existing Western-developed PTSD apps.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCL-5
Aikaikkuna: pre-intervention and immediatly after the intervention
|
PCL-5 is a 20-item self-report measure designed to evaluate the severity of PTSD symptoms.
The scale uses a 5-point Likert scale from 0-4 (0= Not at all & 4=Extremely).
The scores range from 0 to 80.
The scales showed good internal reliability with a Cronbach's Alpha value of 0.90.
The scale has no reverse-coded items.
The scale has 4 subscales: Cluster B: Intrusion symptoms (5 items), Cluster C: Avoidance (2 items), Cluster D: Negative alterations in cognitions and mood (7 items), and Cluster E: Alterations in arousal and reactivity (6 items)
|
pre-intervention and immediatly after the intervention
|
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Aikaikkuna: pre-intervention and immediatly after the intervention
|
Psychological inflexibility was measured with the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), which is a brief 7-item self-report measure.
AAQ-II uses a 7-point Likert scale ranging from 1 (never true) to 7 (always true).
The scale is also a unidimensional scale with no reverse coding.
Low scores indicate the presence of psychological flexibility, whereas higher scores indicate higher psychological inflexibility.
|
pre-intervention and immediatly after the intervention
|
|
Difficulty in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Aikaikkuna: pre-intervention and immediatly after the intervention
|
The DERS-SF is an 18-item self-report measure designed to evaluate individuals' typical patterns of emotional regulation difficulties while maintaining the score structure of the original DERS.
The scale utilizes a 5-point Likert scale (1=Almost never to 5=Almost always).
The total score ranges from 18 to 90; a higher score indicates higher emotional dysregulation.
The scale also showed good internal reliability, 0.89-0.94.
The scale has 6 subscales: Non-acceptance of emotional responses (3 items), difficulty engaging in goal-directed behavior (3 items), impulse control difficulties (3 items), lack of emotional awareness (3 items), limited access to emotion regulation strategies (3 items), and lack of emotional clarity (3 items).
All the items of lack of emotional awareness are reverse-coded items.
|
pre-intervention and immediatly after the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lubna DAR, University of Central Punjab
- Päätutkija: SHAZIA HASAN, University of Central Punjab
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCP/PSY/PUB/0063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .