Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Three-Arm Quasi-Experimental Study of App-Assisted Acceptance and Commitment Therapy for Post-Traumatic Stress Symptoms

1. června 2026 aktualizováno: Lubna DAR, University of Central Punjab

A Three-Arm Quasi-Experimental Study Comparing Treatment-as-Usual, Face-to-Face Acceptance and Commitment Therapy With App-Assisted Support, and Online Acceptance and Commitment Therapy With App-Assisted Support for PTSD Symptoms

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of three Acceptance and Commitment Therapy (ACT) delivery modalities in treating Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) in adult patients (ages 20-40) with mild to moderate PTSD severity in Pakistan.

The main questions it aims to answer are:

  1. Do participants show significant reductions in psychological inflexibility, emotional dysregulation, and PTSD symptom severity from pre- to post-intervention?
  2. Which ACT delivery modality - treatment as usual (TAU/clinic-only), clinician-guided with web-app assistance, or online-only with web-app assistance - produces the greatest improvements in these outcomes?

Researchers will compare three groups: (A) TAU receiving clinic-based ACT sessions without app support, (B) clinic-based ACT sessions assisted by the "ACT PTSD" web application, and (C) fully online ACT delivery with web-app support - to determine whether digital augmentation enhances treatment outcomes beyond standard clinical delivery.

Participants will:

  • Complete baseline assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) at intake
  • Attend 12 weekly individual ACT sessions (30-45 minutes each) covering psychoeducation, acceptance, cognitive defusion, self-as-context, grounding, values clarification, committed action, trauma processing, and relapse prevention
  • Use the "ACT PTSD" web application between sessions (Groups B and C), which delivers the six ACT core processes through guided exercises, audio tracks, symptom tracking, and therapist messaging
  • Complete post-intervention assessments and one follow-up session after the 12-week program

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Lubna DAR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed individual having PTSD.
  • Individuals having a minimum education level of graduation degree
  • Individuals who can provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Individuals with primary diagnoses other than PTSD.
  • Individuals with a neurological history.
  • Individuals having brain damage by birth or due to any traumatic injury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TREATMENT AS USUAL
Patients received Acceptance Commitment Therapy in clinical setting. This phase was the treatment phase of the study.
Behaviorální: Acceptance Commitment Therapy
The ACT Path web application is a clinician-gated, ACT-based treatment-assistance tool developed specifically for adults with PTSD. Unlike self-administered apps, it operates within a therapist-controlled workflow: clients access 12 structured weekly sessions only after clinical approval, with session assignment (including flexible sequencing of trauma narrative work) guided by the therapist. All six ACT hexaflex processes are delivered via interactive sessions with embedded audio guidance and gamified defusion exercises. Built-in validated assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) auto-score and populate a therapist dashboard; a unique safety screen flags suicidal ideation and harm risk across three timeframes. A panic button provides crisis support. Cultural adaptation for a collectivistic, low-resource context distinguishes it from existing Western-developed PTSD apps.
Experimentální: Face-to-face ACT with app support
Received ACT intervention through face-to-face sessions along with web-based app assistance.
Behaviorální: Acceptance Commitment Therapy
The ACT Path web application is a clinician-gated, ACT-based treatment-assistance tool developed specifically for adults with PTSD. Unlike self-administered apps, it operates within a therapist-controlled workflow: clients access 12 structured weekly sessions only after clinical approval, with session assignment (including flexible sequencing of trauma narrative work) guided by the therapist. All six ACT hexaflex processes are delivered via interactive sessions with embedded audio guidance and gamified defusion exercises. Built-in validated assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) auto-score and populate a therapist dashboard; a unique safety screen flags suicidal ideation and harm risk across three timeframes. A panic button provides crisis support. Cultural adaptation for a collectivistic, low-resource context distinguishes it from existing Western-developed PTSD apps.
Experimentální: Online ACT with app support
Online ACT intervention along with web-based app assitance.
Behaviorální: Acceptance Commitment Therapy
The ACT Path web application is a clinician-gated, ACT-based treatment-assistance tool developed specifically for adults with PTSD. Unlike self-administered apps, it operates within a therapist-controlled workflow: clients access 12 structured weekly sessions only after clinical approval, with session assignment (including flexible sequencing of trauma narrative work) guided by the therapist. All six ACT hexaflex processes are delivered via interactive sessions with embedded audio guidance and gamified defusion exercises. Built-in validated assessments (PCL-5, AAQ-II, DERS-SF, PDEQ-SF) auto-score and populate a therapist dashboard; a unique safety screen flags suicidal ideation and harm risk across three timeframes. A panic button provides crisis support. Cultural adaptation for a collectivistic, low-resource context distinguishes it from existing Western-developed PTSD apps.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PCL-5
Časové okno: pre-intervention and immediatly after the intervention
PCL-5 is a 20-item self-report measure designed to evaluate the severity of PTSD symptoms. The scale uses a 5-point Likert scale from 0-4 (0= Not at all & 4=Extremely). The scores range from 0 to 80. The scales showed good internal reliability with a Cronbach's Alpha value of 0.90. The scale has no reverse-coded items. The scale has 4 subscales: Cluster B: Intrusion symptoms (5 items), Cluster C: Avoidance (2 items), Cluster D: Negative alterations in cognitions and mood (7 items), and Cluster E: Alterations in arousal and reactivity (6 items)
pre-intervention and immediatly after the intervention
Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II)
Časové okno: pre-intervention and immediatly after the intervention
Psychological inflexibility was measured with the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II), which is a brief 7-item self-report measure. AAQ-II uses a 7-point Likert scale ranging from 1 (never true) to 7 (always true). The scale is also a unidimensional scale with no reverse coding. Low scores indicate the presence of psychological flexibility, whereas higher scores indicate higher psychological inflexibility.
pre-intervention and immediatly after the intervention
Difficulty in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF)
Časové okno: pre-intervention and immediatly after the intervention
The DERS-SF is an 18-item self-report measure designed to evaluate individuals' typical patterns of emotional regulation difficulties while maintaining the score structure of the original DERS. The scale utilizes a 5-point Likert scale (1=Almost never to 5=Almost always). The total score ranges from 18 to 90; a higher score indicates higher emotional dysregulation. The scale also showed good internal reliability, 0.89-0.94. The scale has 6 subscales: Non-acceptance of emotional responses (3 items), difficulty engaging in goal-directed behavior (3 items), impulse control difficulties (3 items), lack of emotional awareness (3 items), limited access to emotion regulation strategies (3 items), and lack of emotional clarity (3 items). All the items of lack of emotional awareness are reverse-coded items.
pre-intervention and immediatly after the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Punjab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lubna DAR, University of Central Punjab
  • Vrchní vyšetřovatel: SHAZIA HASAN, University of Central Punjab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCP/PSY/PUB/0063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Acceptance Commitment Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit