Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of rTMS on Abnormal Cortical fMRI in Patients With Dystonia

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bruce Volpe, Northwell Health

The Effect of Repetitive Trans-cranial Magnetic (rTMS) Stimulation on Abnormal Cortical Hubs Identified by Functional Magnetic Resonance in Subjects With Dystonia.

By tracking resting-state fMRI scans, we aim to discover how repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) changes brain connectivity in individuals with dystonia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Dystonia is a neurological movement disorder characterized by spontaneous involuntary muscle contractions that cause repetitive twisting motions. These involuntary movements affect various body regions, including the face (blepharospasm), jaw (bruxism, oromandibular dystonia), head and neck (torticollis), voice box (laryngeal spasm), hands (writer's cramp), or as multiple body segments simultaneously. Dystonia lacks defining neuropathological change, making diagnosis challenging, and rendering symptom management incomplete. Advanced imaging techniques, particularly spatial covariance analysis and graph theory computations have revealed insights into dystonia's underlying brain networks. This approach shows that the relative strength of the metabolic function at each brain region (called "hubs") regulates information flow within the network and between the network and the rest of the brain. The identification of accessible cortical hubs as integral parts of the dystonia network raises new therapeutic possibilities though non-invasive techniques. Continuous theta-burst stimulation (cTBS), a modified form of rTMS that mimics natural brain rhythms (theta 4-8Hz), can effectively inhibit the cortical hyperactivity in targeted hubs with shorter treatment times than traditional approaches. The rationale for this proposed pilot experiment is to combine advanced analysis of standard neuroimaging to refine target location for a test of whether the application of non-invasive rTMS (in the form of cTBS) modulates abnormal cortical regions or the entire brain network, or both, as these networks underlie dystonia.

Our PET investigations of patients with dystonia (DYT1 carriers both symptomatic and non-symptomatic) have identified hyperactive subcortical regions including the lentiform nuclei, cerebellum, and supplementary motor cortex. The dystonia-related brain metabolic networks that we generated with PET scanning, can now be generated with rs-fMRI, a less invasive technique that avoids radiation exposure and blood sampling. Graph Theory analysis indicates that the bilateral motor cortex (spanning the inter-hemispheric sulcus) and the left pre-motor region serve as critical hyperactive hubs. We hypothesize that modulating these hubs will disrupt the information flow in patients with dystonia. Using frameless stereotaxic optical system (Polaris Vicra, BrainSight 2.2), we can precisely target these cortical hubs with cTBS, the inhibitory form of rTMS.

We are encouraged by recent studies that showed that a single cTBS run (40sec) precisely targeted significantly modified brain networks in patients with dystonia.

Ameliorating dystonia has been one of the most controversial and challenging topics in treating hyperkinetic movement disorders, because it is difficult to estimate the overall whole brain responses after focal alterations caused by brain stimulation techniques. Our approach offers several innovations:

  1. Enhanced and personalized hypermetabolic cortical hub identification.
  2. Use of independent component analysis and graph theory to optimize location for cTBS delivery.
  3. Individual response to the single cTBS stimulation site will be used for customized modeling of the TMS effect.

Although previous attempts to use TMS to improve dystonia have been inconsistent, our precisely targeted approach may improve outcomes. Success with this method could expand TMS application beyond its established use in depression to other neurological disorders. The shift from PET to rs-fMRI for network mapping represents a significant advance, making the technique/treatment more accessible and easier on patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health/Feinstein Institutes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • 18 and 80 years of age.
  • Patients who manifest dystonia - sustained involuntary movement of the head, neck, trunk or limbs.
  • The dystonia may be spontaneous or genetic, specifically DYT1 or DYT6 and then only those patients who are demonstrating dystonia. The patient/subject will have a normal neurological exam except for dystonia.

Exclusion Criteria:

  • Heredodegenrative dystonia of the type DYT8,9 or 10.
  • Past history of head trauma, stroke, epilepsy, demyelinating disease
  • Hypertension in excess of 160mmHg systolic and 90mmHg diastolic
  • Congestive heart failure
  • Diabetes
  • Past psychiatric conditions: e.g., depression
  • Systemic metabolic disease: e.g., Wilson's disease, progressive neurodegenerative disease (like supranuclear palsy or corticobasal ganglionic degeneration)
  • Magnetizable incorporated metal parts - like pacemakers
  • History or diagnosis of Parkinson's disease
  • Presence of myoclonus
  • No previous surgery for dystonia
  • Long term exposure to benzodiazepines, neuroleptics or anticonvulsants
  • No botulinum toxin within 12 weeks of baseline assessment and fMRI.
  • Moderate to severe cognitive impairment (judged by a minimental status of <24.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active rTMS Arm
We will investigate how repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) affects brain networks in patients with dystonia by measuring changes in resting state-functional magnetic resonance images (rs-fMRI).
Continuous theta-burst stimulation (cTBS), a modified form of rTMS that mimics natural brain rhythms (theta 4-8Hz), can effectively inhibit the cortical hyperactivity in targeted hubs with shorter treatment times than traditional approaches. The rationale for this proposed pilot experiment is to combine advanced analysis of standard neuroimaging to refine target location for a test of whether the application of non-invasive rTMS (in the form of cTBS) modulates abnormal cortical regions or the entire brain network, or both, as these networks underlie dystonia. This pilot study will provide the basis for a controlled study to test the effectiveness and robustness of any positive influence that TMS might have on the patients' dystonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evaluating rs-fMRI Changes Following rTMS Treatment
Aikaikkuna: Two to four weeks.
The primary objective is to identify and modify replicable brain networks in dystonia patients using rs-fMRI. These networks reflect underlying disease processes, clinical symptomatology or both. The primary endpoint is change in the rs-fMRI derived network after rTMS treatment for two or four weeks, or both. We expect there to be changes at two and four weeks. We will then analyze the robustness of these changes in the repeat fMRI one week after treatment ends. Initially, identification and validation of the dystonia pattern from the resting state MRI will occur; it is a task with which we are familiar and is detailed in our recent manuscript.
Two to four weeks.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa