Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EFFECTIVENESS OF COMBINED CONCENTRIC AND ECCENTRIC AEROBIC EXERCISE ON A TREADMILL IN PATIENTS WITH COPD: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL.

sunnuntai 31. toukokuuta 2026 päivittänyt: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid
The aim of this study is to demonstrate the effectiveness of combined concentric and eccentric aerobic training in subjects with COPD, in terms of strength, lung capacity, functionality, and short-term health quality. A randomized, examiner-blinded clinical trial has been designed for this purpose, following the CONSORT guidelines for clinical trials and the ethical principles of the Declaration of Helsinki. A total sample of 40 subjects has been estimated. The study is aimed at patients diagnosed with mild or moderate COPD. A program of 12 group sessions will be conducted over 4 weeks. Each session will last 75 minutes and will include strength exercises and respiratory physiotherapy, common to all subjects. The interval aerobic training will depend on the assigned group: treadmill with negative and positive (or neutral) incline (experimental group), treadmill with positive incline and/or cycle ergometer (control group). The following variables will be measured on the first and last day of treatment, as well as one month after the intervention ends: thickness, cross-sectional area, and ultrasound intensity of the rectus femoris muscle; diaphragmatic excursion and thickness; 5 sit to stand test; get up and go test; Borg scale; maximum respiratory pressures; grip strength in both hands and maximum quadriceps strength; spirometric assessment of FEV1 and SF-12 health quality questionnaire.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria: • Subjects >18 years old.

  • Present with dyspnea grade 2-3 on the mMRC scale.
  • Sufficient cognitive and functional level to understand, learn, and carry out the exercise program.
  • No contraindications to physical training.
  • Active participants.

Exclusion Criteria: • Recent cardiovascular events such as congestive heart failure, angioplasty or cardiac surgery within the last four weeks, valvular abnormalities requiring surgical correction, myopericarditis, or exercise-induced ventricular arrhythmias.

  • Renal failure requiring dialysis.
  • Patients with uncontrolled bronchospasm due to intrinsic asthma.
  • Patients undergoing chemotherapy after surgery.
  • Severe exercise intolerance due to untreated cardiac arrhythmias, ischemia during low-intensity exercise (unstable angina), severe pulmonary hypertension, or heart failure (NYHA class III or IV).
  • Pulmonary embolism with anticoagulant therapy for less than 5 days.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eccentric concentric exercice
Aerobic exercise will be performed in interval mode, alternating between treadmill walking with a negative incline of up to -6% and treadmill walking with an positive incline. For the intervention group, this will consist of a 2-minute interval at the estimated MET workload, followed by a 4-minute interval at half the intensity. The total duration will be between 20 and 30 minutes.
Muut: Eccentric and concentric aerobic exercice versus only concentric aerobic exercice

For the experimental group: Aerobic exercise will be performed in interval mode, alternating between treadmill walking with a negative incline of up to -6% and treadmill walking with an positive incline. For the intervention group, this will consist of a 2-minute interval at the estimated MET workload, followed by a 4-minute interval at half the intensity. The total duration will be between 20 and 30 minutes.

For the control group: The aerobic exercise will be performed in interval mode, on a treadmill with an incline and/or cycle ergometer, consisting of a 2-minute interval at the estimated workload in METs, followed by another 4-minute interval at half the intensity. It will last between 20 and 30 minutes.
Active Comparator: Concentric exercice
The aerobic exercise will be performed in interval mode, on a treadmill with an incline and/or cycle ergometer, consisting of a 2-minute interval at the estimated workload in METs, followed by another 4-minute interval at half the intensity. It will last between 20 and 30 minutes.
Muut: Eccentric and concentric aerobic exercice versus only concentric aerobic exercice

For the experimental group: Aerobic exercise will be performed in interval mode, alternating between treadmill walking with a negative incline of up to -6% and treadmill walking with an positive incline. For the intervention group, this will consist of a 2-minute interval at the estimated MET workload, followed by a 4-minute interval at half the intensity. The total duration will be between 20 and 30 minutes.

For the control group: The aerobic exercise will be performed in interval mode, on a treadmill with an incline and/or cycle ergometer, consisting of a 2-minute interval at the estimated workload in METs, followed by another 4-minute interval at half the intensity. It will last between 20 and 30 minutes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sit-to-stand test-5 (STS)
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after
It is a safe and simple test that provides a reliable and objective measure of functional capacity in patients with lung disease, allowing for a rapid interpretation of the patient's progress. It is therefore the primary variable of this study. In this test, the patient is asked to stand up from and sit down from a chair at maximum speed five times, and the time is recorded. The protocol described by Jones et al. will be followed, with a minimum reduction of 1.7 seconds considered significant improvement.
Baseline and 1 month after
PIM and PEM pressures
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after
The pressure gauge we use is the RP Check. To measure peak expiratory pressure (PEM), the patient places the mouthpiece in their mouth, with the bite blocks between their teeth; they inhale as much air as possible until their lungs are completely full (to total lung capacity) and then exhale with maximum effort and for as long as possible (at least 1.5 seconds). To measure peak inspiratory pressure (PIP), the patient places the mouthpiece in their mouth, exhales as much air as possible to empty their lungs to residual volume, and then inhales with maximum effort and for as long as possible (at least 1.5 seconds). We take three consecutive measurements of each pressure, allowing the patient to rest for one minute between each measurement, and record the best result.
Baseline and 1 month after
Handgrip
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after
Hand Grip Dynamometer Jamar®, taking into account the dominant hand and possible upper limb injuries that may interfere with the test result
Baseline and 1 month after
Quadriceps strength
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after
The measurement will be taken on the dominant leg using the MicroFET®2 Digital Handheld Dynamometer following the protocol described by Bohannon et al (
Baseline and 1 month after

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyspnea
Aikaikkuna: Baseline and 1 month after
It consists of a vertical scale from 0-10 that relates the perceived exertion of physical activity to a numerical value ranging from 0 (minimal effort) to 10 (extreme effort). It does not require measuring instruments, as it is a subjective scale.
Baseline and 1 month after

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Europea de Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 400-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa