Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFECTIVENESS OF COMBINED CONCENTRIC AND ECCENTRIC AEROBIC EXERCISE ON A TREADMILL IN PATIENTS WITH COPD: A RANDOMIZED CLINICAL TRIAL.

31. května 2026 aktualizováno: Teresa Fernandez Pardo, Universidad Europea de Madrid
The aim of this study is to demonstrate the effectiveness of combined concentric and eccentric aerobic training in subjects with COPD, in terms of strength, lung capacity, functionality, and short-term health quality. A randomized, examiner-blinded clinical trial has been designed for this purpose, following the CONSORT guidelines for clinical trials and the ethical principles of the Declaration of Helsinki. A total sample of 40 subjects has been estimated. The study is aimed at patients diagnosed with mild or moderate COPD. A program of 12 group sessions will be conducted over 4 weeks. Each session will last 75 minutes and will include strength exercises and respiratory physiotherapy, common to all subjects. The interval aerobic training will depend on the assigned group: treadmill with negative and positive (or neutral) incline (experimental group), treadmill with positive incline and/or cycle ergometer (control group). The following variables will be measured on the first and last day of treatment, as well as one month after the intervention ends: thickness, cross-sectional area, and ultrasound intensity of the rectus femoris muscle; diaphragmatic excursion and thickness; 5 sit to stand test; get up and go test; Borg scale; maximum respiratory pressures; grip strength in both hands and maximum quadriceps strength; spirometric assessment of FEV1 and SF-12 health quality questionnaire.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria: • Subjects >18 years old.

  • Present with dyspnea grade 2-3 on the mMRC scale.
  • Sufficient cognitive and functional level to understand, learn, and carry out the exercise program.
  • No contraindications to physical training.
  • Active participants.

Exclusion Criteria: • Recent cardiovascular events such as congestive heart failure, angioplasty or cardiac surgery within the last four weeks, valvular abnormalities requiring surgical correction, myopericarditis, or exercise-induced ventricular arrhythmias.

  • Renal failure requiring dialysis.
  • Patients with uncontrolled bronchospasm due to intrinsic asthma.
  • Patients undergoing chemotherapy after surgery.
  • Severe exercise intolerance due to untreated cardiac arrhythmias, ischemia during low-intensity exercise (unstable angina), severe pulmonary hypertension, or heart failure (NYHA class III or IV).
  • Pulmonary embolism with anticoagulant therapy for less than 5 days.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eccentric concentric exercice
Aerobic exercise will be performed in interval mode, alternating between treadmill walking with a negative incline of up to -6% and treadmill walking with an positive incline. For the intervention group, this will consist of a 2-minute interval at the estimated MET workload, followed by a 4-minute interval at half the intensity. The total duration will be between 20 and 30 minutes.
Jiný: Eccentric and concentric aerobic exercice versus only concentric aerobic exercice

For the experimental group: Aerobic exercise will be performed in interval mode, alternating between treadmill walking with a negative incline of up to -6% and treadmill walking with an positive incline. For the intervention group, this will consist of a 2-minute interval at the estimated MET workload, followed by a 4-minute interval at half the intensity. The total duration will be between 20 and 30 minutes.

For the control group: The aerobic exercise will be performed in interval mode, on a treadmill with an incline and/or cycle ergometer, consisting of a 2-minute interval at the estimated workload in METs, followed by another 4-minute interval at half the intensity. It will last between 20 and 30 minutes.
Aktivní komparátor: Concentric exercice
The aerobic exercise will be performed in interval mode, on a treadmill with an incline and/or cycle ergometer, consisting of a 2-minute interval at the estimated workload in METs, followed by another 4-minute interval at half the intensity. It will last between 20 and 30 minutes.
Jiný: Eccentric and concentric aerobic exercice versus only concentric aerobic exercice

For the experimental group: Aerobic exercise will be performed in interval mode, alternating between treadmill walking with a negative incline of up to -6% and treadmill walking with an positive incline. For the intervention group, this will consist of a 2-minute interval at the estimated MET workload, followed by a 4-minute interval at half the intensity. The total duration will be between 20 and 30 minutes.

For the control group: The aerobic exercise will be performed in interval mode, on a treadmill with an incline and/or cycle ergometer, consisting of a 2-minute interval at the estimated workload in METs, followed by another 4-minute interval at half the intensity. It will last between 20 and 30 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sit-to-stand test-5 (STS)
Časové okno: Baseline and 1 month after
It is a safe and simple test that provides a reliable and objective measure of functional capacity in patients with lung disease, allowing for a rapid interpretation of the patient's progress. It is therefore the primary variable of this study. In this test, the patient is asked to stand up from and sit down from a chair at maximum speed five times, and the time is recorded. The protocol described by Jones et al. will be followed, with a minimum reduction of 1.7 seconds considered significant improvement.
Baseline and 1 month after
PIM and PEM pressures
Časové okno: Baseline and 1 month after
The pressure gauge we use is the RP Check. To measure peak expiratory pressure (PEM), the patient places the mouthpiece in their mouth, with the bite blocks between their teeth; they inhale as much air as possible until their lungs are completely full (to total lung capacity) and then exhale with maximum effort and for as long as possible (at least 1.5 seconds). To measure peak inspiratory pressure (PIP), the patient places the mouthpiece in their mouth, exhales as much air as possible to empty their lungs to residual volume, and then inhales with maximum effort and for as long as possible (at least 1.5 seconds). We take three consecutive measurements of each pressure, allowing the patient to rest for one minute between each measurement, and record the best result.
Baseline and 1 month after
Handgrip
Časové okno: Baseline and 1 month after
Hand Grip Dynamometer Jamar®, taking into account the dominant hand and possible upper limb injuries that may interfere with the test result
Baseline and 1 month after
Quadriceps strength
Časové okno: Baseline and 1 month after
The measurement will be taken on the dominant leg using the MicroFET®2 Digital Handheld Dynamometer following the protocol described by Bohannon et al (
Baseline and 1 month after

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyspnea
Časové okno: Baseline and 1 month after
It consists of a vertical scale from 0-10 that relates the perceived exertion of physical activity to a numerical value ranging from 0 (minimal effort) to 10 (extreme effort). It does not require measuring instruments, as it is a subjective scale.
Baseline and 1 month after

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 400-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit