Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Change in Platelet Lipid Metabolism and Procoagulant Phenotype Induced by Cardiopulmonary Bypass. Impact on Postoperative Inflammatory Response and Bleeding Complications During Cardiac Surgery. (PLACARD)

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Université Catholique de Louvain
The PLACARD research project aims to investigate the impact of CPB-induced platelet modifications during cardiac surgery on the post-operative inflammatory response and bleeding complications. Our objectives are to study the impact of CPB on the formation of procoagulant platelets, to assess changes in platelet lipid profile and bioenergetics before, during and after cardiac surgery, and to connect the ex-vivo observations to post-operative clinical and biological parameters of these patients during their stay in cardiovascular intensive care unit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Cardiac surgery remains associated with high morbidity and mortality despite improvements in peri and post-operative care. Cardiopulmonary bypass (CPB) triggers a sterile inflammatory response, characterized by vascular hyperpermeability, excessive vasodilation, and cardiac arrythmias, i.e. atrial fibrillation. In parallel, major peri-operative bleeding frequently necessitates transfusion of allogeneic blood products. The pathophysiology underlying these complications is multifactorial. Direct contact of blood with the CPB tubing system, combined with ischemia-reperfusion injury, profoundly alters both the inflammatory and haemostatic systems. Among blood components, platelets are particularly vulnerable to CPB-induced alterations. Platelet dysfunction is widely recognized as the main haemostatic defect associated with CPB and a major contributor to post-operative bleeding. Recent findings have demonstrated that platelet lipid metabolism plays a key role in regulating thrombo-inflammatory responses in sepsis. These observations raise the hypothesis that CPB-induced alterations in platelet lipid metabolism may critically modulate the balance between inflammation and haemostasis in cardiac surgery.

The PLACARD project therefore aims to investigate how CPB-induced platelet modifications influence post-operative inflammatory responses and bleeding complications.

Specific objectives:

  1. Characterize the impact of CPB on the formation of procoagulant platelets.
  2. Assess changes in platelet lipid composition and bioenergetics before, during and after cardiac surgery.
  3. Correlate ex-vivo platelet alterations with post-operative clinical outcomes and biological markers during the stay in the cardiovascular intensive care unit.

This project addresses a critical unmet need in cardiac surgery: understanding the mechanistic link between CPB-induced platelet dysfunction and thrombo-inflammatory complications. By focusing on platelet lipid metabolism, a pathway largely unexplored in this context, the project moves beyond traditional platelet function assays. The results are expected to provide fundamental mechanistic insights into procoagulant platelet formation during CPB and may identify novel biomarkers or therapeutic targets to reduce bleeding and inflammatory complications in high-risk surgical patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Richard Coulie, MD
        • Alatutkija:
          • Mona Momeni, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Christophe Beauloye, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥ 18 years old) suffering from coronary disease and/or severe valvular dysfunction (mitral or aortic) undergoing elective coronary angiography or cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.

Exclusion Criteria:

  • Uninterrupted preoperative dual antiplatelet therapy
  • Active chronic inflammatory disease
  • Recent chemotherapy or immunotherapy (< 3 months)
  • Active solid malignancy
  • History of hematologic malignancy
  • Hemophilia or other coagulopathy
  • History of thrombocytopenia (< 100,000 platelets/mm³)
  • Recent administration of thrombopoietin receptor agonist or immunoglobulins
  • History of thrombopathy, thrombocytosis, or myeloproliferative syndrome
  • History of heparin-induced thrombocytopenia (HIT)
  • Cirrhosis or hepatic fibrosis (with or without hypersplenism)
  • History of splenectomy, regardless of initial indication
  • History of systemic autoimmune disease (e.g., systemic lupus erythematosus, scleroderma, antiphospholipid syndrome, systemic vasculitis)
  • Recent major surgery (< 3 months)
  • Severe renal insufficiency (eGFR ≤ 30 mL/min/m²) with or without dialysis
  • Recent or chronic corticosteroid therapy
  • Recent acute coronary syndrome, STEMI type (< 3 months)
  • Urgent surgery or procedure
  • Preoperative hemodynamic instability

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cathlab patients
This group includes patients with coronary disease and/or valvular disease scheduled for elective coronary angiography.
Biologinen: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained at the beginning of the coronary angiography by using the arterial sheat in place, before administration of Heparin.
Biologinen: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained via the arterial line before anesthetic induction, 60 minutes after the beginning of cardiopulmonary bypass and 4 hours after the arrival in the intensive care unit
Kokeellinen: Cardiac surgery patients
This arm includes patients with coronary disease and/or valvular disease scheduled for elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass.
Biologinen: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained at the beginning of the coronary angiography by using the arterial sheat in place, before administration of Heparin.
Biologinen: Arterial blood sample
An arterial blood sample will be obtained via the arterial line before anesthetic induction, 60 minutes after the beginning of cardiopulmonary bypass and 4 hours after the arrival in the intensive care unit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Procoagulant platelet formation
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Ex-vivo flow cytometric assessment of the pourcentage of procoagulant platelet population under basal and stimulated conditions.
Throughout the entire study, approximately during 32 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Platelet lipidomics
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Assessment of the impact of cardiac surgery and cardiopulmonary bypass on platelet lipid metabolism. Pourcentage of patients with platelet Acety-CoA Carboxylase phosphorylation.
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative bleeding
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and clinical postoperative parameters (chest drain output (mL) and need for blood transfusion (units of packed red cells, fresh frozen plasma, platelets and fibrinogen)).
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative inflammation
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and biological postoperative parameters (C-reactive protein).
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative platelet function
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and biological postoperative parameters (platelet aggregometry results).
Throughout the entire study, approximately during 32 months
Postoperative coagulation
Aikaikkuna: Throughout the entire study, approximately during 32 months
Correlation between the ex-vivo primary outcomes and biological postoperative parameters (thromboelastography and standard coagulation results (INR, aPTT, Fibrinogen)).
Throughout the entire study, approximately during 32 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Catholique de Louvain

Yhteistyökumppanit

Fonds National de la Recherche Scientifique
Fondation Mont-Godinne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLACARD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Arterial blood sample

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa