Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Produce Prescription for Healthy Blood Pressure (PRxBP)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alexandra Luisa MacMillan Uribe, Texas A&M University

The Produce Prescription for Healthy Blood Pressure Program to Manage Hypertension Among West Dallas, TX Residents

The investigators want to understand the effects of the Produce Prescription for Healthy Blood Pressure program on blood pressure control and people's health. The overall project goal is to improve blood pressure levels of West Dallas residents with high blood pressure through participation in this produce prescription program.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Produce Prescription for Healthy Blood Pressure (PRx-BP) program pairs produce prescriptions with education on healthy eating and blood pressure management. The PRx-BP program includes weekly "prescribed" produce boxes; Do Well Be Well with Hypertension (a curriculum focused on adopting a healthy lifestyle and managing hypertension); a blood pressure monitoring kit; and the CareSignal program, in which participants monitor their blood pressure using text messages. The goal of this project is to understand whether PRx-BP can improve blood pressure levels among adults with hypertension living in West Dallas, TX, a largely underserved community. To achieve this goal, the investigators will complete the following objectives: 1) use feedback from focus groups with West Dallas residents who have hypertension to tailor the PRx-BP program; 2) test how effective PRx-BP is on lowering blood pressure, compared to a group who will not receive PRx-BP through a pilot randomized wait-list controlled trial; 3) understand how to improve ways the program is delivered through a process evaluation; and 4) determine how much the program costs relative to its ability to lower blood pressure through a cost-effectiveness analysis. By providing fresh produce and education, resources, and support for managing blood pressure, the investigators anticipate that blood pressure levels and the frequency and cost of using healthcare will decrease.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • 17360 Coit Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. >18 years old
  2. blood pressure reading of >130/80 mmHg
  3. member of a low-income household
  4. benefits under the Food and Nutrition Act of 2008 (e.g., is eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program) or medical assistance under a Texas State plan or a waiver of such a plan under title XIX of the Social Security Act and enrolled under such plan or waiver.

Exclusion Criteria:

None

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRx-BP Program
Participants receive the Produce Prescription for Healthy Blood Pressure Program
Käyttäytyminen: Produce Prescription for Healthy Blood Pressure (PRx-BP) program
Pairs produce prescription with healthy eating and blood pressure management education. The PRx-BP program includes weekly "prescribed" produce boxes; Do Well Be Well with Hypertension (a curriculum focused on adopting a healthy lifestyle and managing hypertension); a blood pressure monitoring kit; and CareSignal program, in which participants monitor their blood pressure using text messages.
Ei väliintuloa: Delayed control
Participants receive the Produce Prescription for Healthy Blood Pressure Program following end point data collection for the Experimental arm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in mean blood pressure (systolic and diastolic) between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Aikaikkuna: Change in mean blood pressure (systolic and diastolic) between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Blood pressure will be measured at baseline (pre-intervention; prior to commencement of PRxBP program for intervention group) and endpoint (post-intervention; after PRx BP program ends for intervention group), measured in triplicate (both measured as mmHg) using best-practice research standards with the clinically validated Omron IntelliSense Professional Blood Pressure Monitor.
Change in mean blood pressure (systolic and diastolic) between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in hypertension medication use across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])
Aikaikkuna: Changes in hypertension medication use across baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint (6 months)
Self-reported changes in hypertension medication use (dose, frequency, medication type) during baseline and endpoint data collection sessions and on monthly basis during program period
Changes in hypertension medication use across baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint (6 months)
Changes in servings of fruit and vegetables between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Aikaikkuna: Changes in servings of fruit and vegetables between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Dietary Health Questionnaire (DHQ) III: Self-administered, web-based food frequency questionnaire with 135-food and beverage items. After questionnaire completion, through the DHQ III website, an output is generated for researchers containing several nutrients and food groups (including fruit and vegetable intake). DHQ III provides reasonable nutrient estimates. Three studies support its validity and reliability.
Changes in servings of fruit and vegetables between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in Healthy Eating Index score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Aikaikkuna: Changes in Healthy Eating Index score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Healthy Eating Index (HEI): The DHQ III output file (via the DHQ III website) will contain HEI total and individual component scores. HEI measures adherence with the Dietary Guidelines for Americans and consists of 13 component scores and total score (0-100, with higher scores indicating closer adherence).
Changes in Healthy Eating Index score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in household food security raw score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Aikaikkuna: Changes in household food security raw score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
USDA ERS US Household Food Security Survey Module, 6-item Short Form: Specific and sensitive self-administered measure of household food security. Total score ranges from 0-6 with scores between 0-1 indicating food security, 2-4 low food security, and 5-6 very low food security.
Changes in household food security raw score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in fruit and vegetable preparation behaviors between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Aikaikkuna: Changes in fruit and vegetable preparation behaviors between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Self-efficacy for preparing meals with fruits and vegetables will be measured using a previously validated and reliable self-administered questionnaire. Frequency of cooking meals at home will be measured using a previously established question that will be modified to reflect preparation of fruits and vegetables in meals and snacks.
Changes in fruit and vegetable preparation behaviors between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in healthcare utilization across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, endpoint [6 months])
Aikaikkuna: Changes in healthcare utilization across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, endpoint [6 months])
Participants will receive a monthly survey to self-report hypertension-relevant healthcare utilization measures: any clinic visits, non-emergent emergency department (ED) visits, ED visits, well-visits, hospitalizations, and 30-day readmissions.
Changes in healthcare utilization across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, endpoint [6 months])
Changes in dietary carotenoid score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Aikaikkuna: Changes in dietary carotenoid score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
We will measure dermal carotenoids using the Veggie Meter (VM) machine. The VM is a non-invasive, portable machine that measures subdermal carotenoid levels using resonance Raman spectroscopy. The VM produces a score linear to dietary carotenoids; a higher score indicates higher fruit and vegetable intake with 100 units corresponding to intake of 1 cup of fruits and/or vegetables per day. VM readings will be recorded in duplicate and averaged.
Changes in dietary carotenoid score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in healthcare associated costs across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])
Aikaikkuna: Changes in healthcare associated costs across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])
Participants will report associated costs within the study time period: medical and medication costs and charges to participant.
Changes in healthcare associated costs across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2023-0100
  • 2022-70424-38535 (Muu apuraha/rahoitusnumero: USDA Gus Schumacher Nutrition Incentive Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Our sample size is not large enough to warrant sharing data without compromising anonymity. We are considering sharing a larger dataset collected as part of a pre-/post-study design.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa