Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produce Prescription for Healthy Blood Pressure (PRxBP)

12. června 2026 aktualizováno: Alexandra Luisa MacMillan Uribe, Texas A&M University

The Produce Prescription for Healthy Blood Pressure Program to Manage Hypertension Among West Dallas, TX Residents

The investigators want to understand the effects of the Produce Prescription for Healthy Blood Pressure program on blood pressure control and people's health. The overall project goal is to improve blood pressure levels of West Dallas residents with high blood pressure through participation in this produce prescription program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Produce Prescription for Healthy Blood Pressure (PRx-BP) program pairs produce prescriptions with education on healthy eating and blood pressure management. The PRx-BP program includes weekly "prescribed" produce boxes; Do Well Be Well with Hypertension (a curriculum focused on adopting a healthy lifestyle and managing hypertension); a blood pressure monitoring kit; and the CareSignal program, in which participants monitor their blood pressure using text messages. The goal of this project is to understand whether PRx-BP can improve blood pressure levels among adults with hypertension living in West Dallas, TX, a largely underserved community. To achieve this goal, the investigators will complete the following objectives: 1) use feedback from focus groups with West Dallas residents who have hypertension to tailor the PRx-BP program; 2) test how effective PRx-BP is on lowering blood pressure, compared to a group who will not receive PRx-BP through a pilot randomized wait-list controlled trial; 3) understand how to improve ways the program is delivered through a process evaluation; and 4) determine how much the program costs relative to its ability to lower blood pressure through a cost-effectiveness analysis. By providing fresh produce and education, resources, and support for managing blood pressure, the investigators anticipate that blood pressure levels and the frequency and cost of using healthcare will decrease.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75080
        • 17360 Coit Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. >18 years old
  2. blood pressure reading of >130/80 mmHg
  3. member of a low-income household
  4. benefits under the Food and Nutrition Act of 2008 (e.g., is eligible for Supplemental Nutrition Assistance Program) or medical assistance under a Texas State plan or a waiver of such a plan under title XIX of the Social Security Act and enrolled under such plan or waiver.

Exclusion Criteria:

None

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRx-BP Program
Participants receive the Produce Prescription for Healthy Blood Pressure Program
Behaviorální: Produce Prescription for Healthy Blood Pressure (PRx-BP) program
Pairs produce prescription with healthy eating and blood pressure management education. The PRx-BP program includes weekly "prescribed" produce boxes; Do Well Be Well with Hypertension (a curriculum focused on adopting a healthy lifestyle and managing hypertension); a blood pressure monitoring kit; and CareSignal program, in which participants monitor their blood pressure using text messages.
Žádný zásah: Delayed control
Participants receive the Produce Prescription for Healthy Blood Pressure Program following end point data collection for the Experimental arm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in mean blood pressure (systolic and diastolic) between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Časové okno: Change in mean blood pressure (systolic and diastolic) between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Blood pressure will be measured at baseline (pre-intervention; prior to commencement of PRxBP program for intervention group) and endpoint (post-intervention; after PRx BP program ends for intervention group), measured in triplicate (both measured as mmHg) using best-practice research standards with the clinically validated Omron IntelliSense Professional Blood Pressure Monitor.
Change in mean blood pressure (systolic and diastolic) between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in hypertension medication use across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])
Časové okno: Changes in hypertension medication use across baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint (6 months)
Self-reported changes in hypertension medication use (dose, frequency, medication type) during baseline and endpoint data collection sessions and on monthly basis during program period
Changes in hypertension medication use across baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint (6 months)
Changes in servings of fruit and vegetables between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Časové okno: Changes in servings of fruit and vegetables between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Dietary Health Questionnaire (DHQ) III: Self-administered, web-based food frequency questionnaire with 135-food and beverage items. After questionnaire completion, through the DHQ III website, an output is generated for researchers containing several nutrients and food groups (including fruit and vegetable intake). DHQ III provides reasonable nutrient estimates. Three studies support its validity and reliability.
Changes in servings of fruit and vegetables between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in Healthy Eating Index score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Časové okno: Changes in Healthy Eating Index score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Healthy Eating Index (HEI): The DHQ III output file (via the DHQ III website) will contain HEI total and individual component scores. HEI measures adherence with the Dietary Guidelines for Americans and consists of 13 component scores and total score (0-100, with higher scores indicating closer adherence).
Changes in Healthy Eating Index score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in household food security raw score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Časové okno: Changes in household food security raw score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
USDA ERS US Household Food Security Survey Module, 6-item Short Form: Specific and sensitive self-administered measure of household food security. Total score ranges from 0-6 with scores between 0-1 indicating food security, 2-4 low food security, and 5-6 very low food security.
Changes in household food security raw score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in fruit and vegetable preparation behaviors between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Časové okno: Changes in fruit and vegetable preparation behaviors between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Self-efficacy for preparing meals with fruits and vegetables will be measured using a previously validated and reliable self-administered questionnaire. Frequency of cooking meals at home will be measured using a previously established question that will be modified to reflect preparation of fruits and vegetables in meals and snacks.
Changes in fruit and vegetable preparation behaviors between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in healthcare utilization across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, endpoint [6 months])
Časové okno: Changes in healthcare utilization across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, endpoint [6 months])
Participants will receive a monthly survey to self-report hypertension-relevant healthcare utilization measures: any clinic visits, non-emergent emergency department (ED) visits, ED visits, well-visits, hospitalizations, and 30-day readmissions.
Changes in healthcare utilization across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, endpoint [6 months])
Changes in dietary carotenoid score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Časové okno: Changes in dietary carotenoid score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
We will measure dermal carotenoids using the Veggie Meter (VM) machine. The VM is a non-invasive, portable machine that measures subdermal carotenoid levels using resonance Raman spectroscopy. The VM produces a score linear to dietary carotenoids; a higher score indicates higher fruit and vegetable intake with 100 units corresponding to intake of 1 cup of fruits and/or vegetables per day. VM readings will be recorded in duplicate and averaged.
Changes in dietary carotenoid score between baseline (pre-intervention) and endpoint (6 months)
Changes in healthcare associated costs across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])
Časové okno: Changes in healthcare associated costs across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])
Participants will report associated costs within the study time period: medical and medication costs and charges to participant.
Changes in healthcare associated costs across program period (baseline, month 1, 2, 3, 4, 5, and endpoint [6 months])

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2023-0100
  • 2022-70424-38535 (Jiné číslo grantu/financování: USDA Gus Schumacher Nutrition Incentive Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Our sample size is not large enough to warrant sharing data without compromising anonymity. We are considering sharing a larger dataset collected as part of a pre-/post-study design.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit