- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07654023
Central Sensitization and Functional Outcomes in Chronic Shoulder Pain (SHOULDER-CS)
The Effects of Central Sensitization and Psychological Factors on Functional Outcomes Following Rehabilitation in Individuals With Chronic Shoulder Pain
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chronic shoulder pain is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, functional limitations, reduced quality of life, and work disability. Although structural abnormalities are often identified in clinical evaluation and imaging findings, the relationship between tissue pathology and symptom severity is not always clear. Therefore, factors beyond peripheral tissue damage may contribute to persistent shoulder pain and rehabilitation outcomes.
In recent years, central sensitization has become an important concept in chronic musculoskeletal pain conditions. Central sensitization refers to increased responsiveness of the central nervous system to sensory input, resulting in pain hypersensitivity and amplification of pain perception. Previous studies have demonstrated that individuals with chronic shoulder pain may present with symptoms related to central sensitization, which can negatively affect pain severity, disability, and treatment response.
Psychological factors such as pain catastrophizing, fear of movement, anxiety, and depression are also known to influence chronic pain experiences and rehabilitation outcomes. Higher levels of maladaptive psychological responses may contribute to increased pain perception, reduced treatment adherence, and poorer functional recovery. However, prospective studies evaluating the combined influence of central sensitization and psychological factors on rehabilitation outcomes in chronic shoulder pain remain limited.
This study is designed as a prospective observational cohort study. Individuals with chronic shoulder pain attending physiotherapy rehabilitation clinics will be recruited. Participants will undergo baseline assessments before treatment and follow-up assessments after a standardized 6-week rehabilitation program routinely applied in clinical practice.
The primary objective is to determine whether baseline central sensitization and psychological factors predict functional improvement following rehabilitation. The findings may contribute to a better understanding of the biopsychosocial mechanisms underlying treatment response and support the development of more individualized rehabilitation strategies for chronic shoulder pain management.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ayşenur yılmaz, Assistant Professor, PT,PhD
- Puhelinnumero: +905432833819
- Sähköposti: fzt.aysenurgungor@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Burdur, Türkiye, Turkki (Türkiye), 19300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşenur Yılmaz, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 05432833819
- Sähköposti: fzt.aysenurgungor@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- Presence of chronic shoulder pain lasting at least 3 months
- Clinical findings consistent with shoulder-related pain
- Willingness to participate in a 6-week physiotherapy rehabilitation program
- Ability to complete study assessments and questionnaires
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of shoulder surgery within the previous 6 months
- Major shoulder trauma within the previous 6 months
- Serious pathology affecting the shoulder (e.g., infection, tumor, systemic inflammatory disease)
- Neurological disorders affecting the upper extremity (e.g., cervical radiculopathy, myelopathy, peripheral nerve injury)
- Severe cognitive impairment
- Communication problems preventing participation
- Shoulder injection within the previous 4 weeks
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Physiotherapy Rehabilitation Program
A standardized 6-week exercise-based physiotherapy and rehabilitation program including patient education, scapular stabilization exercises, strengthening exercises, range of motion exercises, functional training, and home exercise recommendations routinely applied in clinical practice.
|
A standardized 6-week exercise-based physiotherapy and rehabilitation program routinely applied in clinical practice, including patient education, scapular stabilization exercises, strengthening exercises, range of motion exercises, functional training, and home exercise recommendations for individuals with chronic shoulder pain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a validated questionnaire used to assess shoulder pain and disability.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
The Central Sensitization Inventory is a self-reported questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater central sensitization symptoms.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses exaggerated negative thoughts and emotional responses related to pain.
Total scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Shoulder Range of Motion
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Shoulder range of motion will be assessed using standard goniometric measurements.
Higher values indicate greater shoulder joint mobility.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Shoulder Muscle Strength
Aikaikkuna: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Shoulder muscle strength will be evaluated using standardized clinical strength assessment procedures.
Higher values indicate greater muscle strength.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-Shoulder-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen olkapääkipu
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Physiotherapy Rehabilitation Program
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)