- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07654023
Central Sensitization and Functional Outcomes in Chronic Shoulder Pain (SHOULDER-CS)
The Effects of Central Sensitization and Psychological Factors on Functional Outcomes Following Rehabilitation in Individuals With Chronic Shoulder Pain
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chronic shoulder pain is one of the most common musculoskeletal disorders and is associated with pain, functional limitations, reduced quality of life, and work disability. Although structural abnormalities are often identified in clinical evaluation and imaging findings, the relationship between tissue pathology and symptom severity is not always clear. Therefore, factors beyond peripheral tissue damage may contribute to persistent shoulder pain and rehabilitation outcomes.
In recent years, central sensitization has become an important concept in chronic musculoskeletal pain conditions. Central sensitization refers to increased responsiveness of the central nervous system to sensory input, resulting in pain hypersensitivity and amplification of pain perception. Previous studies have demonstrated that individuals with chronic shoulder pain may present with symptoms related to central sensitization, which can negatively affect pain severity, disability, and treatment response.
Psychological factors such as pain catastrophizing, fear of movement, anxiety, and depression are also known to influence chronic pain experiences and rehabilitation outcomes. Higher levels of maladaptive psychological responses may contribute to increased pain perception, reduced treatment adherence, and poorer functional recovery. However, prospective studies evaluating the combined influence of central sensitization and psychological factors on rehabilitation outcomes in chronic shoulder pain remain limited.
This study is designed as a prospective observational cohort study. Individuals with chronic shoulder pain attending physiotherapy rehabilitation clinics will be recruited. Participants will undergo baseline assessments before treatment and follow-up assessments after a standardized 6-week rehabilitation program routinely applied in clinical practice.
The primary objective is to determine whether baseline central sensitization and psychological factors predict functional improvement following rehabilitation. The findings may contribute to a better understanding of the biopsychosocial mechanisms underlying treatment response and support the development of more individualized rehabilitation strategies for chronic shoulder pain management.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ayşenur yılmaz, Assistant Professor, PT,PhD
- Numer telefonu: +905432833819
- E-mail: fzt.aysenurgungor@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Burdur, Türkiye, Turcja (Türkiye), 19300
- Burdur Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi
-
Kontakt:
- Ayşenur Yılmaz, Assistant Professor
- Numer telefonu: 05432833819
- E-mail: fzt.aysenurgungor@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years and older
- Presence of chronic shoulder pain lasting at least 3 months
- Clinical findings consistent with shoulder-related pain
- Willingness to participate in a 6-week physiotherapy rehabilitation program
- Ability to complete study assessments and questionnaires
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of shoulder surgery within the previous 6 months
- Major shoulder trauma within the previous 6 months
- Serious pathology affecting the shoulder (e.g., infection, tumor, systemic inflammatory disease)
- Neurological disorders affecting the upper extremity (e.g., cervical radiculopathy, myelopathy, peripheral nerve injury)
- Severe cognitive impairment
- Communication problems preventing participation
- Shoulder injection within the previous 4 weeks
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Physiotherapy Rehabilitation Program
A standardized 6-week exercise-based physiotherapy and rehabilitation program including patient education, scapular stabilization exercises, strengthening exercises, range of motion exercises, functional training, and home exercise recommendations routinely applied in clinical practice.
|
A standardized 6-week exercise-based physiotherapy and rehabilitation program routinely applied in clinical practice, including patient education, scapular stabilization exercises, strengthening exercises, range of motion exercises, functional training, and home exercise recommendations for individuals with chronic shoulder pain.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a validated questionnaire used to assess shoulder pain and disability.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater pain and disability.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Central Sensitization Inventory (CSI)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
The Central Sensitization Inventory is a self-reported questionnaire assessing symptoms related to central sensitization.
Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater central sensitization symptoms.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) assesses exaggerated negative thoughts and emotional responses related to pain.
Total scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater pain catastrophizing.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Pain Intensity (Visual Analog Scale)
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Pain intensity will be assessed using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Shoulder Range of Motion
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Shoulder range of motion will be assessed using standard goniometric measurements.
Higher values indicate greater shoulder joint mobility.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
|
Shoulder Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Shoulder muscle strength will be evaluated using standardized clinical strength assessment procedures.
Higher values indicate greater muscle strength.
|
Baseline and 6 weeks after rehabilitation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-Shoulder-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból barku
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Physiotherapy Rehabilitation Program
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan