- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07659561
Assessment of Electromyographic Activity in the Quadriceps and Hamstrings of the Operated Limb Versus the Unaffected Limb in Patients Who Have Undergone ACL Surgery, With and Without Post-operative AMI - an Exploratory Study (AMIMYO)
Traumatic injuries to the knee joint, such as an anterior cruciate ligament tear, can compromise the ability of the muscle at the front of your thigh-known as the quadriceps-to contract voluntarily, despite the anatomical integrity of the nerve and muscle structures responsible for contraction. This phenomenon, commonly known as 'arthrogenic motor inhibition' (AMI), is a major limiting factor for recovery and rehabilitation following an anterior cruciate ligament tear, as well as a potential cause of functional disability if left undiagnosed and untreated. Indeed, motor inhibition that persists during the early months of rehabilitation could lead to under-activation of the quadriceps and over-activation of the hamstrings (the muscles at the back of your thigh).
It is of interest to assess, during the rehabilitation phase, the contraction capacity of the various quadriceps and hamstring muscles in the operated limb compared with the unaffected limb in patients who have undergone anterior cruciate ligament surgery and who experience post-operative motor inhibition, and in patients who have undergone anterior cruciate ligament surgery but do not experience post-operative motor inhibition. This is why this study has been initiated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
An ACL tear and reconstruction can lead to a neurophysiological dysfunction commonly known as 'arthrogenic muscle inhibition' (AMI). This phenomenon impairs the ability to voluntarily activate the quadriceps, despite the anatomical integrity of the nerve and muscle structures responsible for contraction.
AMI is responsible for the quadriceps deficits observed following an ACL rupture and thus appears to be a major limiting factor in the patient's rehabilitation and functional recovery. Consequently, its diagnosis and treatment are imperative. The diagnosis of AMI (post-rupture and post-operative) is based on a classification system that categorises AMI diagnoses according to the identification of a deficit in activation of the vastus medialis (VM) alone (grade 1) or in combination with an extension deficit due to a grade 2 hamstring contracture (grade 2) (Sonnery-Cottet et al, 2022).
During the clinical examination, normal VM contraction (during relaxation) can be achieved without the recruitment of all motor units (minimal VM activation), and full knee extension (i.e. without reflex contraction of the hamstrings) can be restored without a return to adequate hamstring activation for the required task. Deficits in activation (inadequate activation) of the quadriceps and over-activation of the hamstrings (Hamstrings) during movements involving greater forces could be the consequences of an AMI still present in the early months of rehabilitation. This AMI could then disrupt the electromyographic (EMG) activation patterns of the quadriceps and hamstrings and contribute to long-term quadriceps deficits.
In this context, it is of interest to assess, during the rehabilitation phase, the EMG activity of the different muscle heads of the quadriceps and hamstrings in the operated limb versus the healthy limb in patients who have undergone ACL surgery and experienced post-operative IMA, and in patients who have undergone ACL surgery without post-operative IMA.
No studies have been published on this topic. This is why this research has been initiated.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Puhelinnumero: + 33 4 37 53 00 22
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Ottaa yhteyttä:
- Bertrand SONNERY-COTTET, MD
- Puhelinnumero: + 33 4 37 53 00 22
- Sähköposti: sonnerycottet@aol.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient who has undergone ACL surgery at least 3 weeks ago
- Patient with no severe knee inflammation: stroke test ≤ 1+ and pain ≤ 3/10 (EN) at rest
- Patient with a Tegner score ≥ 5
- Patient with a Marx score ≥ 8
- Patient with or without a diagnosis of subjective AMI (Sonnery-Cottet et al. classification)
- French-speaking patients who do not object to the use of their data
Exclusion Criteria:
- Patient with a previous injury or surgery to the same or opposite knee
- Patient with a multi-ligament injury
- Patient with an AMI > grade 2b (Sonnery-Cottet et al. classification)
- Patient with a BMI > 30
- Pregnant or breastfeeding woman
- Patient with previous or current neurological and cardiovascular disorders or diseases
- Patient under legal protection: adult under guardianship, curatorship or other legal protection, deprived of liberty by judicial or administrative decision
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL Arm
Patient with ACL rupture
|
Surface EMG of the quadriceps (vastus medialis, vastus lateralis and vastus longus) and the semimembranosus and biceps femoris muscles of the hamstrings on both the affected and unaffected sides, to objectively assess quadriceps inhibition.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG activity
Aikaikkuna: Month 3
|
The average amplitude of EMG activity in the VM (Vastus Medialis) is assessed using the Root Mean Square (RMS) value, which is expressed in millivolts (mV).
The RMS is recorded using surface electrodes placed on the vastus medialis.
The primary outcome measure (activation deficit) is the absolute difference in RMS between the operated leg and the unaffected leg.
|
Month 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-A00008-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .