- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07667829
Vasopressor Agents in Pulmonary Hypertension Crisis
sunnuntai 21. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Qing Gu, China National Center for Cardiovascular Diseases
Comparison of the Efficacy and Safety of Dopamine, Norepinephrine and Epinephrine in the Treatment of Pulmonary Hypertensive Crisis Under Hemodynamic Monitoring
Comparison of the efficacy and safety of three vasoactive agents-dopamine, norepinephrine, and epinephrine-in the treatment of patients with pulmonary hypertension crisis: prospective, randomised controlled trial monitored by haemodynamic monitoring
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qing Gu,MD
- Puhelinnumero: +86 010-88392814
- Sähköposti: guqingfw@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 10037
- Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qing Gu,MD
- Puhelinnumero: +86 010-88392814
- Sähköposti: guqingfw@126.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Huang
- Puhelinnumero: +86 020-83827812
- Sähköposti: huangli1991ly@126.com
-
-
Wuhan
-
Wuhan, Wuhan, Kiina, 430072
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gangcheng Zhang
- Puhelinnumero: +86 027-68756878
- Sähköposti: zgcsir@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years old;
- Signed informed consent form;
- Confirmed diagnosis of arterial pulmonary hypertension (PAH) and/or chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH);
- Presenting with manifestations of pulmonary hypertensive crisis;
- Receiving both diagnosis and treatment in-hospital;
- No intravenous administration of the vasopressor drugs (including dopamine, norepinephrine, and epinephrine) under study at enrollment.
Exclusion Criteria:
- At SCAI stage D or stage E ;
- Patients who only receive a diagnosis but no treatment in the hospital;
- Uncontrolled hyperthyroidism;
- Complicated with angle-closure glaucoma;
- Hypersensitivity to the study drug;
- Ongoing use of halogenated hydrocarbon general anesthetics such as cyclopropane and halothane;
- Ongoing use of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) antidepressants or anti-Parkinson drugs (phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid, moclobemide);
- Pregnancy;
- Already receiving the vasopressor drugs (dopamine, norepinephrine, epinephrine) under study at enrollment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Norepinephrine group
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
|
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
|
|
Kokeellinen: Dopamine group
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min.
|
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min
|
|
Kokeellinen: Epinephrine group
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (increase or decrease) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min
|
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (up or down) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
All-cause mortality within 28 days
Aikaikkuna: 28 days after enrolment
|
28 days after enrolment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haemodynamic parameters
Aikaikkuna: Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
|
Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
|
|
Severe arrhythmia (ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Aikaikkuna: Time of onset of severe arrhythmia
|
Time of onset of severe arrhythmia
|
|
Adverse effects of vasopressors
Aikaikkuna: Time at which adverse effects occur
|
Time at which adverse effects occur
|
|
Arterial Blood Gas Analysis
Aikaikkuna: H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
|
H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
|
|
Vital Signs
Aikaikkuna: Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
|
Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
|
|
BNP or NT-proBNP
Aikaikkuna: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
|
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
|
|
Echocardiographic parameters
Aikaikkuna: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)
|
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Amino -alkoholit
- Etanoliamiinit
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Norepinefriini
- Epinefriini
- Dopamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZD0526703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .