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Vasopressor Agents in Pulmonary Hypertension Crisis

21 juin 2026 mis à jour par: Qing Gu, China National Center for Cardiovascular Diseases

Comparison of the Efficacy and Safety of Dopamine, Norepinephrine and Epinephrine in the Treatment of Pulmonary Hypertensive Crisis Under Hemodynamic Monitoring

Comparison of the efficacy and safety of three vasoactive agents-dopamine, norepinephrine, and epinephrine-in the treatment of patients with pulmonary hypertension crisis: prospective, randomised controlled trial monitored by haemodynamic monitoring

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qing Gu,MD
  • Numéro de téléphone: +86 010-88392814
  • E-mail: guqingfw@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 10037
        • Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Wuhan
      • Wuhan, Wuhan, Chine, 430072
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Contact:
          • Gangcheng Zhang
          • Numéro de téléphone: +86 027-68756878
          • E-mail: zgcsir@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years old;
  2. Signed informed consent form;
  3. Confirmed diagnosis of arterial pulmonary hypertension (PAH) and/or chronic thromboembolic pulmonary hypertension (CTEPH);
  4. Presenting with manifestations of pulmonary hypertensive crisis;
  5. Receiving both diagnosis and treatment in-hospital;
  6. No intravenous administration of the vasopressor drugs (including dopamine, norepinephrine, and epinephrine) under study at enrollment.

Exclusion Criteria:

  1. At SCAI stage D or stage E ;
  2. Patients who only receive a diagnosis but no treatment in the hospital;
  3. Uncontrolled hyperthyroidism;
  4. Complicated with angle-closure glaucoma;
  5. Hypersensitivity to the study drug;
  6. Ongoing use of halogenated hydrocarbon general anesthetics such as cyclopropane and halothane;
  7. Ongoing use of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) antidepressants or anti-Parkinson drugs (phenelzine, tranylcypromine, isocarboxazid, moclobemide);
  8. Pregnancy;
  9. Already receiving the vasopressor drugs (dopamine, norepinephrine, epinephrine) under study at enrollment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Norepinephrine group
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
Médicament: Norepinephrine
The initial dose is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; each dose adjustment (increase or decrease) is 0.02 mg/kg/min of norepinephrine; the maximum dose of norepinephrine is 0.2 mg/kg/min.
Expérimental: Dopamine group
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min.
Médicament: Dopamine
The initial dose is 2 μg/kg/min of dopamine; each dose adjustment (increase or decrease) is 2 μg/kg/min of dopamine; the maximum dose of dopamine is 20 μg/kg/min
Expérimental: Epinephrine group
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (increase or decrease) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min
Médicament: Epinephrine
The initial dose is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; each adjustment (up or down) is 0.02 μg/kg/min of epinephrine; the maximum dose of epinephrine is 0.2 μg/kg/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
All-cause mortality within 28 days
Délai: 28 days after enrolment
28 days after enrolment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Haemodynamic parameters
Délai: Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
Haemodynamic parameters at H0, H6, H24, H48 and H72
Severe arrhythmia (ventricular tachycardia, ventricular fibrillation)
Délai: Time of onset of severe arrhythmia
Time of onset of severe arrhythmia
Adverse effects of vasopressors
Délai: Time at which adverse effects occur
Time at which adverse effects occur
Arterial Blood Gas Analysis
Délai: H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
H0, H6, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
Vital Signs
Délai: Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
Record at H0, H2, H4, H6, H12, H24, H48 and H72 after administration of medication; thereafter, record once every 24 hours until the day of discharge
BNP or NT-proBNP
Délai: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a test must be performed on the day of discharge)
Echocardiographic parameters
Délai: H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)
H0, H24, H48, H72, Day 7, Day 14, Day 21, Day 28 (if the length of hospital stay is between 7 and 28 days, a measurement must be taken on the day of discharge)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2026

Première publication (Réel)

25 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024ZD0526703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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