Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulse Wave Transit Time After Infraclavicular Block

lauantai 4. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Burçin Alaçam, MD, Sakarya University

Time-Dependent Changes in Pulse Wave Transit Time Following Infraclavicular Block: A Non-Invasive Assessment of Sympathetic Blockade

This prospective observational study aims to evaluate the time-dependent changes in Pulse Wave Transit Time (PWTT) following ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. PWTT is a non-invasive hemodynamic parameter reflecting vascular tone and sympathetic nervous system activity. Patients undergoing upper extremity surgery under infraclavicular block will be monitored using standard perioperative monitoring devices. PWTT measurements will be obtained before and after block placement at predefined time intervals. Secondary outcomes will include perfusion index, skin temperature, heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation. The study seeks to determine whether PWTT can serve as an objective and non-invasive marker of sympathetic blockade following infraclavicular block.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Regional anesthesia success is traditionally assessed using sensory and motor block evaluation methods that rely on patient cooperation and subjective responses to external stimuli. However, these methods may be difficult to apply in sedated, uncooperative, or communication-impaired patients. Therefore, objective and non-invasive indicators of sympathetic blockade have gained increasing interest in regional anesthesia practice.

Pulse Wave Transit Time (PWTT) is defined as the time interval between the R-wave on the electrocardiogram and the arrival of the corresponding pulse wave detected by a peripheral pulse oximeter. PWTT reflects vascular tone, arterial compliance, and hemodynamic status. Sympathetic blockade induced by peripheral nerve blocks results in vasodilation and reduced vascular resistance, potentially leading to measurable changes in PWTT. Previous studies have demonstrated the utility of objective parameters such as perfusion index, skin temperature, blood flow measurements, and PWTT in assessing block success. However, data regarding the temporal changes of PWTT following infraclavicular brachial plexus block remain limited.

The primary objective of this prospective observational study is to investigate the time-dependent changes in PWTT after ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. The study will be conducted in patients undergoing upper extremity surgery under infraclavicular block at Sakarya Training and Research Hospital.

Patients scheduled to receive infraclavicular block as part of their routine clinical care will be enrolled after providing informed consent. The block procedure is not performed for research purposes and represents standard clinical practice. Following block administration, PWTT values will be recorded from the blocked extremity using standard monitoring equipment. Measurements will be obtained before block placement and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block completion. Baseline PWTT measurements will also be obtained from the contralateral upper extremity.

Secondary outcome measures will include perfusion index, skin temperature of both upper extremities, heart rate, non-invasive blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation. Demographic and clinical data will also be recorded.

All measurements will be collected according to a predefined protocol using standardized monitoring equipment. Since PWTT is an objective device-derived parameter, observer dependency is expected to be minimal. Data collection personnel will be separated from the clinician performing the block whenever feasible to reduce measurement bias. All collected data will be anonymized prior to statistical analysis.

This study is designed as a single-center, prospective observational investigation without randomization or intervention beyond routine clinical care. The findings may contribute to the development of PWTT as a practical, objective, and non-invasive marker of sympathetic blockade following infraclavicular brachial plexus block.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sakarya, Turkki (Türkiye)
        • Sakarya University-Anesthesiology and Reanimation Department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The study population will consist of adult patients aged 18-65 years with ASA physical status I who are scheduled to undergo elective upper extremity hand surgery under ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. All participants will receive standard-of-care anesthesia management. Patients with contraindications to peripheral nerve block, significant systemic disease, obesity (BMI ≥30 kg/m²), coagulation disorders, opioid use, or conditions affecting sympathetic activity will be excluded. Only patients who provide informed consent will be enrolled.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective upper extremity hand surgery
  • 18 - 65 years
  • ASA I
  • No coagulopathy, thrombocytopenia, coagulation disorders
  • Patients who provide informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • History of drug allergy relevant to study procedures or local anesthetics
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Body weight < 40 kg
  • Age < 18 years or > 65 years
  • History of significant cardiac disease (e.g., arrhythmia, conduction abnormalities)
  • Coagulopathy (INR > 1.5 or platelet count < 100,000/mm³)
  • Pregnancy or lactation
  • Infection at the site of peripheral nerve block
  • ASA II-IV
  • Failed block or motor block duration exceeding 30 minutes
  • Patients reporting pain (NRS ≥ 3), due to potential influence on sympathetic activity
  • Chronic opioid use

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Infraclavicular Block Group
Patients undergoing routine ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block for upper extremity surgery will be included in this observational cohort. Pulse Wave Transit Time (PWTT) and other hemodynamic parameters will be measured at predefined time points before and after block administration. No additional intervention beyond standard clinical care will be performed for research purposes.
Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block will be performed as part of routine clinical anesthesia practice for upper extremity surgery. Local anesthetic will be administered according to standard institutional protocols. No additional or experimental drug or procedure will be applied for research purposes. Pulse Wave Transit Time (PWTT) and other hemodynamic parameters will be recorded before and after block placement at predefined time intervals.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Pulse Wave Transit Time
Aikaikkuna: 20 minutes after infraclavicular block
The primary outcome is the time-dependent change in Pulse Wave Transit Time (PWTT) following ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. PWTT will be measured as the interval between the R-wave of the electrocardiogram (ECG) and the corresponding pulse wave detected by peripheral pulse oximetry. Measurements will be recorded at baseline (pre-block) and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block placement. The primary analysis will evaluate the change in PWTT over time within the blocked extremity.
20 minutes after infraclavicular block

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfusion Index
Aikaikkuna: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in perfusion index (PI) measured from the pulse oximeter at the blocked and contralateral upper extremities at baseline and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after infraclavicular block.
20 minutes after infraclavicular block
Skin Temperature
Aikaikkuna: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in skin temperature of the blocked and contralateral upper extremities measured at baseline and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block placement.
20 minutes after infraclavicular block
oxygen saturation
Aikaikkuna: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in peripheral oxygen saturation measured using pulse oximetry during the study period.
20 minutes after infraclavicular block

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa