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Pulse Wave Transit Time After Infraclavicular Block

4 de julho de 2026 atualizado por: Burçin Alaçam, MD, Sakarya University

Time-Dependent Changes in Pulse Wave Transit Time Following Infraclavicular Block: A Non-Invasive Assessment of Sympathetic Blockade

This prospective observational study aims to evaluate the time-dependent changes in Pulse Wave Transit Time (PWTT) following ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. PWTT is a non-invasive hemodynamic parameter reflecting vascular tone and sympathetic nervous system activity. Patients undergoing upper extremity surgery under infraclavicular block will be monitored using standard perioperative monitoring devices. PWTT measurements will be obtained before and after block placement at predefined time intervals. Secondary outcomes will include perfusion index, skin temperature, heart rate, blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation. The study seeks to determine whether PWTT can serve as an objective and non-invasive marker of sympathetic blockade following infraclavicular block.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Regional anesthesia success is traditionally assessed using sensory and motor block evaluation methods that rely on patient cooperation and subjective responses to external stimuli. However, these methods may be difficult to apply in sedated, uncooperative, or communication-impaired patients. Therefore, objective and non-invasive indicators of sympathetic blockade have gained increasing interest in regional anesthesia practice.

Pulse Wave Transit Time (PWTT) is defined as the time interval between the R-wave on the electrocardiogram and the arrival of the corresponding pulse wave detected by a peripheral pulse oximeter. PWTT reflects vascular tone, arterial compliance, and hemodynamic status. Sympathetic blockade induced by peripheral nerve blocks results in vasodilation and reduced vascular resistance, potentially leading to measurable changes in PWTT. Previous studies have demonstrated the utility of objective parameters such as perfusion index, skin temperature, blood flow measurements, and PWTT in assessing block success. However, data regarding the temporal changes of PWTT following infraclavicular brachial plexus block remain limited.

The primary objective of this prospective observational study is to investigate the time-dependent changes in PWTT after ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. The study will be conducted in patients undergoing upper extremity surgery under infraclavicular block at Sakarya Training and Research Hospital.

Patients scheduled to receive infraclavicular block as part of their routine clinical care will be enrolled after providing informed consent. The block procedure is not performed for research purposes and represents standard clinical practice. Following block administration, PWTT values will be recorded from the blocked extremity using standard monitoring equipment. Measurements will be obtained before block placement and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block completion. Baseline PWTT measurements will also be obtained from the contralateral upper extremity.

Secondary outcome measures will include perfusion index, skin temperature of both upper extremities, heart rate, non-invasive blood pressure, respiratory rate, and oxygen saturation. Demographic and clinical data will also be recorded.

All measurements will be collected according to a predefined protocol using standardized monitoring equipment. Since PWTT is an objective device-derived parameter, observer dependency is expected to be minimal. Data collection personnel will be separated from the clinician performing the block whenever feasible to reduce measurement bias. All collected data will be anonymized prior to statistical analysis.

This study is designed as a single-center, prospective observational investigation without randomization or intervention beyond routine clinical care. The findings may contribute to the development of PWTT as a practical, objective, and non-invasive marker of sympathetic blockade following infraclavicular brachial plexus block.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of adult patients aged 18-65 years with ASA physical status I who are scheduled to undergo elective upper extremity hand surgery under ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. All participants will receive standard-of-care anesthesia management. Patients with contraindications to peripheral nerve block, significant systemic disease, obesity (BMI ≥30 kg/m²), coagulation disorders, opioid use, or conditions affecting sympathetic activity will be excluded. Only patients who provide informed consent will be enrolled.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing elective upper extremity hand surgery
  • 18 - 65 years
  • ASA I
  • No coagulopathy, thrombocytopenia, coagulation disorders
  • Patients who provide informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • History of drug allergy relevant to study procedures or local anesthetics
  • Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
  • Body weight < 40 kg
  • Age < 18 years or > 65 years
  • History of significant cardiac disease (e.g., arrhythmia, conduction abnormalities)
  • Coagulopathy (INR > 1.5 or platelet count < 100,000/mm³)
  • Pregnancy or lactation
  • Infection at the site of peripheral nerve block
  • ASA II-IV
  • Failed block or motor block duration exceeding 30 minutes
  • Patients reporting pain (NRS ≥ 3), due to potential influence on sympathetic activity
  • Chronic opioid use

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infraclavicular Block Group
Patients undergoing routine ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block for upper extremity surgery will be included in this observational cohort. Pulse Wave Transit Time (PWTT) and other hemodynamic parameters will be measured at predefined time points before and after block administration. No additional intervention beyond standard clinical care will be performed for research purposes.
Ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block will be performed as part of routine clinical anesthesia practice for upper extremity surgery. Local anesthetic will be administered according to standard institutional protocols. No additional or experimental drug or procedure will be applied for research purposes. Pulse Wave Transit Time (PWTT) and other hemodynamic parameters will be recorded before and after block placement at predefined time intervals.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pulse Wave Transit Time
Prazo: 20 minutes after infraclavicular block
The primary outcome is the time-dependent change in Pulse Wave Transit Time (PWTT) following ultrasound-guided infraclavicular brachial plexus block. PWTT will be measured as the interval between the R-wave of the electrocardiogram (ECG) and the corresponding pulse wave detected by peripheral pulse oximetry. Measurements will be recorded at baseline (pre-block) and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block placement. The primary analysis will evaluate the change in PWTT over time within the blocked extremity.
20 minutes after infraclavicular block

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusion Index
Prazo: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in perfusion index (PI) measured from the pulse oximeter at the blocked and contralateral upper extremities at baseline and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after infraclavicular block.
20 minutes after infraclavicular block
Skin Temperature
Prazo: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in skin temperature of the blocked and contralateral upper extremities measured at baseline and at 0, 5, 10, 15, and 20 minutes after block placement.
20 minutes after infraclavicular block
oxygen saturation
Prazo: 20 minutes after infraclavicular block
Changes in peripheral oxygen saturation measured using pulse oximetry during the study period.
20 minutes after infraclavicular block

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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