- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07673705
GliomaAI-Oligo: MRI-Based Detection of IDH Mutant Oligodendroglioma (GliomaAI-Oligo)
GliomaAI-Oligo: Non-Invasive MRI-Based Detection of IDH Mutant Oligodendroglioma Using Artificial Intelligence
The goal of this observational study is to learn whether an artificial intelligence system called GliomaAI-Oligo can help detect a specific molecular type of brain tumour called Oligodendroglioma using routine MRI scans. The study uses previously collected and fully anonymised MRI data from 1,372 patients from 13 institutions in the Cancer Imaging Archive (TCIA).
The main questions it aims to answer are:
- How accurately can GliomaAI-Oligo identify Oligodendroglioma from MRI scans?
- How well does the system perform across data from different hospitals and patient groups?
Researchers will use existing MRI scans and clinical information to train and test the AI system. No new scans, treatments, or hospital visits are required for participants, and all data used is fully anonymised and obtained from an existing research database.
Participants will not be asked to do anything, as this study only uses previously collected imaging data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia
- Deep Learning Institute of Radiological Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult (>=18 years of age)
- Having pre op MRI scan
- Having biopsy / surgery
- Having post biopsy/ surgery histology diagnosis and genetic analysis.
Exclusion Criteria:
- MRI scan significantly degraded by motion or other artefact
- Incomplete genetic analysis
- Prior treatment (e.g., radiotherapy or chemotherapy) before baseline MRI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of GliomaAI-Oligo for identification of IDH mutant Oligodendroglioma from MRI, measured by accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC
Aikaikkuna: Perioperative
|
The diagnostic performance of the GliomaAI-Oligo artificial intelligence model will be assessed by comparing pre-operative MRI-based predictions of IDH mutant Oligodendroglioma status against post-operative (biopsy or surgery) molecular/genetic profiling results as the reference standard.
Performance metrics including accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and AUC will be calculated.
|
Perioperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sairaus
- Glioma
- Aivojen kasvaimet
- Astrosytooma
- Oligodendrogliooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLIRS-GLIOMAAI-OLIGO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .