- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07673705
GliomaAI-Oligo: MRI-Based Detection of IDH Mutant Oligodendroglioma (GliomaAI-Oligo)
GliomaAI-Oligo: Non-Invasive MRI-Based Detection of IDH Mutant Oligodendroglioma Using Artificial Intelligence
The goal of this observational study is to learn whether an artificial intelligence system called GliomaAI-Oligo can help detect a specific molecular type of brain tumour called Oligodendroglioma using routine MRI scans. The study uses previously collected and fully anonymised MRI data from 1,372 patients from 13 institutions in the Cancer Imaging Archive (TCIA).
The main questions it aims to answer are:
- How accurately can GliomaAI-Oligo identify Oligodendroglioma from MRI scans?
- How well does the system perform across data from different hospitals and patient groups?
Researchers will use existing MRI scans and clinical information to train and test the AI system. No new scans, treatments, or hospital visits are required for participants, and all data used is fully anonymised and obtained from an existing research database.
Participants will not be asked to do anything, as this study only uses previously collected imaging data.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mumbai, Indië
- Deep Learning Institute of Radiological Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult (>=18 years of age)
- Having pre op MRI scan
- Having biopsy / surgery
- Having post biopsy/ surgery histology diagnosis and genetic analysis.
Exclusion Criteria:
- MRI scan significantly degraded by motion or other artefact
- Incomplete genetic analysis
- Prior treatment (e.g., radiotherapy or chemotherapy) before baseline MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of GliomaAI-Oligo for identification of IDH mutant Oligodendroglioma from MRI, measured by accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC
Tijdsspanne: Perioperative
|
The diagnostic performance of the GliomaAI-Oligo artificial intelligence model will be assessed by comparing pre-operative MRI-based predictions of IDH mutant Oligodendroglioma status against post-operative (biopsy or surgery) molecular/genetic profiling results as the reference standard.
Performance metrics including accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and AUC will be calculated.
|
Perioperative
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ziekte
- Glioom
- Hersenneoplasmata
- Astrocytoom
- Oligodendroglioom
Andere studie-ID-nummers
- DLIRS-GLIOMAAI-OLIGO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .