Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Core-Focused Exercise Training and Kinesiology Taping in Women With Breast Cancer-Related Lymphedema

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University

Effects of Core-Focused Exercise Training and Kinesiology Taping Combined With Complex Decongestive Physiotherapy on Posture, Pain, Function, and Quality of Life in Women With Breast Cancer-Related Lymphedema

The aim of the present study is to investigate the effects of trunk- focused exercise training and kinesiology taping, in addition to standard lymphedema treatment (complex decongestive therapy-CDT) on posture, pain, functionality and quality of life in women with breast cancer related lymphedema. This study is designed as a randomized placebo-controlled trial.

Lymphedema negatively affects the musculoskeletal system, leading to shoulder girdle muscle imbalances, cervical and thoracolumbar pain, scapular dysfunction and spinal postural alterations. Although CDT is considered the gold standard for edema management, its effects have primarily been evaluated in terms of edema reduction and symptom control, and there is limited evidence regarding its impact on posture, musculoskeletal symptoms, and quality of life, as well as the potential effects of prolonged compression bandaging applied during the intensive phase on these systems.

Trunk-focused exercise training is expected to improve spinal stability, mobility and postural control, while kinesiology taping may help alleviate musculoskeletal symptoms by providing proprioceptive input and mechanical support. By combining these interventions, this study aims to provide a comprehensive rehabilitation approach targeting both physical and functional impairments. If additional improvements in posture, pain, function, and quality of life are observed compared to a control group receiving CDT combined with lower extremity exercise and placebo taping, these findings will support the added value of a multimodal rehabilitation approach beyond standard care.

The findings of this randomized placebo-controlled trial are expected to contribute to the literature by providing evidence for a comprehensive and holistic treatment approach in breast cancer-related lymphedema and to support the integration of trunk-focused exercise training and kinesiology taping into routine clinical practice. To the best of our knowledge, there is currently no randomized placebo-controlled study investigating the effects of trunk-focused exercise training and kinesiology taping in addition to CDT on posture, pain, functionality, and quality of life.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Serap Özgül, PhD
  • Puhelinnumero: +905339390803
  • Sähköposti: serapky@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Aysel Özge Kemer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Elif Can Özdemir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age between 40 and 65 years
  • Diagnosis of stage 1-2 lymphedema according to the International Society of Lymphology classification system
  • History of radical surgery due to primary breast cancer, with at least 6 months elapsed since surgery
  • Completion of cancer treatments such as chemotherapy and / or radiotherapy
  • Presence of pain with a score of ≥3 on the Numeric Rating Scale (NRS) in at least one of the lumbar, thoracic, or cervical regions
  • No cooperation problems in completing the study questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) >30 kg/m²
  • Presence of active infection
  • Presence of active malignancy or metastasis
  • Presence of neurological disease
  • History of bilateral breast cancer
  • Presence of extremity deformity, scoliosis, cauda equina syndrome, or history of whiplash injury
  • Presence of motor or sensory neurological deficits (to be clinically assessed by manual muscle testing and superficial sensory examination)
  • History of spinal surgery
  • Presence of any spinal pathology

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Complex decongestive therapy, trunk-focused exercise and kinesiology taping
Trunk-focused exercise and kinesiology taping
Muut: Complex Decongestive Therapy
Manual lymphatic drainage, compression bandaging, remedial exercise, and skin care, is considered the gold standard treatment for lymphedema.
Muut: Trunk Focused exercises
Postural and spinal stabilization exercises will be performed three times per week in supine, side-lying, quadruped, sitting, and standing positions, with 8-10 repetitions for each exercise.
Muut: Kinesiology taping
Kinesiology taping will be applied bilaterally to the scalene, trapezius, and paraspinal muscles using a muscle facilitation technique twice per week.
Placebo Comparator: Complex decongestive therapy, plasebo taping and lower extremity exercises
Lower extremity exercises and plasebo taping
Muut: Complex Decongestive Therapy
Manual lymphatic drainage, compression bandaging, remedial exercise, and skin care, is considered the gold standard treatment for lymphedema.
Muut: Lower extremity exercises
Lower extremity range of motion exercises will be performed three times per week, with 8-10 repetitions for each exercise.
Muut: Placebo taping
Placebo kinesiology taping without tension will be applied to the cervical, thoracic, and lumbar regions twice per week.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean of cervical, thoracic, and lumbar pain intensity scores
Aikaikkuna: Change in mean cervical, thoracic, and lumbar pain intensity scores from baseline to the end of the third week.
Pain intensity in the cervical, thoracic, and lumbar regions will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), and the mean of these scores will be calculated; participants will rate their pain from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Change in mean cervical, thoracic, and lumbar pain intensity scores from baseline to the end of the third week.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Thoracic kyphosis angle
Aikaikkuna: Change in thoracic kyphosis angle from baseline to the end of the third week.
Thoracic kyphosis and lumbar lordosis will be assessed using a flexicurve device. With the participant in a relaxed standing posture, the assessor will identify and mark the C7-T12 and L1-S2 spinous processes by palpation. The flexicurve will then be molded along the spine and its contour transferred onto paper. The flexicurve index and kyphosis angle will then be calculated using standard geometric and trigonometric formulas
Change in thoracic kyphosis angle from baseline to the end of the third week.
Lumbar lordosis angle
Aikaikkuna: Change in lumbar lordosis angle from baseline to the end of the third week.
Thoracic kyphosis and lumbar lordosis will be assessed using a flexicurve device. With the participant in a relaxed standing posture, the assessor will identify and mark the C7-T12 and L1-S2 spinous processes by palpation. The flexicurve will then be molded along the spine and its contour transferred onto paper. The flexicurve index and kyphosis angle will then be calculated using standard geometric and trigonometric formulas
Change in lumbar lordosis angle from baseline to the end of the third week.
Pain pressure threshold
Aikaikkuna: Change in pain pressure threshold from baseline to the end of the third week.
Pain pressure threshold will be assessed using an algometer. Measurements will be taken three times from the midpoint of the upper trapezius, thoracic, and lumbar paraspinal muscles with participants in a seated position, and the mean value will be recorded.
Change in pain pressure threshold from baseline to the end of the third week.
Patient assessment of Postural Awareness
Aikaikkuna: Change in postural awareness from baseline to the end of the third week.
Postural awareness will be evaluated using the Postural Awareness Scale (PAS). This self-reported Likert-type scale consists of 12 items, each rated from 1 (not at all true for me) to 7 (completely true for me), and is designed to assess an individuals awareness of their own body posture.
Change in postural awareness from baseline to the end of the third week.
Upper extremity functionality
Aikaikkuna: Change in upper extremity functionality from baseline to the end of the third week.
Upper extremity functionality will be assessed using the short version of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (QuickDASH). This patient-reported outcome measure consists of 11 items evaluating physical function and symptoms of the upper extremity, each with five response options, and yields a score ranging from 0 to 100
Change in upper extremity functionality from baseline to the end of the third week.
Upper Limb Functionality
Aikaikkuna: Change in functionality from baseline to the end of the third week.
Functionality will be assessed using the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for the Upper Limb (Lymph-ICF-UL). This descriptive and evaluative tool consists of 29 items assessing impairments, activity limitations, and participation restrictions in patients with lymphedema. The questionnaire is divided into five domains (physical function, mental function, household activities, mobility activities, and life/social activities) and each item is scored on a scale from 0 to 10.
Change in functionality from baseline to the end of the third week.
Patient assessment of Quality of life
Aikaikkuna: Change in quality of life from baseline to the end of the third week.
Quality of life will be assessed using the SF-12 Health Survey. This scale, developed to evaluate individuals' physical and mental health status, consists of 12 items and includes two main components: physical and mental health. The total score ranges from 0 to 100.
Change in quality of life from baseline to the end of the third week.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FTREK26/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa