Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Blood Flow-restricted Exercise Frequency on Strength Recovery Following Incomplete SCI

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

Effect of Blood Flow-restricted Resistance Exercise Frequency on Strength Recovery Following Incomplete Cervical Spinal Cord Injury

The goal of this clinical trial is to determine the effect of treatment frequency on the physical recovery of adults with incomplete spinal cord injury. The treatment will last for eight weeks and will occur either either two or three times weekly. The main research questions are:

  1. How do changes in muscle strength compare between participants who receive eight weeks of blood flow-restricted exercise two times vs. three times weekly?
  2. How do changes in the level of independence performing a selected functional task compare between participants who receive eight weeks of treatment two times vs. three times weekly?
  3. How do changes in the perceived exertion needed to perform a functional task compare between participants who receive eight weeks of treatment two times vs. three times weekly?

The researchers will compare people receiving treatment two vs. three times per week to see if they differ in the amount of change seen in muscle strength, level of independence performing a functional task requiring use of the targeted muscle group, and/or perceived exertion required to perform the functional task.

Participants will:

  1. complete three pre-treatment evaluation sessions to establish muscle strength, level of independence performing a functional task, and perceived exertion required to perform a functional task.
  2. perform four sets of 20 muscle contraction repetitions of blood flow-restricted exercise on the left and right sides of the body using the targeted muscle group either two times or three times weekly depending on treatment group assignment.
  3. complete three post-treatment evaluation sessions to establish muscle strength, level of independence performing a functional task, and perceived exertion required to perform a functional task.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Participants in both treatment groups will receive blood flow-restricted (BFR) intervention for eight weeks. Other than substituting BFR exercises for those typically performed with the target muscle group, a participant's established treatment program will not change with study enrollment.

Participants will engage in pre-treatment data collection measuring the strength and functional use of the target muscle group for three consecutive days before beginning the BFR protocol. We will use a dynamometer to measure in Newtons the maximum force a participant can exert with the left and right target muscle. To measure functional use, we will assess the assistance a participant needs to perform a designated functional task using the Functional Independence Measure (FIM) rating scale. Participants will rate their perceived effort with the Borg category-ratio 10 Rating of Perceived Exertion (Borg) scale.

Each BFR exercise session will begin with measuring resting blood pressure to ensure it is between 80/50 mmHg and 150/90 mmHg. We will then place a 50% inflated pneumatic cuff either with or without an electrical stimulation (ES) device, as appropriate, on the participant's target limb. The participant will perform 4 sets of 20 low-dose contractions of the target muscle with 30 s rest between sets. We will only use ES supplementation when a participant can not perform additional set repetitions independently. Resistance band placement will increase repetition difficulty as strength increases. The treatment regimen will then repeat with the contralateral limb.

We will repeat the measurement of muscle strength and functional task performance for three consecutive days at the conclusion of the eight-week treatment regimen. Again, we will rate the assistance provided for functional task performance using the FIM scale, and the participant will report the effort exerted using the Borg scale.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
        • Quality Living, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • A current client receiving treatment for a spinal cord injury at Quality Living, Inc.

Exclusion Criteria:

  • Does not speak English
  • Can not follow commands
  • Recent history of deep vein thrombosis, autonomic dysreflexia, orthostatic hypotension, or cardiovascular disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Two times per week
Participants will received blood flow-restricted exercise treatment two times per week for eight weeks. Treatment will target one muscle group both on the left and right side of the body. Participants will complete four sets of 20 muscle contraction repetitions with a 30-second rest period between each set. If a participant can not complete all 20 repetitions in a set, they will receive electrical stimulation to the muscle to prompt performance of the remaining set contractions.
Blood flow-restricted exercise involves performance of low-load contractions of a target muscle group while a pneumatic cuff placed proximally on the limb partially restricts blood flow to muscles and venous return to central circulation.
Muut nimet:
  • BFR
Active Comparator: Three times per week
Participants will received blood flow-restricted exercise treatment three times per week for eight weeks. Treatment will target one muscle group both on the left and right side of the body. Participants will complete four sets of 20 muscle contraction repetitions with a 30-second rest period between each set. If a participant can not complete all 20 repetitions in a set, they will receive electrical stimulation to the muscle to prompt performance of the remaining set contractions.
Blood flow-restricted exercise involves performance of low-load contractions of a target muscle group while a pneumatic cuff placed proximally on the limb partially restricts blood flow to muscles and venous return to central circulation.
Muut nimet:
  • BFR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Torque in Newton-meters
Aikaikkuna: Three consecutive days pre- and post-treatment
Rotational force exerted when contracting the target muscle group
Three consecutive days pre- and post-treatment

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Independence Measure rating
Aikaikkuna: Three consecutive days pre- and post-treatment
The Functional Independence Measure (FIM) is a seven-point scale (i.e., 1=total assistance, 7=complete independence) for quantifying the support needed for a participant to perform a designated functional task.
Three consecutive days pre- and post-treatment
Borg category-ratio 10 Rating of Perceived Exertion scale
Aikaikkuna: Three consecutive days pre- and post-treatment
The Borg category-ratio 10 Rating of Perceived Exertion scale (Borg) provides a means for participants to rate their perceived effort during functional task performance (0=no exertion; 10=highest effort possible).
Three consecutive days pre- and post-treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa