Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phosphate in Acute Pancreatitis (PPP)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Phosphate in Acute Pancreatitis (PPP)

The goal of this study is to learn if phosphate administration works to treat acute pancreatitis in adults presenting to the emergency department at Duke University Hospital. The main questions it aims to answer are:

Does having low phosphate levels increase the risk of acute pancreatitis and can giving phosphate through an IV make the illness less severe?
Is phosphate therapy practical to use, and what is the appropriate dose?
Is this study achievable, and how can the results help design a future randomized controlled trial to assess safety and effectiveness?

Participants will:

Receive standard of care or intravenous (IV) phosphate during their hospital stay
Have blood samples collected during admission to monitor phosphorus levels
Complete follow-up assessments after hospital admission to evaluate how severe the illness is and the effects of phosphate supplementation

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Haimatulehdus

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective, two-phase pilot clinical trial will enroll 100 adult emergency department patients with acute pancreatitis (50 per phase) at Duke University Hospital.

Phase one will consist of an observational control group receiving usual care, with serum phosphorus collected throughout the emergency department visit and hospitalization to examine how phosphorus levels change over time and relate to disease severity and clinical outcomes.

Phase two will include a treatment group receiving continuous intravenous sodium phosphate or potassium phosphate infusions to maintain high-normal serum phosphorus levels (4.0-4.5 mg/dL) during the first 72 hours of hospitalization. Phosphate dosing requirements will be determined and compared across varying levels of disease severity to assess whether more severe illness is associated with greater supplementation needs.

Overall, the study will characterize phosphorus dynamics in acute pancreatitis, evaluate the feasibility and dosing of phosphate repletion, and generate preliminary data to inform the design of a future randomized controlled trial assessing the safety and efficacy of phosphate therapy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Samuel Francis, MD
Puhelinnumero: 919-684-5537
Sähköposti: samuel.francis@duke.edu

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Rekrytointi
    - Duke University Medical Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lezly Collins
      
      Sähköposti: lezly.collins@duke.edu
    - Päätutkija:
      
      Samuel Francis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older
Presenting to the emergency department (ED) with acute pancreatitis meeting 2 or more characteristics of: (1) typical, persistent, severe upper abdominal pain, (2) lipase or amylase levels at least three times greater than the upper limit of normal, and/or (3) characteristic findings on abdominal imaging)
Trial treatment can be initiated within 24 hours of hospital admission
Consent can be obtained from the patient or their legal representative

Exclusion Criteria:

Contraindications to injectable phosphate including:

Hyperkalemia
Hypercalcemia or significant hypocalcemia
Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m2) or end-stage renal disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard of Care Observational Phase During the first year of enrollment, 50 control group participants will be enrolled in an observational phase and receive usual care only with fluid resuscitation at the discretion of the clinical team. Serum phosphorus levels will be checked every 6 hours and additional blood samples will be collected daily to monitor patients' lab values during their hospital stay.
Kokeellinen: Phosphate Treatment Phase During the second year of enrollment, 50 treatment group participants will be enrolled and receive usual care plus continuous sodium phosphate or potassium phosphate (in the case of hypernatremia) which will be delivered by continuous peripheral intravenous infusion at a rate of 30 mmol every 6 hours, as long as serum phosphorus levels are ≤ 4.0 mg/dL. Phosphate infusion will be initiated as soon as possible after patient enrollment and continued for a maximum duration of 72 hours or until patient discharge from the hospital, whichever occurs sooner. Serum phosphorus levels will be checked every 6 hours, and the infusion will be paused until the next recheck if the level rises >4.0 mg/dL. Additional blood samples will be collected daily to monitor patients' lab values during their hospital stay.	Lääke: Sodium Phosphate The treatment is administered via continuous peripheral intravenous infusion at a rate of 30 mmol every 6 hours, provided serum phosphorus levels remain at or below 4.0 mg/dL; it begins upon patient enrollment and continues for up to 72 hours. Muut nimet: Sodium Phosphate Injection, USP, 3mM P/mL Lääke: Potassium Phosphate This treatment will be used in case of hypernatremia. The treatment is administered via continuous peripheral intravenous infusion at a rate of 30 mmol every 6 hours, provided serum phosphorus levels remain at or below 4.0 mg/dL; it begins upon patient enrollment and continues for up to 72 hours. Muut nimet: Potassium Phosphates Injection

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Ei väliintuloa: Standard of Care Observational Phase

During the first year of enrollment, 50 control group participants will be enrolled in an observational phase and receive usual care only with fluid resuscitation at the discretion of the clinical team. Serum phosphorus levels will be checked every 6 hours and additional blood samples will be collected daily to monitor patients' lab values during their hospital stay.

Kokeellinen: Phosphate Treatment Phase

During the second year of enrollment, 50 treatment group participants will be enrolled and receive usual care plus continuous sodium phosphate or potassium phosphate (in the case of hypernatremia) which will be delivered by continuous peripheral intravenous infusion at a rate of 30 mmol every 6 hours, as long as serum phosphorus levels are ≤ 4.0 mg/dL. Phosphate infusion will be initiated as soon as possible after patient enrollment and continued for a maximum duration of 72 hours or until patient discharge from the hospital, whichever occurs sooner. Serum phosphorus levels will be checked every 6 hours, and the infusion will be paused until the next recheck if the level rises >4.0 mg/dL. Additional blood samples will be collected daily to monitor patients' lab values during their hospital stay.

Lääke: Sodium Phosphate

The treatment is administered via continuous peripheral intravenous infusion at a rate of 30 mmol every 6 hours, provided serum phosphorus levels remain at or below 4.0 mg/dL; it begins upon patient enrollment and continues for up to 72 hours.

Muut nimet:

Sodium Phosphate Injection, USP, 3mM P/mL

Lääke: Potassium Phosphate

This treatment will be used in case of hypernatremia. The treatment is administered via continuous peripheral intravenous infusion at a rate of 30 mmol every 6 hours, provided serum phosphorus levels remain at or below 4.0 mg/dL; it begins upon patient enrollment and continues for up to 72 hours.

Muut nimet:

Potassium Phosphates Injection

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Serum Phosphorus Levels Aikaikkuna: During hospitalization, up to approximately 7 days	Serum phosphorus levels measured in a control (observational) group of patients with acute pancreatitis. This will be determined utilizing the Revised Atlanta Classification.	During hospitalization, up to approximately 7 days
Disease Severity as measured by the Revised Atlanta Classification (RAC) Aikaikkuna: During hospitalization, up to approximately 7 days	The RAC is categorized into three levels based on the absence or presence of organ failure and local or systemic complications: Mild = No organ failure and no local or systemic complications, Moderately Severe = Transient organ failure (resolving within 48 hours) OR local/systemic complications without persistent organ failure, Severe = Persistent organ failure (lasting more than 48 hours) that can involve a single or multiple organ systems.	During hospitalization, up to approximately 7 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Dosing Requirements Aikaikkuna: During the first 72 hours of hospital admission and phosphate administration	Determine the dosing requirements of phosphate treatment in a treatment group of patients with acute pancreatitis to maintain a high-normal phosphorus level (4.0-4.5 mg/dL) during their emergency department (ED) and hospital stay, with serum phosphorus levels being measured every 6 hours.	During the first 72 hours of hospital admission and phosphate administration
Feasibility as measured by the proportion of treatment-group participants receiving at least one infusion Aikaikkuna: Up to 3 months post-discharge	Based on the prospective phosphate supplementation phase, determine the feasibility of developing a randomized controlled trial to assess safety and efficacy of phosphate treatment in patients with acute pancreatitis.	Up to 3 months post-discharge
Feasibility as measured by the proportion of treatment-group participants completing treatment Aikaikkuna: Up to 3 months post-discharge	Based on the prospective phosphate supplementation phase, determine the feasibility of developing a randomized controlled trial to assess safety and efficacy of phosphate treatment in patients with acute pancreatitis.	Up to 3 months post-discharge

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Päätutkija: Samuel Francis, MD, Duke University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Pro00120087
1R01DK142980-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Phosphate in Acute Pancreatitis (PPP)