- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07682636
Keloid Pathogenesis And Fibroblast Activation Study (KPS)
Mechanisms Of Keloid Fibroblast Activation And Potential Therapeutic Targets: A Tissue-Based Translational Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Background
Keloids are fibroproliferative disorders resulting from abnormal wound healing and are characterized by excessive fibroblast proliferation and abnormal collagen deposition. Although several signaling pathways, including transforming growth factor-beta (TGF-β), have been implicated in keloid development, the underlying molecular mechanisms remain incompletely understood.
Objectives
The primary objective of this study is to investigate the molecular mechanisms associated with abnormal fibroblast activation in keloids and to identify potential therapeutic targets by comparing keloid tissue with adjacent normal skin tissue.
Study Design
This is a prospective, single-center, observational study conducted at The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine. Adult patients diagnosed with keloids and scheduled for surgical excision will be invited to participate after providing written informed consent.
Study Procedures
Residual surgical specimens, including keloid tissue and adjacent normal skin routinely removed during surgery, will be collected without any additional surgical procedures. Samples will be de-identified before laboratory analysis. Histological examination, gene expression analysis, protein expression analysis, and signaling pathway evaluation will be performed using standard laboratory techniques, including histopathology, PCR, and Western blotting.
Outcome Measures
The primary outcome is the differential expression of fibrosis-related signaling molecules and fibroblast activation markers between keloid tissue and normal skin. Secondary outcomes include histopathological differences, collagen deposition characteristics, and identification of potential molecular therapeutic targets.
Significance
This study is expected to improve understanding of the biological mechanisms underlying keloid formation and provide a scientific basis for the development of future targeted therapies.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang
- Puhelinnumero: +86 18867961137
- Sähköposti: wangshoujie@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Jinhua, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang
- Puhelinnumero: +86 18867961137
- Sähköposti: wangshoujie@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinically diagnosed with keloid.
- Age 18 years or older.
- Scheduled to undergo surgical treatment at the study hospital.
- Able and willing to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe systemic disease.
- History of neurologic disease, alcoholism, postherpetic neuralgia, HIV infection, hypothyroidism, diabetes mellitus, or prior cancer chemotherapy.
- Other skin diseases within 5 cm of the keloid lesion, such as eczema.
- Systemic treatment within 7 days before enrollment or keloid-specific treatment within 6 weeks before enrollment, including intralesional corticosteroid injection, cryotherapy, topical medication, or silicone gel sheeting.
- Hormone or immunosuppressive therapy within 3 months before enrollment.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Considered unsuitable for participation by the investigator.
- Refusal to participate in the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keloid Tissue Group
Tissue samples obtained from keloid lesions excised during surgery from enrolled patients.
|
Surgical tissue collection only, no intervention
|
|
Adjacent Normal Skin Group
Normal skin tissue obtained from the same patients during surgical procedures, used as internal control.
|
Surgical tissue collection only, no intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Expression Levels Of Fibrosis-Related Markers
Aikaikkuna: Up to 2028
|
Comparison of expression levels of fibrosis-related and fibroblast activation markers (including TGF-β, α-SMA, collagen I, and related signaling molecules) between keloid tissue and adjacent normal skin using PCR, Western blot, and histological analysis.
|
Up to 2028
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histopathological Differences Between Keloid And Normal Skin
Aikaikkuna: 2026-2028
|
Evaluation of histological differences between keloid tissue and adjacent normal skin, including collagen deposition, fibroblast density, and tissue structure changes using hematoxylin and eosin staining.
|
2026-2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2026-115 (Muu tunniste: The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .