Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keloid Pathogenesis And Fibroblast Activation Study (KPS)

Mechanisms Of Keloid Fibroblast Activation And Potential Therapeutic Targets: A Tissue-Based Translational Study

Keloids are benign fibroproliferative skin disorders characterized by excessive fibroblast activation and extracellular matrix deposition. The molecular mechanisms underlying keloid formation remain incompletely understood. This prospective observational study aims to investigate the biological characteristics of keloid tissue by comparing surgically resected keloid specimens with adjacent normal skin obtained from the same patients. Histological and molecular analyses, including histopathology, polymerase chain reaction (PCR), Western blotting, and related laboratory assays, will be performed to identify signaling pathways and key regulatory factors associated with fibroblast activation. The findings may improve the understanding of keloid pathogenesis and identify potential therapeutic targets for future treatment.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Background

Keloids are fibroproliferative disorders resulting from abnormal wound healing and are characterized by excessive fibroblast proliferation and abnormal collagen deposition. Although several signaling pathways, including transforming growth factor-beta (TGF-β), have been implicated in keloid development, the underlying molecular mechanisms remain incompletely understood.

Objectives

The primary objective of this study is to investigate the molecular mechanisms associated with abnormal fibroblast activation in keloids and to identify potential therapeutic targets by comparing keloid tissue with adjacent normal skin tissue.

Study Design

This is a prospective, single-center, observational study conducted at The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine. Adult patients diagnosed with keloids and scheduled for surgical excision will be invited to participate after providing written informed consent.

Study Procedures

Residual surgical specimens, including keloid tissue and adjacent normal skin routinely removed during surgery, will be collected without any additional surgical procedures. Samples will be de-identified before laboratory analysis. Histological examination, gene expression analysis, protein expression analysis, and signaling pathway evaluation will be performed using standard laboratory techniques, including histopathology, PCR, and Western blotting.

Outcome Measures

The primary outcome is the differential expression of fibrosis-related signaling molecules and fibroblast activation markers between keloid tissue and normal skin. Secondary outcomes include histopathological differences, collagen deposition characteristics, and identification of potential molecular therapeutic targets.

Significance

This study is expected to improve understanding of the biological mechanisms underlying keloid formation and provide a scientific basis for the development of future targeted therapies.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jinhua, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients with clinically diagnosed keloids who are scheduled to undergo surgical excision at The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine. Residual keloid tissue and adjacent normal skin tissue obtained during routine surgery will be used for laboratory analysis after written informed consent.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed with keloid.
  • Age 18 years or older.
  • Scheduled to undergo surgical treatment at the study hospital.
  • Able and willing to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Severe systemic disease.
  • History of neurologic disease, alcoholism, postherpetic neuralgia, HIV infection, hypothyroidism, diabetes mellitus, or prior cancer chemotherapy.
  • Other skin diseases within 5 cm of the keloid lesion, such as eczema.
  • Systemic treatment within 7 days before enrollment or keloid-specific treatment within 6 weeks before enrollment, including intralesional corticosteroid injection, cryotherapy, topical medication, or silicone gel sheeting.
  • Hormone or immunosuppressive therapy within 3 months before enrollment.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Considered unsuitable for participation by the investigator.
  • Refusal to participate in the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keloid Tissue Group
Tissue samples obtained from keloid lesions excised during surgery from enrolled patients.
Surgical tissue collection only, no intervention
Adjacent Normal Skin Group
Normal skin tissue obtained from the same patients during surgical procedures, used as internal control.
Surgical tissue collection only, no intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Expression Levels Of Fibrosis-Related Markers
Aikaikkuna: Up to 2028
Comparison of expression levels of fibrosis-related and fibroblast activation markers (including TGF-β, α-SMA, collagen I, and related signaling molecules) between keloid tissue and adjacent normal skin using PCR, Western blot, and histological analysis.
Up to 2028

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Histopathological Differences Between Keloid And Normal Skin
Aikaikkuna: 2026-2028
Evaluation of histological differences between keloid tissue and adjacent normal skin, including collagen deposition, fibroblast density, and tissue structure changes using hematoxylin and eosin staining.
2026-2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY-2026-115 (Muu tunniste: The Fourth Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa