Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Biopsychosocial Model to Identify Risk Factors for Chronic Postoperative Pain in Orthopedic Trauma Surgery Patients (TRAUMA PAIN)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
This study aims to assess multidimensional risk factors for chronic post-traumatic pain in orthopedic trauma surgery patients. The purpose is to better understand pain chronification mechanisms by quantifying the interaction between clinical, biological, therapeutic, and psychosocial factors during hospitalization, with the ultimate goal of developing a convergent model to predict patients at risk before hospital discharge.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

According to the International Classification of Diseases 11th (ICD-11) classification, chronic post-traumatic pain is defined as pain persisting for more than 3 months following tissue injury. Given its physical, psychological, and social consequences, chronic pain represents a major source of disability, functional limitation, and impaired quality of life. Chronic pain frequently develops after accidental trauma, particularly in patients sustaining musculoskeletal injuries such as fractures.

Traumatic fractures requiring surgical treatment are among the most common causes of severe acute pain and may result in persistent pain despite fracture healing and satisfactory surgical outcomes. Chronic post-traumatic pain following orthopedic trauma surgery is associated with prolonged functional impairment, delayed return to work, psychological distress, and decreased quality of life.

Current evidence suggests that chronic post-traumatic pain results from a complex interaction between injury-related characteristics, biological vulnerability, therapeutic management, and psychosocial factors. However, these multidimensional determinants remain incompletely understood in orthopedic trauma populations.

The primary objective of this study is to identify early risk factors associated with chronic post-traumatic pain. In this study, patients undergo a comprehensive multidimensional evaluation throughout hospitalization. Fracture-related characteristics, including fracture location, injury severity, surgical management, analgesic strategies, and rehabilitation pathways, as well as therapeutic management, are systematically documented. Psychosocial factors and post-traumatic symptoms are assessed during hospitalization and at 3- and 6-month follow-up visits.

In addition to clinical and psychosocial assessments, biological samples are collected from hospital admission until discharge. This biological component focuses on brain-derived neurotrophic factor (BDNF). BDNF, initially described for its role in synaptic plasticity, has been increasingly implicated in central sensitization processes involved in pain chronification. By integrating clinical, biological, therapeutic, and psychosocial data, this study aims to characterize mechanisms associated with chronic post-traumatic pain and to develop a convergent predictive model to identify patients at high risk prior to hospital discharge.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients admitted for orthopedic trauma surgery following traumatic fracture

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Surgical treatment for a traumatic fracture
  • Admission to an orthopedic trauma surgery department
  • Ability to participate in follow-up assessments
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patient unable to exercise consent
  • Patients unable to complete the self reported assessment questionnaires

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TRAUMA-PAIN SURGERY Cohort
This cohort includes adult patients undergoing orthopedic trauma surgery for traumatic fractures
  • biological collection of residual peripheral venous blood samples
  • use of samples from this collection for BDNF (Brain-Derived Neurotrophic Factor) analysis
  • collection of data from medical records
  • collection of psychosocial and patient-reported outcome data

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chronic Post-traumatic Pain
Aikaikkuna: More than 3 months post-trauma

Presence of chronic post-traumatic pain, defined as a visual analog scale (VAS) score greater than 3 persisting more than 3 months post-trauma.

The Visual Analog Scale (VAS) scores range from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).

More than 3 months post-trauma

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) - kivun pistemäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä aina 6 kuukauden kuluessa traumasta
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Sairaalahoitoon pääsystä aina 6 kuukauden kuluessa traumasta
Injury Severity Score (ISS)
Aikaikkuna: Baseline (At hospital admission, day 0)
Severity of traumatic injuries assessed using the Injury Severity Score. Scores range from 1 (minor injury) to 75 (most severe injury).
Baseline (At hospital admission, day 0)
Pain Catastrophizing Profile
Aikaikkuna: Baseline (At hospital admission, day 0)
Pain catastrophizing assessed using the Pain Catastrophizing Scale (PCS). Scores range from 0 (no catastrophizing) to 52 (maximum catastrophizing).
Baseline (At hospital admission, day 0)
Trait Anxiety (STAI-Trait)
Aikaikkuna: Baseline (At hospital admission, day 0)

Trait anxiety assessed using the State-Trait Anxiety Inventory - Trait subscale (STAI-Trait).

Scores range from 20 (low trait anxiety) to 80 (high trait anxiety).

Baseline (At hospital admission, day 0)
Anxiety Intensity (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: From hospital admission through 6 months post-trauma
State anxiety intensity assessed using a Visual Analog Scale (VAS). Scores range from 0 (no anxiety) to 10 (worst imaginable anxiety).
From hospital admission through 6 months post-trauma
Neuropathic Pain Characteristics (DN4 Questionnaire)
Aikaikkuna: During hospitalization and at 3 and 6 months post-trauma
Neuropathic pain characteristics assessed using the DN4 questionnaire. Scores range from 0 (no neuropathic pain) to 10 (definite neuropathic pain).
During hospitalization and at 3 and 6 months post-trauma
Brief Pain Inventory (BPI)
Aikaikkuna: At 3 and 6 months post-trauma

Pain assessed with the Brief Pain Inventory (BPI), including pain severity and pain interference subscales.

Both subscale scores range from 0 (no pain/no interference) to 10 (worst pain/maximum interference).

At 3 and 6 months post-trauma
Post-Traumatic Stress Symptoms (PCL-5)
Aikaikkuna: At 3 and 6 months post-trauma
Post-traumatic stress symptoms assessed with the PCL-5 questionnaire. Scores range from 0 (no symptoms) to 80 (severe symptoms).
At 3 and 6 months post-trauma
Opioid Misuse (POMI)
Aikaikkuna: At 3 and 6 months post-trauma
Opioid misuse assessed with the POMI questionnaire. Scores range from 0 (no misuse) to 6 (high risk of misuse).
At 3 and 6 months post-trauma
Quality of Life (SF-12)
Aikaikkuna: At 3 and 6 months post-trauma

Quality of life assessed using the SF-12 questionnaire. Physical Component Summary (PCS) and Mental Component Summary (MCS) scores range from 0 to 100.

Higher scores indicate better quality of life.

At 3 and 6 months post-trauma
Anxiety and Depression (HADS)
Aikaikkuna: At 3 and 6 months post-trauma

Anxiety and depression assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Each subscale ranges from 0 to 21. Total score ranges from 0 to 42.

At 3 and 6 months post-trauma
Serum BDNF Concentration
Aikaikkuna: From admission (before surgery ) until discharge (from day 1 to day 28)
Serum concentration of Brain-Derived Neurotrophic Factor measured during hospitalization.
From admission (before surgery ) until discharge (from day 1 to day 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRAUMA PAIN Surgery

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa