Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Objective Response Rate of Ivonescimab With Chemotherapy in Locally Advanced Resectable Oral and Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zhujiang Hospital
To investigate the neoadjuvant chemoimmunotherapy regimen of Ivonescimab combined with chemotherapy (Paclitaxel plus Cisplatin/Carboplatin) for the treatment of locally advanced resectable oral squamous cell carcinoma and oropharyngeal squamous cell carcinoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Two cycles of treatment with Ivonescimab combined with chemotherapy were administered, with an interval of 3 weeks between the two cycles. Oral swab and saliva samples were collected within 3 days prior to the initiation of the first cycle of Ivonescimab plus chemotherapy, within 3 days prior to the initiation of the second cycle, and within 3 days prior to surgery. Intraoperatively, tumor tissues and paracancerous tissues were harvested. A 3 mm-thick section of the resected primary tumor lesion was obtained for pathological examination to investigate the tumor regression pattern.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Stomatology, Zhujiang Hospital, Southern Medical University, Haizhu District, Guangzhou
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Department of Stomatology, Zhujiang Hospital, Southern Medical University,Haizhu District
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaozhi LV, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 02062782092 02062783160
          • Sähköposti: lxzsurgeon@126.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients were diagnosed with oral squamous cell carcinoma (OSCC) (a carcinoma arising from the oral mucosal epithelium with squamous differentiation, involving the mobile tongue, buccal mucosa, gingiva, hard palate, floor of the mouth and other oral mucosal sites) or oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC) (a carcinoma arising from the oropharyngeal mucosal epithelium with squamous differentiation, involving the base of tongue, vallecula epiglottica, lateral and posterior walls of the oropharynx, as well as the soft palate and uvula). All patients were confirmed as locally advanced diseases according to the 8th edition of the American Joint Committee on Cancer (AJCC) staging criteria: Stage III/IVA for OSCC or HPV-negative OPSCC, and Stage II/III for HPV-positive OPSCC.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Histopathologically diagnosed as oral squamous cell carcinoma (OSCC) or oropharyngeal squamous cell carcinoma (OPSCC)
  2. Patients staged according to the AJCC criteria (8th edition) as locally advanced (Stage III/IVA oral cancer, HPV-negative oropharyngeal cancer, or Stage II/III HPV-positive oropharyngeal cancer) and assessed by the investigators as resectable.
  3. Age 18 to 80 years
  4. Complete blood count (CBC): White blood cell (WBC) count ≥3×10⁹/L; Platelet (PLT) count ≥75×10⁹/L; Hemoglobin (Hb) concentration ≥80g/L
  5. Liver function: Aspartate transaminase (AST) and Alanine transaminase (ALT) ≤2.5 times the upper limit of normal (ULN)
  6. Kidney function: Estimated glomerular filtration rate (eGFR) > 50 mL/min
  7. Patients must have adequate function of vital organs (including cardiac, pulmonary, thyroid, and other organs) and a general condition that allows tolerance of the treatment regimen of this study.
  8. Sign the Informed Consent Form (ICF)

Exclusion Criteria:

  1. Pregnancy or lactation (for female participants)
  2. A history of epilepsy or mental illness that is not effectively controlled
  3. Unresolved toxicities of grade > 2 per CTCAE criteria resulting from prior anticancer therapy
  4. Other conditions deemed unsuitable for study participation by the investigators, including patients with autoimmune diseases or those at high risk of bleeding due to various causes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: Up to 8 weeks
According to RECIST version 1.1, it is defined as the proportion of patients who achieved Complete Response (CR) or Partial Response (PR).
Up to 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tumor regression Pattern
Aikaikkuna: Perioperative/ Periprocedural
Classification of tumor regression as concentric or non-concentric based on pathological assessment of resected primary tumor specimens. Concentric regression pattern: The residual tumor presents as a single mass with scattered microscopic satellite foci in the surrounding tissues. Non-concentric regression pattern: The tumor dissociates into multiple discretenlesions and is widely scatterd within the stroma.
Perioperative/ Periprocedural
Two-year progression-free survival rate
Aikaikkuna: 2 Years
The proportion of patients who remain alive and progression-free for 2 years after treatment
2 Years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KY-452

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa