Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Algorithm-enabled Goals of Care Communication (A-EPAC)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Algorithm-Enabled Engagement of Patients With Advanced Cancer (A-EPAC) to Improve Goals of Care Communication Among Veterans With Advanced Stages of Cancer

In 2017, the VA launched the Life-Sustaining Treatment Decisions Initiative (LSTDI), a national program to promote Goals of Care communication between clinicians and patients regarding goals and preferences for care. Despite clinician training and standardized Life Sustaining Treatment (LST) notes in the electronic health record (EHR), 60% of Veterans with cancer have not engaged in such communication with their oncology clinicians before death. Over the past 10 years, the team developed and tested: 1) a lay health worker-led intervention to improve these conversations and reduce unwanted, intensive end-of-life care, and 2) an algorithm-driven approach to identify patients in need of urgent conversations with their clinical teams. This randomized study will evaluate the effectiveness of an intervention combining these two approaches across 7 VA oncology sites. The outcomes include LST documentation, Veteran-reported anxiety and depression, and the identification of factors to inform broad scale of Veteran-centric interventions to improve GoC communication.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The investigators developed the Engagement of Patients with Advanced Cancer (EPAC) intervention - a 6-month telephone-based intervention in which trained lay health workers (LHWs) educate and empower Veterans with cancer to engage in goals of care conversations with their oncology clinical teams. To facilitate scale, the investigator propose Algorithm-Enabled EPAC (A-EPAC), which uses the VA Care Assessment Needs (CAN) score to automatically identify patients with cancer who could benefit from EPAC. This intent-to-treat randomized trial is conducted in collaboration with the NTO and the National VA Oncology Programs (NOP). The investigators will randomize 200 Veterans with cancer receiving care across 7 VA facilities to either the A-EPAC intervention (algorithm-based identification and referral to EPAC for 6-months) or usual cancer care alone (cancer care provided by oncology teams at the local site). Participants will be followed for 12-months post enrollment. The primary outcome is Life Sustaining Treatment documentation at 3 months post-enrollment. Secondary outcomes are patient anxiety and depression at 3 months measured by PROMIS® short forms. Exploratory outcomes include intensive end-of-life care, advance directive documentation, and acute care use. Using a quant-qual framework, the investigators will conduct validated surveys with 40 Veterans with cancer and Veteran and clinician interviews at 6 months to identify factors associated with feasibility, adoption, acceptability, and A-EPAC fidelity.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Päätutkija:
          • Manali I Patel, MD MSPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Veteran patients with diagnosis of a solid malignancy with any cancer stage
  • English or Spanish-speaking
  • Can self-administer questionnaires in English or Spanish
  • Valid telephone number
  • Receiving oncology care at one of 7 sites

  • Receiving systemic anti-cancer therapy, defined as oral, injection, or intravenous therapy

    • chemotherapy
    • hormone therapy
    • targeted therapy
    • or immunotherapy defined by the National Cancer Institute A to Z List of Cancer Drugs)
  • CAN risk score ≥98th percentile (may be adjusted after examining site-level CAN performance)

Exclusion Criteria:

  • No capacity to consent
  • Actively receiving hospice care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Usual Care
Participants will receive usual cancer care for 12 months or until death whichever is first.
Käyttäytyminen: Usual Care
Usual care or standard of care as per the clinical site in which participant is receiving cancer care.
Muut nimet:
  • Standard of care, standard therapy
Kokeellinen: Usual Care + A-EPAC
Participants will be assigned to a lay health worker who will conduct education sessions over 30-45 minutes by phone initially followed by 15 minute conversations twice monthly for 6 months to discuss goals of care and how to engage in these discussions with their clinical teams. Participants will also receive usual cancer care for a total of 12 months or until death, whichever is first.
Käyttäytyminen: Usual Care
Usual care or standard of care as per the clinical site in which participant is receiving cancer care.
Muut nimet:
  • Standard of care, standard therapy
Käyttäytyminen: Usual Care + A-EPAC
Educational and support intervention for participants regarding goals of care discussions and engagement in these topics with a lay health worker.
Muut nimet:
  • Goals of Care Behavioral Intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life Sustaining Treatment Documentation
Aikaikkuna: 3 months
Proportion of participants in both study groups who have a life sustaining treatment document in the electronic health record.
3 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-reported Anxiety and Depression
Aikaikkuna: 3 months
Change in mean score using the validated PROMIS Short Form v1.0 of Anxiety 4a and Depression 4a between time of enrollment and 3 months post-enrollment. Each scale consists of 4 items rated on a 5-point Likert scale. Higher scores indicate greater symptom severity. That is - higher score represents a worse outcome.
3 months
Advance Directive Documentation
Aikaikkuna: 12 months
Proportion of participants with any advance directive documentation in the electronic health record between baseline and 12 months follow-up.
12 months
Acute Care Use
Aikaikkuna: 12 months
Any hospitalization or emergency room admission within 12-months of follow-up.
12 months
Life Sustaining Treatment Documentation
Aikaikkuna: 6 months
Proportion of participants in both study groups who have a life sustaining treatment document in the electronic health record.
6 months
Life Sustaining Treatment Documentation
Aikaikkuna: 9 months
Proportion of participants in both study groups who have a life sustaining treatment document in the electronic health record.
9 months
Life Sustaining Treatment Documentation
Aikaikkuna: 12 months
Proportion of participants in both study groups who have a life sustaining treatment document in the electronic health record.
12 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family reported quality of end-of-life care
Aikaikkuna: 12 months
For participants who die during the study period, the VA Veterans Experience Center will administer the Bereaved Family Survey which solicits bereaved family evaluations of care in the last 30 days of life. One component of this survey is the National Quality Forum-endorsed measure called the BFS Performance Measure (BFS-PM), a single item evaluation of the overall quality of EOL care. This measure is measured a 5-point Likert scale, which investigators will dichotomize as "excellent" vs all other categories. This measure will be reported out descriptively.
12 months
Heard and Understood
Aikaikkuna: 3 months
Descriptive measure using the National Quality Forum 4-item survey which assesses perceptions of quality of communication with the clinical team.
3 months
Proportion of patients with Intensive End of life Care
Aikaikkuna: 12 months

Number of participants who die within 12-months of follow-up who had any

  • hospital or Intensive Care Unit admission <30 days before death,
  • receipt of any systemic therapy <14 days before death (defined as both oral and intravenous chemotherapy and immunotherapy),
  • hospice referral <3 days before death. (abstracted from electronic health record)
12 months
Acceptability
Aikaikkuna: 6 months
Investigators will measure patient-reported acceptability using the 12-item validated Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Veterans or designated caregivers)
6 months
Beliefs about GoC communication
Aikaikkuna: 6 months
Beliefs related to GoC communication (e.g., self-efficacy and readiness) will be measured using the 15-item validated Advance Care Planning Engagement survey (Veterans or designated caregivers), which has been validated in diverse populations of outpatients with advanced cancer. Beliefs related to GoC communication will be assessed using the 28-item validated End-of-Life Care Questionnaire (EOL-Q) (clinicians, LHW)
6 months
Patient-Centered Care 1
Aikaikkuna: 6 months
Patient-clinician communication will be measured among patients using validated communication items from the Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) (Veterans or designated caregivers).
6 months
Patient-Centered Care 2
Aikaikkuna: 6 months
Patient engagement will be measured using a 4-item measure of shared decision making (SDM Process-4) (Veterans or designated caregivers)
6 months
Organizational Climate:
Aikaikkuna: 6 months
Investigators will administer the 18-item validated Implementation Climate Scale to capture degree to which the clinic supports use of GoC communication (clinicians, LHW)
6 months
Pragmatic Context Assessment Tool (pCAT)
Aikaikkuna: 6 months
Investigators will administer a 14-item tool to assess barriers and facilitators to A-EPAC within the CFIR framework (Veterans or designated caregivers, clinician, LHW)
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Manali I Patel, MD MSPH, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSR6-015-24W
  • 1-I01-RD-0000421-01-A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSR&D eRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa