Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psychological Support and Psycho-Emotional Trajectories in Cancer Genetics. (PsyOncoGen)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Apport d'un Accompagnement Psychologique au Cours du Parcours en oncogénétique : étude de la Trajectoire Psycho-émotionnelle Des Consultants

Undergoing a cancer genetic testing pathway and receiving results regarding a personal or familial cancer predisposition can generate substantial, multifaceted psycho-emotional distress for patients. While professional psychological support is strongly recommended in clinical guidelines, very few studies have formally quantified its actual contribution to the longitudinal psycho-emotional experiences of patients within real-world clinical practices. The primary objective of the PsyOncoGen study is to describe the longitudinal psycho-emotional trajectories of patients within the routine care pathway. It evaluates the clinical impact of psychological support by observing the natural outcomes of patients who choose to accept this systematically offered service versus those who choose to decline it. The study will follow 220 adult patients across two natural cohorts determined solely by patient choice: 110 patients utilising the clinical psychological support and 110 patients declining it.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adults attending a hereditary cancer consultation at Saint-Louis Hospital for a known or suspected hereditary cancer syndrome, with a clinical indication for genetic testing (including affected or unaffected index cases or relatives).

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult individuals referred for their first genetic counselling consultation, with an indication for a genetic test;
  • Individuals capable of understanding and expressing themselves sufficiently in French (able to complete questionnaires and participate in interviews);
  • Must not present with neurocognitive or psychopathological disorders, or impairments that could compromise their understanding of the study and informed decision-making regarding participation;
  • Affected or unaffected index case or relatives.

Exclusion Criteria:

  • Individuals under guardianship, curatorship, or a legal protection order, or deprived of liberty by a judicial or administrative decision;
  • Individuals presenting with neurocognitive or psychopathological disorders and/or linguistic difficulties that preclude understanding the study and questionnaires, or participating in an informed manner;
  • Individuals already enrolled in a hereditary cancer testing care pathway.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psychological Support Group
Muut: Patients undergoing their first cancer genetic testing consultation who choose to utilise the clinical psychological support offered by the unit
This includes structured clinical interviews with the unit's psychologist within 15 days following the initial consultation (T1), 15 days following result disclosure (T2), and 2.5 months post-disclosure. Patients can change their choice at any point if their support needs change.
Group Without Psychological Support
Muut: Patients undergoing their first cancer genetic testing consultation who choose to follow the care pathway without utilising the systematically offered clinical psychological support.
To ensure equity of care, these patients maintain the right to request and access the psychological support program at any time during their pathway if their needs change.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Longitudinal study of Psycho-Emotional Distress Scores
Aikaikkuna: Up to 9 months

Evaluated using the scores of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) at each key milestone to compare longitudinal trajectories between patients receiving psychological support and those who do not. The HADS is a 14-item self-report questionnaire consisting of an Anxiety subscale (7 items, score range 0-21) and a Depression subscale (7 items, score range 0-21), yielding a total distress score range from 0 to 42. Higher scores indicate greater severity of psycho-emotional distress.

Assessed at three key time points: initial consultation (T1), the genetic test result disclosure (T2), and at three months post-disclosure (T3).
Up to 9 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Evolution of Psycho-Emotional Distress Post-Disclosure.
Aikaikkuna: Up to 9 months

Measured using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) scores to analyse the evolution of general distress. Data will be analysed based on the type of genetic result (pathogenic variant, variant of uncertain significance, negative result), the specific primary cancer site and patient demographics (age, sex, etc.).

Measured from genetic test result disclosure (T2) to the three-month post-disclosure follow-up (T3).
Up to 9 months
Specific Hereditary Cancer Psychosocial Concerns.
Aikaikkuna: Up to 9 months

Measured using the French version of the Psychosocial Aspects of Hereditary Cancer questionnaire, to study specific psychosocial needs. For each of the 6 distinct dimensions, raw scores are summed and normalised to a 0-100 scale. A higher score represents increasing psychosocial difficulties and challenges within the specific dimension.

Assessed at initial genetics consultation (T1), genetic test result disclosure (T2), and three-month post-disclosure (T3).
Up to 9 months
Interrelations and variations of Emotional Distress and Psychosocial Concerns (HADS & PAHC-French).
Aikaikkuna: Up to 9 months

Evaluated using the concurrent scores of both of the HADS and PAHC-French questionnaires to explore the relations between general emotional distress and specific psychosocial concerns in clinical cancer genetics.

Assessed at initial genetics consultation (T1), genetic test result disclosure (T2), and three months post-disclosure (T3).
Up to 9 months
Clinical Psychological Trajectories and Psychological Support Adherence
Aikaikkuna: Up to 9 months

Based on the qualitative clinical assessment and follow-up notes compiled by the unit's clinical psychologist. This metric is used to describe the participant's real-world psychological pathways, specifically tracking and documenting any adjustments or changes in their use of psychological support throughout the care pathway.

Documented within 15 days following T1, T2 and 2.5 months after T2, following each interview with the clinical psychologist.
Up to 9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP260600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa