- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07703852
Pilot Study to Study the Time Between Pleuropulmonary Ultrasound and Antibiotic Therapy Prescription in Patients Admitted to the Emergency Department for Suspected Pneumonia (PRE-EPPA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will be conducted in the Emergency Department of grenoble University Hospital.
Patient admitted to the emergency department for respiratory symptoms (cough, fever, and/or dyspnea) will be enrolled in the study according to the inclusion and non-inclusion criteria and after obtaining his consent.
The investigator will perform the pleuropulmonary ultrasound following the clinical examination carried out by the physician in charge of the patient.
The patient's care is unaffected by the pleuropulmonary ultrasound's outcome, which is unknown to the physician in charge of the patient.
Data collection after the patient's discharge from the emergency department.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice GREMBER, MD
- Puhelinnumero: 0033476766784
- Sähköposti: AGrember@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcelline BUFFIN
- Puhelinnumero: 0033476766784
- Sähköposti: Mbuffin@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years admitted the the emergency department of Grenoble Alpes University Hospital with respiratory symptoms (cough and/or dyspnea, fever).
- No objection by the subject to the study
- Affiliated to the french social security system (or equivalent)
Exclusion Criteria:
- Patient admitted to a life-threatening emergency
- Patient already on antibiotic therapy on admission
- Patient excluded from another study
- Patient with respiratory signs following chest trauma
- Unable to communicate or non-french speaking patients or those with impaired comprehension or consciousness
- Protected persons referred to in articles L1121-6 and L1121-8 of French public health code (deprived of liberty, tutorship or curatorship)
- The patient already enrolled in the study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patient admitted for suspicion of Pneumonia
Patient admitted in emergency department of Grenoble Alpes University Hospital for suspicion of Pneumonia
|
In addition to the traditional management done by the physician at the patient's expense (such as clinical examination and paraclinical examinations like biology, chest X-ray, etc.), the investigator will perform pleuropulmonary ultrasound.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time between the antibiotic prescription and the pleuropulmonary ultrasonography used to detect pneumonia
Aikaikkuna: 1 hour
|
Time between the antibiotic prescription and the pleuropulmonary ultrasonography used to detect pneumonia
|
1 hour
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calculation of the predictive values of the pleuropulmonary ultrasound for pneumonia diagnosis
Aikaikkuna: 1 day
|
Calculation of the predictive values of the pleuropulmonary ultrasound for pneumonia diagnosis: area under the curve, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value.
|
1 day
|
|
duration of performing the pleuropulmonary ultrasound
Aikaikkuna: 5 minutes
|
duration of performing the pleuropulmonary ultrasound
|
5 minutes
|
|
Time between the patient's admission to the emergency department and the completion of the pleuropulmonary ultrasound
Aikaikkuna: 1 hour
|
Time between the patient's admission to the emergency department and the completion of the pleuropulmonary ultrasound
|
1 hour
|
|
4. Time between the performance of the pleuropulmonary ultrasound and the performance of the chest X-ray
Aikaikkuna: 2 hours
|
4. Time between the performance of the pleuropulmonary ultrasound and the performance of the chest X-ray
|
2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice GREMBER, MD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC26.0148
- IDRCB :2026-A00930-51 (Muu tunniste: CPP NORD OUEST IV (French Ethics Committees))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
The international writing and publication rules (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) will be followed. The minimum anonymized source data for performing the statistical analysis will be made public at the time of publication, with the article, or deposited in an appropriate public database. Other anonymized data may be available from the principal investigator upon reasonable request and with the consent of the sponsor.
In accordance with the French law n ° 2002-303 of March 4th, 2002, the subjects can be informed, at their request, of the overall results of the research. In this study, the investigators commit to individually communicating the overall results to each subject participating in the research by a short (popularized) summary and associated with a copy of the scientific article.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .