- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07703852
Pilot Study to Study the Time Between Pleuropulmonary Ultrasound and Antibiotic Therapy Prescription in Patients Admitted to the Emergency Department for Suspected Pneumonia (PRE-EPPA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The study will be conducted in the Emergency Department of grenoble University Hospital.
Patient admitted to the emergency department for respiratory symptoms (cough, fever, and/or dyspnea) will be enrolled in the study according to the inclusion and non-inclusion criteria and after obtaining his consent.
The investigator will perform the pleuropulmonary ultrasound following the clinical examination carried out by the physician in charge of the patient.
The patient's care is unaffected by the pleuropulmonary ultrasound's outcome, which is unknown to the physician in charge of the patient.
Data collection after the patient's discharge from the emergency department.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alice GREMBER, MD
- Номер телефона: 0033476766784
- Электронная почта: AGrember@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcelline BUFFIN
- Номер телефона: 0033476766784
- Электронная почта: Mbuffin@chu-grenoble.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years admitted the the emergency department of Grenoble Alpes University Hospital with respiratory symptoms (cough and/or dyspnea, fever).
- No objection by the subject to the study
- Affiliated to the french social security system (or equivalent)
Exclusion Criteria:
- Patient admitted to a life-threatening emergency
- Patient already on antibiotic therapy on admission
- Patient excluded from another study
- Patient with respiratory signs following chest trauma
- Unable to communicate or non-french speaking patients or those with impaired comprehension or consciousness
- Protected persons referred to in articles L1121-6 and L1121-8 of French public health code (deprived of liberty, tutorship or curatorship)
- The patient already enrolled in the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patient admitted for suspicion of Pneumonia
Patient admitted in emergency department of Grenoble Alpes University Hospital for suspicion of Pneumonia
|
In addition to the traditional management done by the physician at the patient's expense (such as clinical examination and paraclinical examinations like biology, chest X-ray, etc.), the investigator will perform pleuropulmonary ultrasound.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time between the antibiotic prescription and the pleuropulmonary ultrasonography used to detect pneumonia
Временное ограничение: 1 hour
|
Time between the antibiotic prescription and the pleuropulmonary ultrasonography used to detect pneumonia
|
1 hour
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Calculation of the predictive values of the pleuropulmonary ultrasound for pneumonia diagnosis
Временное ограничение: 1 day
|
Calculation of the predictive values of the pleuropulmonary ultrasound for pneumonia diagnosis: area under the curve, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value.
|
1 day
|
|
duration of performing the pleuropulmonary ultrasound
Временное ограничение: 5 minutes
|
duration of performing the pleuropulmonary ultrasound
|
5 minutes
|
|
Time between the patient's admission to the emergency department and the completion of the pleuropulmonary ultrasound
Временное ограничение: 1 hour
|
Time between the patient's admission to the emergency department and the completion of the pleuropulmonary ultrasound
|
1 hour
|
|
4. Time between the performance of the pleuropulmonary ultrasound and the performance of the chest X-ray
Временное ограничение: 2 hours
|
4. Time between the performance of the pleuropulmonary ultrasound and the performance of the chest X-ray
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alice GREMBER, MD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC26.0148
- IDRCB :2026-A00930-51 (Другой идентификатор: CPP NORD OUEST IV (French Ethics Committees))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
The international writing and publication rules (The Uniform Requirements for Manuscripts of the ICMJE, April 2010) will be followed. The minimum anonymized source data for performing the statistical analysis will be made public at the time of publication, with the article, or deposited in an appropriate public database. Other anonymized data may be available from the principal investigator upon reasonable request and with the consent of the sponsor.
In accordance with the French law n ° 2002-303 of March 4th, 2002, the subjects can be informed, at their request, of the overall results of the research. In this study, the investigators commit to individually communicating the overall results to each subject participating in the research by a short (popularized) summary and associated with a copy of the scientific article.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .