Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

β2M Post-HD Rebound Prediction

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: East and North Hertfordshire NHS Trust

Predicting the Post-dialysis Rebound of β2-microglobulin

β2-Microglobulin is small 11.8 kDa protein presents on the surface of all nucleated cell in the human body, it forms part of the non-variable chain of Major Histocompatibility Complex class I. β2-Microglobulin production is constant and it is continuously released into the bloodstream. Its production increases during active infections, inflammation or blood cancers. The Kidneys are the main route of its elimination. It accumulates in patients with kidney disease and levels can rise significantly in patients with end-stage renal failure. Studies have shown that its accumulation in dialysis patients contributes to dialysis-related amyloidosis.

Haemodialysis is a significant contributor to removal of β2-microglobulin in those on dialysis. It removes β2-microglobulin from the blood rather than directly from tissues. Blood levels fall during dialysis. However, after haemodialysis, β2-microglobulin gradually moves from tissues into the bloodstream until equilibrium is reached (post-dialysis rebound). Our own published data and unpublished data suggest this rebound occurs by two hours post-dialysis approximately but is significant in magnitude. β2-Microglobulin is increasingly recognized as an important marker of middle-molecule solute clearance.

The investigators plan to recruit thirty haemodialysis patients. During two dialysis sessions blood samples will be taken to measure β2-microglobulin. During the first session, samples will be taken pre-dialysis and at intervals during the session. Post-dialysis samples will be taken at 1 and 2 hour time points. The investigators will perform a physical examination, fluid/nutrition assessment. Dialysis prescription and routine monthly blood and urine results will also be recorded, and patients will be asked to complete questionnaires about dialysis symptoms, fatigue and post-dialysis recovery time. At the start of the next dialysis, one final β2-microglobulin sample will be taken.

β2-microglobulin removal may be a useful marker of dialysis quality. The investigators aim to develop a predictive model to estimate the equilibrated β2-microglobulin to allow its dialysis clearance to be accurately assessed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shaza Adam, Clinical research Fellow
  • Puhelinnumero: 01438287884340 00447365073834
  • Sähköposti: Shaza.adam@nhs.net

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

participants are those with ESRD undergoing Haemodialysis for at least 3 months.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or above.
  • Ability to give informed consent.
  • End Stage Renal Disease established on maintenance haemodialysis for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent.
  • Acute infection in last 2 weeks.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
End Stage Renal Disease on haemodialysis
Adult, End Stage Renal Disease established on maintenance haemodialysis for at least 3 months
Diagnostinen testi: β2-microglobulin blood concentration in mg/L

Blood samples for β2-microglobulin measurement will be collected by study investigator across two haemodialysis sessions. During the first study visit (HD1), blood samples will be obtained pre-dialysis (0%), at 20%, 40%, 60%, and 80% of the prescribed dialysis duration, at the end of dialysis (100%), and at 1 hour and 2 hours following completion of dialysis. During the second study visit (HD2), a single pre-dialysis β2-microglobulin sample will be collected at the start of the participant's next routine haemodialysis session, which is second and last study visit.

All study samples will be used to measure β2-Microglobulin concentration in mg/L

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-dialysis β2-microglobulin blood concentration (mg/L) at 1 and 2 hours after completion of haemodialysis
Aikaikkuna: The study is very short study (Over 2 days)

β2-microglobulin blood samples will be collected at time points including pre-dialysis (0%), at 20%, 40%, 60%, 80%, and 100% of the dialysis session, as well as at 1 hour and 2 hours post-dialysis. An additional pre-dialysis sample will be obtained before the next routine haemodialysis session (approximately 48 hours later).

The primary outcome measure will be the β2-microglobulin concentration (mg/L) at 1 and 2 hours post-dialysis, which will serve as the dependent variable in regression-based and software-assisted modelling. These models will be used to develop an algorithm capable of accurately predicting the equilibrated post-dialysis β2-microglobulin concentration from measurements obtained during the dialysis session.
The study is very short study (Over 2 days)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
We will record small panel of solute clearance markers such as blood urea measured in mmol/L and creatinine umol/L
Aikaikkuna: The study is very short study (Over 2 days)
This is recorded from the standard of care blood tests assessing monthly dialysis adequacy. Derived from routine monthly dialysis adequacy testing done at same time period of the study sample collection.
The study is very short study (Over 2 days)
We will assess Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) related to dialysis quality and dialysis-associated symptom burden, using validated questionnaires
Aikaikkuna: The study is very short study (Over 2 days)

The following validated Questionnaires will be used to assess Patient Reported Outcome Measure (PROM): SONG-HD Fatigue, Recovery time and IPOS Renal questionnaires .

The questionnaire burden was discussed at the Patients and Public Involvement Group meeting within the trust and considered in study design. The questionnaires were considered relevant and the burden on patients was judged to be acceptable and not a major barrier to participation. To minimise the participants being overwhelmed with questionnaires, we will offer them flexibility of completing the questionnaires during and or after first study visit (either on dialysis or at home). They may also receive support from family, friend and or medical staff team to help filling these questionnaires as needed. It is anticipated that each questionnaire will take approximately 5 minutes to complete. We expect most patients will complete this during their dialysis treatment
The study is very short study (Over 2 days)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East and North Hertfordshire NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaza Adam, Lister Hospital, East and North Hertfordshire Teaching NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD2025-60

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset β2-microglobulin blood concentration in mg/L

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa