Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homeless Overdose Prevention- Expansion (HOPE)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Homeless Overdose Prevention- Expansion (HOPE) (QUE 25-014)

Homeless Overdose Prevention - Expansion (HOPE), tests implementation of overdose education and naloxone distribution (OEND), a program that targets homeless experienced Veterans at risk for overdose, including Veterans in community-based supportive housing. HOPE sites will receive a playbook that offers step-by-step instructions, tools, templates, and checklists tailorable to site needs; sites will also receive performance feedback about their performance relative to a standard or benchmark.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The proposed HOPE project builds on the Phase 1 implementation trial at 6 Veterans Health Administration health care systems (part of the current Bridge QUERI). This trial evaluated a 6-month implementation approach that was tailored based on the determinants identified for each of the Housing and Urban Development-VA Supportive Housing (HUD-VASH) teams as part of pre-implementation formative evaluations at each site. During the Phase 1 HOPE trial, HUD-VASH case managers reached more than 1700 HUD-VASH Veterans at risk for opioid overdose, providing education about their risk and naloxone to those who accepted the prescription. The implementation trial was conducted with 33 HUD-VASH teams at 6 low performing VISN 21 sites selected in partnership with regional HUD-VASH leadership. Approximately 300 HUD-VASH social workers were trained on OEND. Five of the 6 healthcare systems also became high performers (i.e., above the national average for naloxone receipt across all VA healthcare systems).

Phase 2 of the HOPE trial will rely on the core evidence-based practice (EBP) of OEND, including identifying community-based naloxone resources, but the investigators will also provide each HUD-VASH team education and training regarding xylazine (including how it may increase opioid-overdose mortality risk) and fentanyl test strips. The latter is particularly important given that the investigators will identify community partnerships for receipt of confidential OEND since many non-VA harm reduction services do offer drug test strips. Also, drug test strips are prohibited in certain states that identify them as illegal drug paraphernalia. States are regularly revisiting these laws, and the investigators will update each implementation site about the current status of laws regarding drug test strips as part of implementation.

In Phase 2 of the HOPE trial, the investigators will evaluate the use of an Implementation Playbook developed during HOPE's Phase 1 implementation trial. The Low Intensity (LI) implementation approach will include providing sites with the HOPE Implementation Playbook, including access to the associated resources (e.g., OEND note templates) on the HOPE SharePoint site. The investigators will begin with an initial training session with each site, and investigators will lead a monthly learning collaborative for 6 months. The LI phase will allow investigators to evaluate the effect of a comprehensive playbook on uptake of OEND. The High Intensity (HI) approach, led by investigators, includes: (1) creation of a novel clinical team (i.e., prescriber and HUD-VASH team) if not created under LI; (2) monthly overdose education and training delivered synchronously via MS Teams; (3) monthly audit and feedback for each HUD-VASH team on progress toward providing OEND; and (4) technical assistance.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Veterans enrolled in HUD-VASH at risk for opioid overdose (based on existing HOPE algorithms aligned with Pharmacy Benefit Manager data definitions), drawing from VA administrative data.

Exclusion Criteria:

  • Not flagged by existing HOPE algorithms
  • Not currently enrolled in HUD-VASH
  • Is not a patient at a participating site of the implementation trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Low-Intensity (LI)
The LI implementation approach will include providing sites with the HOPE Implementation Playbook, including access to the associated resources (e.g., OEND note templates) on the HOPE SharePoint site. Investigators will begin with an initial training session with each site, and lead a monthly learning collaborative for 6 months. The LI phase will allow evaluation of the effect of a comprehensive playbook on uptake of OEND.
Homeless Overdose Prevention - Expansion (HOPE) tests implementation of overdose education and naloxone distribution (OEND), a program that targets homeless experienced Veterans at risk for overdose, including Veterans in community-based supportive housing. During pre-implementation, investigators will conduct a rapid qualitative evaluation with 5-10 key informants at each of the identified implementation sites to refine the implementation approach. Investigators will evaluate low-intensity (LI) vs high-intensity (HI) strategy. The LI implementation approach will include providing sites with the HOPE Implementation Playbook, including access to the associated resources on the HOPE SharePoint site.
Active Comparator: High-Intensity (HI)
The HI approach will include: (1) creation of a novel clinical team (i.e., prescriber and HUD-VASH team) if not created under LI; (2) monthly overdose education and training delivered synchronously via Microsoft Teams; (3) monthly audit and feedback for each HUD-VASH team on progress toward providing OEND; and (4) technical assistance. Investigators hypothesize the HI implementation strategy will have a greater impact on RE-AIM outcomes.
Homeless Overdose Prevention - Expansion (HOPE) tests implementation of overdose education and naloxone distribution (OEND), a program that targets homeless experienced Veterans at risk for overdose, including Veterans in community-based supportive housing. During pre-implementation, investigators will conduct a rapid qualitative evaluation with 5-10 key informants at each of the identified implementation sites to refine the implementation approach. Investigators will evaluate low-intensity (LI) vs high-intensity (HI) strategy. The HI approach includes: (1) creation of a novel clinical team if not created under LI; (2) monthly overdose education and training delivered synchronously via Microsoft Teams; (3) monthly audit and feedback for each HUD-VASH team on progress toward providing OEND; and (4) technical assistance.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reach - VA administrative data
Aikaikkuna: 12 months
Reach will be measured in terms of the proportion of Veterans who receive OEND, including overdose education and/or a naloxone prescription, using VA administrative data.
12 months
Adoption - VA administrative data
Aikaikkuna: 12 months
Adoption will be measured in terms of the proportion of VHA pharmacy and other prescriber staff who delivered OEND, using VA administrative data.
12 months
Implementation - Electronic Data Capture
Aikaikkuna: 12 months
Implementation will be measured in terms of adherence of sites to tailored implementation. Implementation fidelity will be captured using electronic data capture.
12 months
Maintenance - Rapid Qualitative Interviews
Aikaikkuna: 6-12 months
Maintenance will be assessed by the extent to which OEND has become part of routine organizational practices and policies, including clinical processes to maintain OEND. Maintenance will be assessed 6-12 months post-implementation using semi-structured interviews. Interviews will be conducted with HUD-VASH staff and measured using rapid qualitative methods and administrative data. Administrative data will be used to measure whether OEND continues to be provided in the maintenance period.
6-12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Effectiveness
Aikaikkuna: 12 months
Among Veterans who received overdose education and/or naloxone, the number of Veterans at-risk of opioid overdose who were hospitalized for an opioid overdose or visited a VA emergency department for an opioid overdose, as measured by VA administrative data.
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa