Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Homeless Overdose Prevention- Expansion (HOPE)

28 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Homeless Overdose Prevention- Expansion (HOPE) (QUE 25-014)

Homeless Overdose Prevention - Expansion (HOPE), tests implementation of overdose education and naloxone distribution (OEND), a program that targets homeless experienced Veterans at risk for overdose, including Veterans in community-based supportive housing. HOPE sites will receive a playbook that offers step-by-step instructions, tools, templates, and checklists tailorable to site needs; sites will also receive performance feedback about their performance relative to a standard or benchmark.

Обзор исследования

Подробное описание

The proposed HOPE project builds on the Phase 1 implementation trial at 6 Veterans Health Administration health care systems (part of the current Bridge QUERI). This trial evaluated a 6-month implementation approach that was tailored based on the determinants identified for each of the Housing and Urban Development-VA Supportive Housing (HUD-VASH) teams as part of pre-implementation formative evaluations at each site. During the Phase 1 HOPE trial, HUD-VASH case managers reached more than 1700 HUD-VASH Veterans at risk for opioid overdose, providing education about their risk and naloxone to those who accepted the prescription. The implementation trial was conducted with 33 HUD-VASH teams at 6 low performing VISN 21 sites selected in partnership with regional HUD-VASH leadership. Approximately 300 HUD-VASH social workers were trained on OEND. Five of the 6 healthcare systems also became high performers (i.e., above the national average for naloxone receipt across all VA healthcare systems).

Phase 2 of the HOPE trial will rely on the core evidence-based practice (EBP) of OEND, including identifying community-based naloxone resources, but the investigators will also provide each HUD-VASH team education and training regarding xylazine (including how it may increase opioid-overdose mortality risk) and fentanyl test strips. The latter is particularly important given that the investigators will identify community partnerships for receipt of confidential OEND since many non-VA harm reduction services do offer drug test strips. Also, drug test strips are prohibited in certain states that identify them as illegal drug paraphernalia. States are regularly revisiting these laws, and the investigators will update each implementation site about the current status of laws regarding drug test strips as part of implementation.

In Phase 2 of the HOPE trial, the investigators will evaluate the use of an Implementation Playbook developed during HOPE's Phase 1 implementation trial. The Low Intensity (LI) implementation approach will include providing sites with the HOPE Implementation Playbook, including access to the associated resources (e.g., OEND note templates) on the HOPE SharePoint site. The investigators will begin with an initial training session with each site, and investigators will lead a monthly learning collaborative for 6 months. The LI phase will allow investigators to evaluate the effect of a comprehensive playbook on uptake of OEND. The High Intensity (HI) approach, led by investigators, includes: (1) creation of a novel clinical team (i.e., prescriber and HUD-VASH team) if not created under LI; (2) monthly overdose education and training delivered synchronously via MS Teams; (3) monthly audit and feedback for each HUD-VASH team on progress toward providing OEND; and (4) technical assistance.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amanda M Midboe, PhD
  • Номер телефона: 27829 (650) 493-5000
  • Электронная почта: Amanda.Midboe@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Madeleine C Golding, MPH BA
  • Номер телефона: 27422 (650) 614-9997
  • Электронная почта: madeleine.golding@va.gov

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Veterans enrolled in HUD-VASH at risk for opioid overdose (based on existing HOPE algorithms aligned with Pharmacy Benefit Manager data definitions), drawing from VA administrative data.

Exclusion Criteria:

  • Not flagged by existing HOPE algorithms
  • Not currently enrolled in HUD-VASH
  • Is not a patient at a participating site of the implementation trial

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Low-Intensity (LI)
The LI implementation approach will include providing sites with the HOPE Implementation Playbook, including access to the associated resources (e.g., OEND note templates) on the HOPE SharePoint site. Investigators will begin with an initial training session with each site, and lead a monthly learning collaborative for 6 months. The LI phase will allow evaluation of the effect of a comprehensive playbook on uptake of OEND.
Homeless Overdose Prevention - Expansion (HOPE) tests implementation of overdose education and naloxone distribution (OEND), a program that targets homeless experienced Veterans at risk for overdose, including Veterans in community-based supportive housing. During pre-implementation, investigators will conduct a rapid qualitative evaluation with 5-10 key informants at each of the identified implementation sites to refine the implementation approach. Investigators will evaluate low-intensity (LI) vs high-intensity (HI) strategy. The LI implementation approach will include providing sites with the HOPE Implementation Playbook, including access to the associated resources on the HOPE SharePoint site.
Активный компаратор: High-Intensity (HI)
The HI approach will include: (1) creation of a novel clinical team (i.e., prescriber and HUD-VASH team) if not created under LI; (2) monthly overdose education and training delivered synchronously via Microsoft Teams; (3) monthly audit and feedback for each HUD-VASH team on progress toward providing OEND; and (4) technical assistance. Investigators hypothesize the HI implementation strategy will have a greater impact on RE-AIM outcomes.
Homeless Overdose Prevention - Expansion (HOPE) tests implementation of overdose education and naloxone distribution (OEND), a program that targets homeless experienced Veterans at risk for overdose, including Veterans in community-based supportive housing. During pre-implementation, investigators will conduct a rapid qualitative evaluation with 5-10 key informants at each of the identified implementation sites to refine the implementation approach. Investigators will evaluate low-intensity (LI) vs high-intensity (HI) strategy. The HI approach includes: (1) creation of a novel clinical team if not created under LI; (2) monthly overdose education and training delivered synchronously via Microsoft Teams; (3) monthly audit and feedback for each HUD-VASH team on progress toward providing OEND; and (4) technical assistance.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Reach - VA administrative data
Временное ограничение: 12 months
Reach will be measured in terms of the proportion of Veterans who receive OEND, including overdose education and/or a naloxone prescription, using VA administrative data.
12 months
Adoption - VA administrative data
Временное ограничение: 12 months
Adoption will be measured in terms of the proportion of VHA pharmacy and other prescriber staff who delivered OEND, using VA administrative data.
12 months
Implementation - Electronic Data Capture
Временное ограничение: 12 months
Implementation will be measured in terms of adherence of sites to tailored implementation. Implementation fidelity will be captured using electronic data capture.
12 months
Maintenance - Rapid Qualitative Interviews
Временное ограничение: 6-12 months
Maintenance will be assessed by the extent to which OEND has become part of routine organizational practices and policies, including clinical processes to maintain OEND. Maintenance will be assessed 6-12 months post-implementation using semi-structured interviews. Interviews will be conducted with HUD-VASH staff and measured using rapid qualitative methods and administrative data. Administrative data will be used to measure whether OEND continues to be provided in the maintenance period.
6-12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effectiveness
Временное ограничение: 12 months
Among Veterans who received overdose education and/or naloxone, the number of Veterans at-risk of opioid overdose who were hospitalized for an opioid overdose or visited a VA emergency department for an opioid overdose, as measured by VA administrative data.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amanda M. Midboe, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться